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CPHI制藥在線 資訊 zhulikou431 中國藥典2025版實(shí)施公告預(yù)測(cè)情況反思和整理

中國藥典2025版實(shí)施公告預(yù)測(cè)情況反思和整理

作者：zhulikou431  來源：CPHI制藥在線
  2025-07-22
2024年下半年，筆者曾經(jīng)不揣冒昧寫過一篇《中國藥典2025版實(shí)施公告新變化預(yù)測(cè)》。隨著2025年3月25日，NMPA發(fā)布2025版藥典實(shí)施公告正文，這份預(yù)測(cè)文件準(zhǔn)不準(zhǔn)呢？

       2024年下半年，筆者曾經(jīng)不揣冒昧寫過一篇《中國藥典2025版實(shí)施公告新變化預(yù)測(cè)》。隨著2025年3月25日，NMPA發(fā)布2025版藥典實(shí)施公告正文，這份預(yù)測(cè)文件準(zhǔn)不準(zhǔn)呢？筆者想寫一篇文章來完成評(píng)估閉環(huán)。

       為了行文流暢，這篇文章敘事次序以2024年末的《中國藥典2025版實(shí)施公告新變化預(yù)測(cè)》為次序，依次展開，特此說明。

預(yù)測(cè)引文部分

預(yù)測(cè)第一條

預(yù)測(cè)第二條

預(yù)測(cè)第一條預(yù)測(cè)第四條

預(yù)測(cè)第五條

預(yù)測(cè)第6條

預(yù)測(cè)第7條

預(yù)測(cè)第8條

預(yù)測(cè)第9條

預(yù)測(cè)第10條

預(yù)測(cè)第11條

預(yù)測(cè)第12條

預(yù)測(cè)第13條

預(yù)測(cè)第14條

預(yù)測(cè)第15條

預(yù)測(cè)第16條

預(yù)測(cè)第17條

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zhulikou431
高級(jí)工程師、PDA會(huì)員、ISPE會(huì)員、ECA會(huì)員、PQRI會(huì)員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗(yàn)證、藥品研發(fā)和注冊(cè)、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計(jì)、國際認(rèn)證、國際注冊(cè)、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域，以及無菌檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢(shì)分析和制藥企業(yè)并購項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
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