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下一個修美樂藏不住了

熱門推薦: 修美樂 艾伯維 Skyrizi
作者:武月  來源:氨基觀察
  2025-08-08
2026年Skyrizi就將超過200億美元,基本鎖定下個自免藥王之位。

       一款超級大單品向來是可遇而不可求,想要找到下一個修美樂絕非易事。

       但艾伯維是幸運(yùn)的。修美樂留下的200億美元巨坑,眼看就要被自家的自免雙星Skyrizi和Rinvoq填上了。

       二季度,Skyrizi全球銷售額44億美元,Rinvoq 20億美元,繼續(xù)增長強(qiáng)勁,兩者今年合計銷售額有望超過250億美元,遠(yuǎn)高于艾伯維年初的預(yù)期。

       基于此,艾伯維將Skyrizi的2025年銷售預(yù)期上調(diào)至171億美,同比增長46%,相較此前的指引上調(diào)了6億美元。

       按照這個勢頭,2026年Skyrizi就將超過200億美元,基本鎖定下個自免藥王之位。

       藥王權(quán)杖的交接背后,是巨頭走出專利懸崖的教科書級示范,更是創(chuàng)新效率的顛覆性躍遷。修美樂用了10年才解鎖100億美元,Skyrizi只用了不到6年;并且還在加速度,從100億美元到200億美元,修美樂又用了10年,Skyrizi大概率只用2年??植廊缢?。

       自免盛宴之下,內(nèi)卷暗涌。當(dāng)放量曲線越來越陡,后來者越跑越快,誰又能保證自己不是下一個“懸崖邊的舞者”?

       劍指200億美元

       就在兩年前,市場還在擔(dān)心,Skyrizi能否挑起大梁,畢竟修美樂給艾伯維留下了一個200多億美元的巨坑。

       但隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)充,Skyrizi一步步證明自己。

       2024年得益于其在炎癥性腸病和皮膚病治療等領(lǐng)域廣泛的應(yīng)用前景,Skyrizi全球銷售額首次突破100億美元,同比增長50.9%,與Rinvoq(59.7億美元)一同拉動艾伯維免疫業(yè)務(wù)重回增長。

       此時,距離Skyrizi首適應(yīng)癥銀屑病獲批,僅過去不到6年時間。

       進(jìn)入2025年,Skyrizi更是進(jìn)一步超預(yù)期。二季度,Skyrizi全球銷售額44億美元,同比增長61.8%。就連海外分析師都直言遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過預(yù)期?;谠鲩L的強(qiáng)勁勢頭,艾伯維提高了Skyrizi的全年指引,預(yù)計2025年全球銷售額將達(dá)171億美元,同比增長46%。

       這一指引,相較此前的指引上調(diào)了6億美元,其中4億美元來自IBD適應(yīng)癥、2億美元來自銀屑病適應(yīng)癥。

       事實上,按照這個增長趨勢,2026年Skyrizi的全球銷售額就將突破200億美元。這也讓自免藥王有了新懸念。

       2024年,在多適應(yīng)癥推動下,度普利尤單抗以140億美元銷售額,穩(wěn)坐全球自免藥物市場頭把交椅。賽諾菲預(yù)計度普利尤今年銷售額有望達(dá)到170億美元,預(yù)計2026年-2027年將突破200億美元。

       誰能先一步突破200億美元?還需要時間的驗證。能夠確定的則是,艾伯維來到了一個新階段,新藥王已經(jīng)養(yǎng)成,并且增長十分強(qiáng)勢,十年內(nèi)沒有重大專利到期,其有了更多選擇。

       樂觀與謹(jǐn)慎

       Skyrizi的光芒之下,Rinvoq同樣不容小覷。艾伯維為其規(guī)劃了清晰的“三波戰(zhàn)略”:

       第一波:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等大適應(yīng)癥;

       第二波:特應(yīng)性皮炎、IBD;

       第三波:巨細(xì)胞動脈炎(GCA)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、斑禿等。

       第三波的新適應(yīng)癥成為增量引擎。Rinvoq的斑禿三期數(shù)據(jù)亮眼,潛在患者規(guī)模近200萬;GCA適應(yīng)癥已經(jīng)獲批,艾伯維表示初步處方趨勢以及風(fēng)濕病醫(yī)生的反饋都很積極,預(yù)計在美國的醫(yī)保覆蓋將在今年下半年快速提升。

       此前其預(yù)估新增適應(yīng)癥將為Rinvoq帶來20億美元增量,但在電話會上,其表示需要進(jìn)一步研究能否超預(yù)期。

       艾伯維將Skyrizi與Rinvoq增長核心動力,歸結(jié)為在于“卓越臨床數(shù)據(jù)、廣泛適應(yīng)癥及醫(yī)生認(rèn)可的價值主張”。的確如此,以Skyrizi為例,作為一款靶向IL-23的單抗,Skyrizi通過阻斷IL-23信號通路,抑制與炎癥相關(guān)的T細(xì)胞激活,從而有效減少炎癥反應(yīng)和皮膚癥狀。

       目前,Skyrizi正處于狂攬自免適應(yīng)癥階段,斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎已先后被其拿下,未來有望在更多大品種自免適應(yīng)癥方面發(fā)力。

       Skyrizi已經(jīng)也通過頭對頭研究證明其療效,比如在銀屑病領(lǐng)域頭對頭打敗烏司奴單抗;而與其他IL-23抑制劑相比,Skyrizi也具備差異化優(yōu)勢,比如相比古塞奇尤單抗給藥頻率更低(每12周一次),依從性更高。

       并且,Skyrizi與Rinvoq正在協(xié)同作戰(zhàn)。艾伯維表示,其在胃腸病學(xué)領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的市場領(lǐng)導(dǎo)地位,Rinvoq與Skyrizi合計在美國克羅恩病市場上覆蓋了每兩名在治患者中的一人,在潰瘍性結(jié)腸炎市場上覆蓋了每三名在治患者中的一人。

       基于此,艾伯維提高了全年指引,并對未來增長保持樂觀期待。但市場疑慮未消,分析師在財報電話會上反復(fù)追問:

       增長持續(xù)性:高基數(shù)下能否維持雙位數(shù)增長?

       競爭壓力:IL-23靶點已成“最卷戰(zhàn)場”,強(qiáng)生、禮來等巨頭虎視眈眈,以及烏司奴單抗類似藥的沖擊。

       對此,艾伯維的回應(yīng)充滿信心:Skyrizi在治患者份額仍在不斷增長,這對一個百億美元體量的創(chuàng)新藥來說,非常罕見的。

       在銀屑病相關(guān)疾病領(lǐng)域,持續(xù)贏得大量在治患者份額。在美國市場,Skyrizi在所有治療線中相較于其他生物制劑和口服藥物均保持領(lǐng)先地位;IBD領(lǐng)域,今年有望銷售額翻倍。至于類似藥競爭及關(guān)稅風(fēng)險,艾伯維也表示不必?fù)?dān)心,IBD市場的天花板還遠(yuǎn)未觸及。

       銀屑病和IBD領(lǐng)域的全面增長,正是其上調(diào)全年指引,甚至長期指引的底氣。

       持續(xù)刷新想象

       艾伯維的財報印證了醫(yī)藥行業(yè)的鐵律——沒有永恒的藥王,只有永恒的創(chuàng)新。Skyrizi與Rinvoq的成功接棒,展現(xiàn)了巨頭轉(zhuǎn)型的決斷力,但修美樂的極速墜落也警示著創(chuàng)新的緊迫性。

       自免市場越來越火熱,市場空間巨大是一個不爭的事實,與之相比,更值得關(guān)注的是,這場新老藥王交接的背后,揭示了一個趨勢:自免重磅炸彈的放量曲線正越來越陡峭。

       修美樂用了10年解鎖100億美元,類似的還有烏司奴單抗,而Skyrizi只用了6年;并且還在加速度,從100億美元到200億美元,修美樂又用了10年,Skyrizi大概率只用2年。

       也就是說,修美樂的20年自免傳奇,Skyrizi可能只需8年便將其超越。這個速度,也超過了此前自免新藥王頭號種子選手度普利尤單抗。

       這種效率躍遷的背后,是生物技術(shù)從分子設(shè)計到臨床開發(fā)的全面進(jìn)化?;诖?,自免超級重磅炸彈在持續(xù)刷新我們的想象同時,另一個事實同樣殘酷:后來者的窗口期正在被急劇壓縮。

       問世時間早、競爭格局好、專利布局強(qiáng),從2012年算起,修美樂做了10年藥王,爬坡放量戰(zhàn)線十分長。但眼下,內(nèi)卷與迭代同步,后來者越跑越快,如果自身優(yōu)勢不夠突出,注定被超越,更無緣進(jìn)入百億美金陣營。

       比如武田制藥的Entyvio,獲批時間較早,競爭格局好,單獨IBD適應(yīng)癥也爬過了50億美元。但眼下,面臨IL-23單抗和JAK抑制劑的強(qiáng)勁攻勢,已是強(qiáng)弩之末。

       技術(shù)是第一生產(chǎn)力,但時間從不等人。

       當(dāng)后來者的爬坡時間被壓縮至5-7年,立項眼光與臨床差異化將成為生死線。要么足夠強(qiáng),頭對頭擊敗老藥,要么足夠差異化。

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