近日，CDE官網(wǎng)顯示，藥明巨諾「瑞基奧侖賽注射液」新適應(yīng)癥上市申請獲受理，用于治療一線治療失敗后不適合大劑量化療和自體干細(xì)胞移植的成人復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
非霍奇金淋巴瘤（NHL）在淋巴瘤領(lǐng)域占比超 90%，侵襲性B細(xì)胞淋巴瘤是一組具有高度惡性生物學(xué)行為的異質(zhì)性非霍奇金B(yǎng)細(xì)胞淋巴瘤。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國B細(xì)胞淋巴瘤藥物市場持續(xù)擴(kuò)容，2024年全終端銷售額已突破150億元，展現(xiàn)出強(qiáng)勁增長勢頭。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-藥品市場全終端分析系統(tǒng)
瑞基奧侖賽是我國獲批的第二款抗CD19 CAR-T產(chǎn)品，憑借其高靶向清除效率、持久療效及低毒性優(yōu)勢，已成為國內(nèi)首 個(gè)覆蓋三種適應(yīng)癥的CAR-T療法，包括：復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）、濾泡性淋巴瘤（r/r FL）、套細(xì)胞淋巴瘤（r/r MCL）。此次新適應(yīng)癥的申報(bào)，將進(jìn)一步鞏固其市場領(lǐng)先地位。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-全球藥物分析系統(tǒng)
2024年，瑞基奧侖賽在全終端市場（醫(yī)院+零售+電商）銷售額突破2億元，驗(yàn)證了其臨床價(jià)值與市場認(rèn)可度。隨著新適應(yīng)癥的拓展，藥明巨諾有望在百億級(jí)淋巴瘤市場中占據(jù)更大份額。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-藥品市場全終端分析系統(tǒng)
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