當(dāng)46億美金的心衰藥王迎來(lái)專利懸崖倒計(jì)時(shí)，諾華用一份凈利潤(rùn)暴漲31%的半年報(bào)展現(xiàn)巨頭韌性！近日諾華財(cái)報(bào)顯示2025H1全球銷售額273億美元，核藥Pluvicto（8.25億）與降脂神藥Leqvio（5.55億/+66%）強(qiáng)勢(shì)崛起。但隱憂已在心血管領(lǐng)域顯現(xiàn)--Entresto美國(guó)獨(dú)占期將盡，醫(yī)保降價(jià)53%重壓逼近。這場(chǎng)王牌迭代戰(zhàn)，正考驗(yàn)諾華的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)身速度。     

       46 億藥王的黃昏與黎明

       在心血管 - 腎臟 - 代謝領(lǐng)域，諾華的支柱產(chǎn)品 Entresto（沙庫(kù)巴曲纈沙坦）曾創(chuàng)造了輝煌的業(yè)績(jī)。自 2015 年在美國(guó)獲批治療心衰以來(lái)，它長(zhǎng)期擔(dān)當(dāng)諾華業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎，2024 年在全球創(chuàng)收 78.22 億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)創(chuàng)收 40.5 億美元 。2025 年上半年，它依舊處于穩(wěn)定增長(zhǎng)中，為諾華創(chuàng)收 46.18 億美元，增長(zhǎng)率達(dá) 22%。然而，表面的增長(zhǎng)卻難掩其背后的困局。

       Entresto 即將面臨美國(guó)市場(chǎng)獨(dú)占期的喪失。其關(guān)鍵復(fù)方專利已于今年 7 月到期，來(lái)自 MSN 制藥、瑞迪博士等公司的多款仿制藥正虎視眈眈，雖然目前因?yàn)橹R(shí)產(chǎn)權(quán)和監(jiān)管訴訟，這些仿制藥的上市時(shí)間有所推遲，但一旦訴訟結(jié)果不利于諾華，仿制藥大軍進(jìn)入市場(chǎng)，Entresto 的市場(chǎng)份額必將受到嚴(yán)重?cái)D壓。此外，還有一個(gè)沉重的打擊，那就是該產(chǎn)品的醫(yī)保價(jià)格將在 2026 年執(zhí)行大幅降價(jià)，降幅高達(dá) 53%。專利失效與醫(yī)保降價(jià)的雙重暴擊，讓 Entresto 沖刺百億俱樂(lè)部的夢(mèng)想遇阻，諾華也預(yù)計(jì)該產(chǎn)品的銷售額將受到較大沖擊 。

       面對(duì)這一危機(jī)，諾華在今年 3 月果斷宣布調(diào)整心血管業(yè)務(wù)的商業(yè)化戰(zhàn)略，將重心轉(zhuǎn)移至其他高潛力心血管藥物。其中，Leqvio（英克司蘭）被寄予厚望，升任為新旗艦。Leqvio 作為全球首個(gè)且唯一 siRNA 超長(zhǎng)效降脂藥物，具有僅需半年注射一針的給藥便利性優(yōu)勢(shì)。2025 年上半年，它一路保持高速增長(zhǎng)，收入 5.55 億美元，增長(zhǎng)率高達(dá) 66%，全年收入有望突破十億美元 。不過(guò)，短期內(nèi) Leqvio 仍難以填補(bǔ) Entresto 未來(lái)失速的缺口，諾華在心血管領(lǐng)域的轉(zhuǎn)型之路充滿挑戰(zhàn)。    

       核藥雙雄改寫(xiě)腫瘤治療范式

       在腫瘤治療領(lǐng)域，諾華的兩款核藥 Pluvicto 和 Lutathera 猶如兩顆璀璨的明星，改寫(xiě)了腫瘤治療范式。

       Pluvicto（镥 [177Lu] 特昔維匹肽）在實(shí)體瘤治療上實(shí)現(xiàn)了重大破局。它是全球首個(gè)以 177Lu 為基礎(chǔ)的放射性藥物，主要用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性的前列腺癌患者 。2025 年上半年，其銷售額達(dá)到 8.25 億美元，增長(zhǎng)率為 26% 。憑借著獨(dú)特的靶向作用機(jī)制，Pluvicto 能夠?qū)⒎派湫晕镔|(zhì)精準(zhǔn)地遞送至癌細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的有效殺傷，從而延長(zhǎng)患者的生存期。近期，它又報(bào)告了積極的 mHSPC III 期研究結(jié)果，有望再次拓展應(yīng)用至更早期階段，這無(wú)疑將進(jìn)一步打開(kāi)早期患者的藍(lán)海市場(chǎng)，為更多前列腺癌患者帶來(lái)希望。

       Lutathera（镥 [177lu] 氧奧曲肽）則在神經(jīng)內(nèi)分泌瘤療法上展現(xiàn)出巨大潛力。它是全球首 款獲批上市的放射性配體療法（RLT）藥物，開(kāi)啟了放射性藥物靶向治療新時(shí)代 。主要用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展性、分化良好（G1 及 G2）、生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成人患者。2025 年上半年，其銷售額為 4 億美元 ，全年有望突破 10 億里程碑，成為 "重磅炸彈" 級(jí)別的藥物。Lutathera 通過(guò)與腫瘤細(xì)胞表面的生長(zhǎng)抑素受體特異性結(jié)合，將放射性核素帶入腫瘤細(xì)胞內(nèi)，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，顯著提高了神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的治療效果。

       諾華在核藥領(lǐng)域擁有深厚的技術(shù)護(hù)城河，其 177Lu 放射性配體療法具有壟斷優(yōu)勢(shì)。這種療法能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)輻射腫瘤組織，降低對(duì)健康組織的傷害，相比傳統(tǒng)的全身放療具有明顯的優(yōu)勢(shì)。目前，市場(chǎng)上的競(jìng)品在技術(shù)和療效上與諾華的核藥相比，五年內(nèi)都難以追及。諾華還在不斷加大研發(fā)投入，積極拓展兩款已上市明星產(chǎn)品的臨床價(jià)值，探索核藥在更多癌癥類型和治療階段的應(yīng)用，致力于為腫瘤患者提供更有效的治療方案。

       隱秘增長(zhǎng)極的爆發(fā)邏輯

       在心血管領(lǐng)域，Leqvio 掀起了一場(chǎng)降脂革命。它作為全球首個(gè)且唯一的 siRNA 超長(zhǎng)效降脂藥物，擁有僅需半年注射一針的給藥便利性優(yōu)勢(shì)，這一創(chuàng)新給藥方式大大提高了患者的用藥依從性，解決了傳統(tǒng)降脂藥物需要患者頻繁服藥的困擾 。2025 年上半年，Leqvio 收入 5.55 億美元，增長(zhǎng)率高達(dá) 66%，全年收入有望突破十億美元。隨著 ORION - 13 和 ORION - 16 兩項(xiàng) III 期研究順利完成，諾華正在提交 Leqvio 用于治療青少年降低膽固醇的上市申請(qǐng)。一旦獲批，將進(jìn)一步打開(kāi)其增量天花板，為更多不同年齡段的高血脂患者帶來(lái)福音。

       在腫瘤領(lǐng)域，CDK4/6 抑制劑 Kisqali 成為了一匹黑馬。它通過(guò)抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶 4 和激酶 6（CDK4/6），有效幫助減緩癌癥進(jìn)展 。Kisqali 采取了早期乳腺癌擴(kuò)人群策略并取得了顯著成效。2025 年上半年，其銷售額達(dá)到 21.33 億美元，暴漲 59% ，今年銷售額更是有望突破 40 億美元。此前，Kisqali 與內(nèi)分泌療法聯(lián)用，在治療廣泛、具復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn) HR 陽(yáng)性 HER2 陰性（HR+/HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者的 3 期臨床試驗(yàn)中期分析中獲得積極結(jié)果，能夠顯著降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，為 II 期與 III 期 EBC 患者帶來(lái)一致性的益處，無(wú)論患者的淋巴結(jié)是否發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞 。這一成果不僅為乳腺癌患者提供了更有效的治療方案，也進(jìn)一步拓展了 Kisqali 的市場(chǎng)空間。

       在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，多發(fā)性硬化癥治療迎來(lái)了居家革命，而推動(dòng)者正是 Kesimpta。多發(fā)性硬化癥是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎癥性疾病，影響著全球約 230 萬(wàn)人 。Kesimpta（奧法妥木單抗）作為一種新型靶向 B 細(xì)胞療法，憑借其居家注射的便利性，迅速打開(kāi)了市場(chǎng)。它是新一代 B 細(xì)胞耗竭劑，具有更快速的 B 細(xì)胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性 。2025 年上半年，Kesimpta 增長(zhǎng)提速至 38%，為諾華創(chuàng)收 19.76 億美元。相關(guān)研究表明，與從低效療法升級(jí)為高效療法相比，早期啟動(dòng) Kesimpta 進(jìn)行高效治療可以改善長(zhǎng)期療效，在治療 4 年后，持續(xù)接受 Kesimpta 治療的患者中有 78.8% 達(dá)到無(wú)疾病活動(dòng)證據(jù)（NEDA - 3，定義為無(wú) MS 復(fù)發(fā)、無(wú)殘疾惡化、無(wú) MRI 活動(dòng)） 。這一數(shù)據(jù)充分展示了 Kesimpta 在多發(fā)性硬化癥治療中的顯著效果和優(yōu)勢(shì)，也讓更多患者能夠更便捷地接受治療，提高生活質(zhì)量。      

       危機(jī)中的管線豪賭

       在免疫領(lǐng)域，諾華的明星產(chǎn)品 Cosentyx（司庫(kù)奇尤單抗）正面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。Cosentyx 作為全球第一個(gè)上市的 IL - 17A 單抗，自 2015 年上市以來(lái)，憑借其出色的療效，在銀屑病關(guān)節(jié)炎、斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎等多個(gè)自身免疫疾病治療領(lǐng)域取得了顯著成績(jī)，一度成為諾華的業(yè)績(jī)擔(dān)當(dāng)。2025 年上半年，其收入為 31.63 億美元，增長(zhǎng)率為 11% ，然而，這樣的增長(zhǎng)速度已逐步放緩。隨著眾多后來(lái)者的入局，同類產(chǎn)品數(shù)量不斷增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。禮來(lái)的 Taltz（伊奇珠單抗）、Bimzelx（比吉利珠單抗）等競(jìng)品都在瓜分市場(chǎng)份額。更為嚴(yán)峻的是，生物類似藥的威脅日益逼近，其中國(guó)專利本月到期，百奧泰已在今年 2 月提交司庫(kù)奇尤單抗生物類似藥的上市申請(qǐng)。一旦生物類似藥獲批上市，憑借其價(jià)格優(yōu)勢(shì)，Cosentyx 的市場(chǎng)份額必將受到嚴(yán)重?cái)D壓 。盡管諾華對(duì) Cosentyx 依舊持有較大信心，期待著 80 + 億美元峰值銷售額的到來(lái)，但未來(lái)其在市場(chǎng)上的處境無(wú)疑充滿挑戰(zhàn)。

       在腎病領(lǐng)域，諾華構(gòu)建了強(qiáng)大的產(chǎn)品矩陣，展現(xiàn)出巨大的研發(fā)潛力。CFB 抑制劑 Fabhalta（伊普可泮）正在快速滲透市場(chǎng)，2025 年上半年收入 2.01 億美元，上市一年半以來(lái)累計(jì)銷售 3.3 億美元 。它是首 款獲批用于治療 IgA 腎病的補(bǔ)體藥物，為患者帶來(lái)了全新的治療選擇。另一款腎病新藥 Vanrafia（阿曲生坦）于今年 4 月獲批上市，雖然還未貢獻(xiàn)收入，但其前景被廣泛看好。阿曲生坦是一種高選擇性內(nèi)皮素 A 受體（ETA）拮抗劑，用于降低有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）成人患者的蛋白尿 。諾華旗下第三款 IgA 腎病新藥 Zigakibart 也備受關(guān)注，它將在 2026 年上半年讀出 III 期研究數(shù)據(jù)。在 I/II 期研究中，Zigakibart 展現(xiàn)出了蛋白尿降低 60% 的好成績(jī)，若 III 期研究順利，有望成為諾華腎病產(chǎn)品矩陣的新一員大將，為更多腎病患者帶來(lái)希望。

       在腫瘤領(lǐng)域，Scemblix（阿思尼布）成為諾華的新王牌。它是首個(gè)專門針對(duì) ABL 肉豆蔻酰口袋的慢性粒細(xì)胞白血病治療藥物，作用機(jī)制獨(dú)特 。在去年年末獲批一線治療慢性期費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性期費(fèi)城染色體陽(yáng)性后，Scemblix 進(jìn)一步打開(kāi)市場(chǎng)。2025 年上半年，它交出了增長(zhǎng) 78% 的好成績(jī)，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭 。相關(guān)研究表明，在新診斷和既往接受過(guò)治療的慢性期型費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性粒細(xì)胞白血病患者的匯總安全性人群中，Scemblix 的不良反應(yīng)可控 。目前，Scemblix 已鎖定 10 億賽道，隨著其在臨床應(yīng)用中的不斷推廣和研究的深入，有望在白血病治療領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用，為更多白血病患者帶來(lái)生命的曙光。

       結(jié)語(yǔ)

       Entresto的專利余暉里，諾華已吹響戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的號(hào)角。Leqvio用66%增速證明長(zhǎng)效降脂藥的千億潛力，Pluvicto以核技術(shù)重塑實(shí)體瘤治療規(guī)則，而3月緊急重組的心血管戰(zhàn)隊(duì)更顯壯士斷腕決心。當(dāng)"專利懸崖"成為跨國(guó)藥企集體考題，諾華的選擇無(wú)比清晰：用核藥、RNAi療法、居家注射劑構(gòu)建技術(shù)護(hù)城河。這份76億凈利潤(rùn)的答卷背后，是一場(chǎng)關(guān)乎未來(lái)十年的生死卡位。