糖尿病視網(wǎng)膜病變

       糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）是糖尿病患者最常見且嚴(yán)重的微血管并發(fā)癥之一，也是工作年齡人群致盲的主要原因。隨著全球糖尿病發(fā)病率的持續(xù)攀升，DR 的患病率也呈顯著上升趨勢。國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2021 年全球約有 5.37 億成年人患有糖尿病，預(yù)計(jì)到 2045 年這一數(shù)字將增長至 7.83 億 ，而在糖尿病患者中，DR 的患病率高達(dá) 20%-50%。

       高血糖是導(dǎo)致 DR 發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵因素。長期處于高血糖狀態(tài)下，視網(wǎng)膜的微血管內(nèi)皮細(xì)胞會受到損傷，基底膜增厚，周細(xì)胞丟失，使得微血管的通透性增加，進(jìn)而引發(fā)滲出、缺血、缺氧等一系列改變。隨著病情進(jìn)展，視網(wǎng)膜缺血缺氧刺激血管 內(nèi)皮生長 因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）等細(xì)胞因子的大量表達(dá)，誘導(dǎo)新生血管生成。這類新生血管因結(jié)構(gòu)異常脆弱，破裂風(fēng)險極高，一旦出血可能引發(fā)玻璃體積血并刺激纖維組織異常增生，若不及時干預(yù)，最終將導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離，致使患者視力遭受不可逆損害。

       全球約 1/3 的糖尿病患者存在 DR 風(fēng)險，據(jù)估算，全球約有 1.03 億人受 DR 影響，近 500 萬人因此失明。然而，DR 早期癥狀隱匿，多數(shù)患者在疾病初期可能沒有任何明顯不適，或僅表現(xiàn)出輕微的視力模糊、眼前黑影飄動等，很容易被忽視。多數(shù)患者確診時已錯過最佳干預(yù)期，病情往往已經(jīng)發(fā)展到一定程度。

       傳統(tǒng)治療 DR 主要依賴每月一次的抗 VEGF 藥物注射，以此抑制 VEGF，減少新生血管生成和血管滲漏。但這種頻繁的注射治療不僅給患者帶來了身體上的痛苦，還要求患者每月都要前往醫(yī)院，耗費(fèi)大量的時間和精力，頻繁就醫(yī)也帶來了高昂費(fèi)用，讓患者身心俱疲。此外，頻繁注射還增加了眼內(nèi)感染、眼內(nèi)炎等并發(fā)癥的風(fēng)險。

       Susvimo：一次植入，長效守護(hù)視力

       面對糖尿病視網(wǎng)膜病變這一嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)治療方法的局限性愈發(fā)凸顯，患者急需一種更有效、便捷的治療方案。而羅氏研發(fā)的 Susvimo 的出現(xiàn)，無疑為 DR 患者帶來了新的曙光 。

       Susvimo 的核心創(chuàng)新在于其 “長效緩釋技術(shù)”，這一技術(shù)的應(yīng)用徹底改變了傳統(tǒng)的治療模式。它是一款可植入眼部的微型裝置，大小與一粒米粒相當(dāng) ，內(nèi)含抗 VEGF 藥物雷珠單抗（ranibizumab）。通過獨(dú)特的設(shè)計(jì)，Susvimo 能夠在眼內(nèi)持續(xù)穩(wěn)定地釋放雷珠單抗，抑制血管滲漏和異常增生，從而有效控制 DR 的進(jìn)展。

       與傳統(tǒng)的每月一次抗 VEGF 藥物注射相比，Susvimo 的優(yōu)勢顯而易見。患者僅需每 9 個月補(bǔ)充一次藥物，即可維持療效，100% 患者一年內(nèi)無需額外治療。這不僅大大減少了患者的治療頻率，減輕了患者往返醫(yī)院的奔波之苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還降低了因頻繁注射引發(fā)的感染風(fēng)險。對于患者來說，這意味著他們可以更加自由地安排生活，提高生活質(zhì)量 。

       從治療原理上看，Susvimo 的長效緩釋機(jī)制能夠確保藥物在眼內(nèi)始終保持有效的濃度，持續(xù)發(fā)揮治療作用。傳統(tǒng)的注射治療方式下，藥物濃度會在注射后迅速下降，難以維持穩(wěn)定的治療水平，而 Susvimo 成功解決了這一問題，為患者提供了更為穩(wěn)定和持久的治療效果。

       此外，Susvimo 的植入手術(shù)是一種一次性門診手術(shù)，操作相對簡單，患者的恢復(fù)時間也較短。這種以患者為中心的設(shè)計(jì)理念，充分考慮了患者的需求和體驗(yàn)，真正實(shí)現(xiàn)了從 “疾病治療” 到 “患者關(guān)懷” 的轉(zhuǎn)變 。

       臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)揭秘

       Susvimo 在治療糖尿病視網(wǎng)膜病變方面展現(xiàn)出的卓越療效，并非僅僅是理論上的推測，而是有著堅(jiān)實(shí)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐。關(guān)鍵 Ⅲ 期研究（Pavilion 試驗(yàn)）無疑是證明 Susvimo 療效的重要依據(jù) 。

       Pavilion 試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心的隨機(jī) 3 期臨床研究，共有 174 名無中心型糖尿病性黃斑水腫的非增殖型 DR 患者參與研究，按 5：3 的比例分別接受每 9 個月補(bǔ)充一次的 Susvimo 治療或每月臨床觀察 。分析結(jié)果顯示，接受每 9 個月補(bǔ)充 Susvimo 治療的患者在糖尿病視網(wǎng)膜病變嚴(yán)重程度評分（DRSS）方面取得顯著改善，即與根據(jù)病情進(jìn)展按需接受抗 VEGF 注射治療的對照組患者相較，Susvimo 組患者眼部因糖尿病引起的損傷程度較輕 。此外，Susvimo 治療組在一年內(nèi)無一例患者需要額外輔助治療 。傳統(tǒng)的抗 VEGF 藥物注射后，藥物會迅速進(jìn)入血液循環(huán)，藥物濃度在短時間內(nèi)達(dá)到峰值，隨后便迅速下降。這就導(dǎo)致在兩次注射之間，藥物濃度可能無法維持在有效的治療水平，使得病情有機(jī)會進(jìn)一步發(fā)展。而 Susvimo 的長效緩釋技術(shù)則完美解決了這一問題，它能夠在眼內(nèi)持續(xù)穩(wěn)定地釋放雷珠單抗，使得藥物濃度始終維持在一個相對穩(wěn)定的治療水平，從而持續(xù)有效地抑制血管滲漏和異常增生 。傳統(tǒng)治療依賴患者定期復(fù)診并根據(jù)病情進(jìn)行注射治療，但在實(shí)際情況中，患者可能由于各種原因（如工作繁忙、路途遙遠(yuǎn)、對疾病重視程度不足等）延誤復(fù)診，導(dǎo)致無法及時進(jìn)行治療，病情惡化 。而 Susvimo 植入裝置會自動釋放藥物，不受患者復(fù)診時間的影響，能夠及時對病情進(jìn)行干預(yù)，避免因延誤治療而導(dǎo)致的病情惡化 。

       在安全性方面，Susvimo 在試驗(yàn)中的表現(xiàn)也令人放心。其安全性與已知的抗 VEGF 療法一致，未發(fā)現(xiàn)新的風(fēng)險信號 。常見的不良反應(yīng)主要包括眼部輕微的炎癥反應(yīng)、結(jié)膜充血等，大多為輕度且可逆，通過適當(dāng)?shù)奶幚砑纯删徑?。這意味著患者在享受 Susvimo 帶來的高效治療的同時，無需過度擔(dān)憂其安全性問題 。

       展望未來

       Susvimo 的出現(xiàn)，無疑是糖尿病視網(wǎng)膜病變治療領(lǐng)域的一次重大變革，它改寫了糖尿病眼病的治療格局，為廣大患者帶來了前所未有的希望和便利 。

       從患者的角度來看，Susvimo 極大地提高了治療的依從性和生活質(zhì)量。不再需要頻繁地前往醫(yī)院進(jìn)行注射治療，患者可以將更多的時間和精力投入到正常的生活和工作中 。這對于那些長期受 DR 困擾的患者來說，無疑是一種解脫，他們可以重新找回生活的信心和樂趣 。

       從醫(yī)療行業(yè)的角度來看，Susvimo 的成功上市也為其他眼科疾病的治療提供了新的思路和方向。其長效緩釋技術(shù)的應(yīng)用，為解決藥物持續(xù)釋放和穩(wěn)定治療效果的問題提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，有望推動整個眼科治療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展 。

       我們期待 Susvimo 能夠在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的應(yīng)用，讓更多的 DR 患者受益。同時，也希望羅氏等醫(yī)藥企業(yè)能夠繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷探索和創(chuàng)新，為眼科疾病的治療帶來更多更好的解決方案 。對于患者和醫(yī)療人員來說，關(guān)注這一突破性療法的發(fā)展和應(yīng)用，積極參與相關(guān)的臨床試驗(yàn)和研究，將有助于推動糖尿病視網(wǎng)膜病變治療水平的進(jìn)一步提升，共同為守護(hù)人類的視力健康而努力 。

       參考資料：

       [1] FDA approves Roche’s Susvimo for diabetic retinopathy. Retrieved May 22, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/22/3086882/0/en/FDA-approves-Roche-s-Susvimo-for-diabetic-retinopathy.html

       [2]Prescribing Information- Susvimo. Retrieved July 18, 2024 from https://www.gene.com/download/pdf/susvimo_prescribing.pdf