醫(yī)保談判再現(xiàn)重磅玩家！禮來旗下GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽正式申報(bào)2025年國(guó)家醫(yī)保目錄，這是繼司美格魯肽、度拉糖肽之后又一款GLP-1類藥物的關(guān)鍵準(zhǔn)入戰(zhàn)役。作為全球首個(gè)獲批用于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的藥物，替爾泊肽不僅瞄準(zhǔn)糖尿病市場(chǎng)，更意圖開辟減肥與OSA治療新賽道。在醫(yī)?；鸪袎?、內(nèi)卷加劇的背景下，這款“雙靶點(diǎn)新貴”能否以臨床價(jià)值說服醫(yī)保買單？一場(chǎng)關(guān)乎價(jià)格、價(jià)值與準(zhǔn)入策略的博弈正在展開。

不是 “司美 2.0” 

在 GLP-1 藥物的發(fā)展歷程中，單靶點(diǎn)的 GLP-1 受體激動(dòng)劑如司美格魯肽已取得顯著的臨床成效，廣泛應(yīng)用于 2 型糖尿病的治療，并在減重領(lǐng)域嶄露頭角。

與司美格魯肽單純激活 GLP-1 受體相比，替爾泊肽不僅繼承了 GLP-1 促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、延緩胃排空及增加飽腹感的優(yōu)勢(shì)，還借助 GIP 增強(qiáng)胰島素敏感性、調(diào)節(jié)脂肪代謝的功能，進(jìn)一步提升了降糖和減重效果 。

臨床數(shù)據(jù)是檢驗(yàn)藥物療效的金標(biāo)準(zhǔn)，替爾泊肽在這方面表現(xiàn)卓越，尤其是在東亞人群中的研究成果令人矚目。一項(xiàng)針對(duì)接受 1-2 種口服降糖藥治療失效的東亞成人 2 型糖尿病患者的網(wǎng)狀 Meta 分析顯示，替爾泊肽 5mg 比司美格魯肽 1mg 多降低 HbA1c 1.25%，HbA1c<7% 及≤6.5% 的達(dá)標(biāo)率顯著更高 。在減重方面，另一項(xiàng) RCT 研究表明，治療 40 周后，替爾泊肽 5mg 組體重平均降低 5kg，而司美格魯肽 1mg 組體重降幅較低。這一數(shù)據(jù)直觀地展示了替爾泊肽在東亞人群中相較于司美格魯肽的顯著優(yōu)勢(shì)，為該地區(qū)的糖尿病和肥胖患者帶來了更優(yōu)的治療選擇。

除了在降糖和減重領(lǐng)域的突出表現(xiàn)，替爾泊肽在 OSA（阻塞性睡眠呼吸暫停）適應(yīng)癥上更是獨(dú)樹一幟，成為全球首個(gè)獲批用于OSA 藥物治療的品種，填補(bǔ)了這一領(lǐng)域長(zhǎng)期以來的藥物治療空白。III 期研究顯示，替爾泊肽可顯著降低呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI），51.5% 的患者達(dá)到癥狀緩解或輕度無癥狀標(biāo)準(zhǔn)。這一突破對(duì)于 OSA 患者意義重大，為那些飽受睡眠呼吸障礙困擾的患者提供了新的治療希望，也為臨床醫(yī)生在 OSA 治療上提供了有力的藥物武器。

醫(yī)保談判的關(guān)鍵籌碼：療效優(yōu)勢(shì) VS 價(jià)格壓力

在替爾泊肽醫(yī)保準(zhǔn)入的進(jìn)程中，療效優(yōu)勢(shì)與價(jià)格壓力成為了擺在面前的核心矛盾，這一矛盾也成為了醫(yī)保談判的關(guān)鍵所在 。

替爾泊肽在臨床療效上的卓越表現(xiàn)，無疑是其沖擊醫(yī)保目錄的重要籌碼。前文提及的在東亞人群中的降糖和減重?cái)?shù)據(jù)，以及在OSA 治療中的顯著效果，都表明它在治療代謝相關(guān)疾病方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)，為患者提供了更有效的治療選擇。這種療效優(yōu)勢(shì)得到了權(quán)威指南的認(rèn)可，2024 年版《中國(guó)糖尿病防治指南》和 2025 年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）指南均對(duì)其降糖和減重效果給予肯定，推薦在超重或肥胖 T2DM 患者中使用，進(jìn)一步佐證了其臨床價(jià)值。

然而，在醫(yī)保談判的天平上，價(jià)格因素同樣至關(guān)重要。醫(yī)?；鸬闹Ц赌芰κ怯邢薜?，每一次新藥的納入都需要謹(jǐn)慎權(quán)衡對(duì)基金的影響。企業(yè)在申報(bào)過程中選擇司美格魯肽作為參照藥品，司美格魯肽目前醫(yī)保支付日均費(fèi)用約為 25.58 元，這一價(jià)格成為了替爾泊肽定價(jià)的重要參考標(biāo)尺 。替爾泊肽的雙靶點(diǎn)機(jī)制和獨(dú)特的 OSA 適應(yīng)癥，使其研發(fā)成本和市場(chǎng)定位與傳統(tǒng) GLP-1 受體激動(dòng)劑有所不同，這可能導(dǎo)致其定價(jià)相對(duì)較高。如果替爾泊肽的定價(jià)顯著高于司美格魯肽，將不可避免地對(duì)醫(yī)?；鹪斐奢^大壓力，這是醫(yī)保談判中必須要面對(duì)的難題。

為了平衡療效與價(jià)格之間的關(guān)系，企業(yè)通常會(huì)采取 “以量換價(jià)” 的策略，即通過承諾較高的市場(chǎng)用量，換取相對(duì)較高的定價(jià)，以保證藥物的可及性和企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。在替爾泊肽的案例中，“以量換價(jià)” 策略的實(shí)施面臨諸多不確定性。一方面，替爾泊肽作為新藥，市場(chǎng)認(rèn)知度和接受度有待進(jìn)一步提高，能否在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)較大的市場(chǎng)用量存在疑問；另一方面，醫(yī)保部門對(duì)于 “量” 的預(yù)期和評(píng)估也較為謹(jǐn)慎，需要綜合考慮多種因素，包括藥物的適用人群規(guī)模、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)等。

一旦 “以量換價(jià)” 策略無法有效實(shí)施，替爾泊肽即使擁有突出的臨床優(yōu)勢(shì)，也可能因?qū)︶t(yī)保基金影響過大而在談判中失敗。這并非危言聳聽，在以往的醫(yī)保談判中，不乏因價(jià)格過高而未能成功進(jìn)入醫(yī)保目錄的案例。因此，替爾泊肽要想成功納入醫(yī)保，企業(yè)需要在定價(jià)上展現(xiàn)出足夠的誠(chéng)意，同時(shí)通過合理的市場(chǎng)策略和醫(yī)學(xué)證據(jù)，向醫(yī)保部門證明其藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，以爭(zhēng)取更有利的談判結(jié)果。

OSA 適應(yīng)癥：藍(lán)海市場(chǎng)還是管理挑戰(zhàn)？

替爾泊肽獲批用于 OSA 治療，為這一疾病的治療領(lǐng)域帶來了新的曙光，也為醫(yī)保支付體系提出了一系列新的問題，使其在醫(yī)保支付中的特殊性與挑戰(zhàn)備受關(guān)注 。

OSA 是一種具有較高患病率的睡眠呼吸障礙疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó) OSA 患病率高達(dá) 23.6%，中重度 OSA 患病率為 8.8%，且 41% 的中重度 OSA 患者同時(shí)合并肥胖 。由于公眾對(duì) OSA 的認(rèn)知不足，多數(shù)患者將打鼾、白天嗜睡等癥狀誤認(rèn)為 “亞健康” 表現(xiàn)，導(dǎo)致就診率偏低，但這也意味著潛在的治療需求巨大。替爾泊肽作為首個(gè)獲批用于 OSA 治療的藥物，精準(zhǔn)地瞄準(zhǔn)了這一特定患者群體，理論上具有廣闊的市場(chǎng)前景，有望成為醫(yī)保支付的一個(gè)重要領(lǐng)域。

替爾泊肽在 OSA 適應(yīng)癥上的醫(yī)保支付面臨著諸多挑戰(zhàn)。診斷的復(fù)雜性增加了醫(yī)保管理的難度。OSA 的確診需要通過專業(yè)的睡眠監(jiān)測(cè)，如多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)（PSG）等手段，這不僅要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備專業(yè)的設(shè)備和技術(shù)人員，也增加了患者的診斷成本和時(shí)間成本。醫(yī)保在審核報(bào)銷時(shí)，需要對(duì)這些復(fù)雜的診斷過程和結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確判斷，以確保報(bào)銷的合理性，這無疑加大了醫(yī)保管理的工作量和難度。

替爾泊肽的使用規(guī)范和濫用風(fēng)險(xiǎn)也是醫(yī)保支付需要考慮的關(guān)鍵因素。OSA 患者的病情嚴(yán)重程度不同，并非所有患者都適合使用替爾泊肽。III 期研究顯示替爾泊肽適用于中重度 OSA 患者，若管理不善，可能導(dǎo)致藥物濫用，不僅浪費(fèi)醫(yī)保資源，還可能對(duì)患者健康造成不良影響。如何制定科學(xué)合理的使用規(guī)范，明確醫(yī)保支付的范圍和條件，是醫(yī)保部門亟待解決的問題。

從醫(yī)保支付的角度來看，替爾泊肽在 OSA 適應(yīng)癥上屬于 “小眾但剛需” 的藥物。雖然 OSA 患者群體龐大，但真正符合替爾泊肽治療標(biāo)準(zhǔn)的中重度患者相對(duì)有限，屬于相對(duì)小眾的群體。這部分患者對(duì)藥物的需求卻十分迫切，藥物對(duì)于改善他們的生活質(zhì)量和健康狀況具有重要意義。醫(yī)保是否愿意為這一特殊群體的治療需求買單，需要綜合考慮醫(yī)保基金的承受能力、藥物的性價(jià)比以及社會(huì)公平性等多方面因素。

制定專項(xiàng)使用規(guī)范對(duì)于替爾泊肽在 OSA 適應(yīng)癥的醫(yī)保支付至關(guān)重要。這一規(guī)范應(yīng)涵蓋患者的篩選標(biāo)準(zhǔn)、用藥劑量、療程等方面。通過明確的使用規(guī)范，可以有效減少藥物濫用的風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)保基金的合理使用，同時(shí)也能保障患者的用藥安全和治療效果。醫(yī)保部門在制定支付范圍時(shí)，也需要依據(jù)這些使用規(guī)范，精準(zhǔn)地劃定可報(bào)銷的患者群體和治療場(chǎng)景，使醫(yī)保資源能夠真正惠及有需要的患者 。

GLP-1 市場(chǎng)重構(gòu)：從 “降糖” 到 “代謝綜合管理”

替爾泊肽申報(bào)醫(yī)保這一事件，猶如一顆投入湖面的石子，在 GLP-1 類藥物市場(chǎng)中激起層層漣漪，也讓我們得以一窺 GLP-1 類藥物未來的發(fā)展趨勢(shì)。

在過去，GLP-1 類藥物主要聚焦于降糖治療，為 2 型糖尿病患者提供了有效的血糖控制手段。隨著研究的深入和臨床實(shí)踐的拓展，這一領(lǐng)域的藥物正逐漸從單純的降糖向代謝綜合征的全方位治療拓展。替爾泊肽作為 GLP-1 類藥物中的創(chuàng)新代表，不僅在降糖和減重方面表現(xiàn)出色，還在 OSA 治療上取得突破，展現(xiàn)了其在代謝綜合管理方面的強(qiáng)大潛力。這一拓展趨勢(shì)反映了醫(yī)學(xué)界對(duì)代謝疾病認(rèn)識(shí)的深化，不再將糖尿病、肥胖、心血管疾病等視為孤立的病癥，而是看作相互關(guān)聯(lián)的代謝綜合征的不同表現(xiàn)，GLP-1 類藥物則成為了干預(yù)這一綜合征的關(guān)鍵工具 。

如果替爾泊肽成功入圍醫(yī)保，無疑將對(duì) GLP-1 市場(chǎng)格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。從市場(chǎng)份額來看，它憑借獨(dú)特的雙靶點(diǎn)機(jī)制和顯著的療效，有望在現(xiàn)有 GLP-1 藥物市場(chǎng)中分得一杯羹，打破原有的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，促使其他藥企重新審視自身產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。在替爾泊肽獲批上市前，市場(chǎng)上的 GLP-1 藥物各有千秋，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)穩(wěn)定。替爾泊肽的加入，使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，藥企們不得不加大研發(fā)投入，尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，以在市場(chǎng)中立足。

這種競(jìng)爭(zhēng)格局的變化，也將促使企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略從單純的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)向差異化學(xué)術(shù)價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變。在過去，GLP-1 藥物市場(chǎng)中，部分企業(yè)可能通過價(jià)格優(yōu)勢(shì)來爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。隨著替爾泊肽等創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)，學(xué)術(shù)價(jià)值成為了競(jìng)爭(zhēng)的核心要素。企業(yè)需要深入挖掘藥物的作用機(jī)制、臨床療效、安全性等方面的優(yōu)勢(shì)，通過開展高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、參與國(guó)際學(xué)術(shù)交流等方式，向醫(yī)生、患者和醫(yī)保部門展示其產(chǎn)品的獨(dú)特學(xué)術(shù)價(jià)值和臨床優(yōu)勢(shì)，從而在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

替爾泊肽的申報(bào)也為 GLP-1 類藥物在代謝疾病治療模式的轉(zhuǎn)變上提供了契機(jī)。它促使臨床醫(yī)生在治療代謝疾病時(shí)，從單一的癥狀治療轉(zhuǎn)向全面的代謝綜合管理。在制定治療方案時(shí)，醫(yī)生不再僅僅關(guān)注血糖的控制，還會(huì)綜合考慮患者的體重、心血管風(fēng)險(xiǎn)、睡眠呼吸狀況等多方面因素，根據(jù)患者的個(gè)體情況，合理選擇藥物，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療。這種治療模式的轉(zhuǎn)變，將有助于提高代謝疾病的治療效果，改善患者的生活質(zhì)量 。

總結(jié)

替爾泊肽的醫(yī)保申報(bào)，標(biāo)志著GLP-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入“深水區(qū)”。企業(yè)不僅要證明臨床優(yōu)勢(shì)，還要在基金可持續(xù)性、患者可及性與創(chuàng)新回報(bào)之間找到平衡。無論結(jié)果如何，替爾泊肽都已為中國(guó)代謝性疾病用藥市場(chǎng)注入新變量——未來已不僅是“誰更便宜”，更是“誰更不可替代”。