在中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域，依靠大單品名利雙收的藥企不在少數(shù)，長(zhǎng)春高新就是其中一個(gè)。不過(guò)，隨著集采深入、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策影響，過(guò)去靠大單品躺賺的日子一去不復(fù)返，留給這些藥企的首要任務(wù)便是尋找下一個(gè)增長(zhǎng)曲線(xiàn)。
長(zhǎng)春高新在今年的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上高調(diào)表示：今年，創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入和海外授權(quán)收入將突破10億元，到2027年，其他收入將首次超過(guò)傳統(tǒng)生長(zhǎng)激素業(yè)務(wù)收入。預(yù)期一出，長(zhǎng)春高新股價(jià)漲停。這家“生長(zhǎng)激素一哥”，目前已來(lái)到創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。那么，其創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展如何？可以撐起公司市值重估的重任了嗎？
核心業(yè)務(wù)遭遇圍剿
長(zhǎng)春高新成立于1993年，并于1996年在深交所上市。同一年，子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”）成立。
金賽藥業(yè)是長(zhǎng)春高新的靈魂。公司自成立起，便抓住了當(dāng)時(shí)的產(chǎn)業(yè)風(fēng)口——生長(zhǎng)激素。1998年，金賽藥業(yè)推出第一支國(guó)產(chǎn)重組人生長(zhǎng)激素粉劑——賽增，后又推出水針“賽增”。2014年，公司上市了全球第一支聚乙二醇長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素水針——金賽增，搭建起了涵蓋高中低檔的產(chǎn)品矩陣，樹(shù)立起在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域的龍頭地位。
在長(zhǎng)春高新的眾多產(chǎn)業(yè)中，金賽藥業(yè)是不折不扣的“現(xiàn)金奶?！保瑧{借生長(zhǎng)激素帶來(lái)的紅利，金賽藥業(yè)常年為長(zhǎng)春高新貢獻(xiàn)八成左右營(yíng)收。長(zhǎng)春高新股價(jià)更是爆發(fā)式增長(zhǎng)，市值更是一度沖破兩千億元，是A股市場(chǎng)的增長(zhǎng)“神話(huà)”代名詞，享有“東北藥茅”的大名。
然而最近兩年隨著生長(zhǎng)激素集采預(yù)期釋放、同行同類(lèi)產(chǎn)品上市等外部環(huán)境的變化，長(zhǎng)春高新一品獨(dú)大的弊端一一顯現(xiàn)。
2022年1月，廣東省藥品交易中心發(fā)布招標(biāo)文件，短效生長(zhǎng)激素赫然在列。接著福建、河北等部分省份也將短效生長(zhǎng)激素納入了省際集采目錄。2023年，長(zhǎng)春高新生長(zhǎng)激素水針劑型中標(biāo)浙江省第四批藥品集采，價(jià)格從1000元/支降至300元/支，長(zhǎng)春高新“一招鮮，吃遍天”的舒服日子，就此結(jié)束。
集采之外，長(zhǎng)春高新還要面臨出生率下降，市場(chǎng)規(guī)模大幅縮減的影響。由于生長(zhǎng)激素核心用戶(hù)是3-14歲身高不足的兒童，但2017-2023年，中國(guó)出生人口從1723萬(wàn)跌至902萬(wàn)，市場(chǎng)規(guī)模腰斬。
更重要的是，長(zhǎng)春高新還要面臨競(jìng)品追逐。金賽藥業(yè)曾是國(guó)內(nèi)唯一擁有長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素水針的企業(yè)，但自2024年起，特寶生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德、天境生物等長(zhǎng)效產(chǎn)品上市在即，金賽藥業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)將被稀釋。其中今年5月在國(guó)內(nèi)上市的特寶生物的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素——怡培生長(zhǎng)激素注射液，5mg掛網(wǎng)價(jià)為1798元/支，比金賽藥業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品3500元/支的價(jià)格，有明顯優(yōu)勢(shì)。
面對(duì)前有集采、后有追兵的局勢(shì)，金賽藥業(yè)也在滲透率以及成人適應(yīng)癥上下功夫。不管怎么說(shuō)，生長(zhǎng)激素的吸金能力與前幾年是不能同日而語(yǔ)了，為了打造新的增長(zhǎng)曲線(xiàn)，長(zhǎng)春高新押注創(chuàng)新藥。
創(chuàng)新藥進(jìn)展幾何？
金賽藥業(yè)作為長(zhǎng)春高新創(chuàng)新藥 業(yè)務(wù)的載體，近幾年加大了在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入，主要圍繞內(nèi)分泌代謝病、腫瘤、免疫和呼吸、女性健康進(jìn)行布局，并取得一定收獲。
2025年6月30日，金賽藥業(yè)自主研發(fā)的白細(xì)胞介素1β（IL-1β）抑制劑——伏欣奇拜單抗（金蓓欣）在國(guó)內(nèi)獲批上市，適用于對(duì)非甾體類(lèi)抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類(lèi)固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。
IL-1β是痛風(fēng)炎癥瀑布反應(yīng)的“核心引擎”，伏欣奇拜單抗通過(guò)精準(zhǔn)阻斷IL-1β起效。臨床數(shù)據(jù)顯示，其單次給藥后即可快速起效，6-72小時(shí)鎮(zhèn)痛效果與激素相當(dāng)，6個(gè)月內(nèi)首次復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降87%；且未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
近年來(lái)，痛風(fēng)在我國(guó)有逐年上升趨勢(shì)。據(jù)《2021年中國(guó)高尿酸及痛風(fēng)趨勢(shì)白皮書(shū)》顯示，中國(guó)高尿酸血癥患者約有1.77億，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（GA）患者超過(guò)1466萬(wàn)人，成為僅次于糖尿病的第二大代謝類(lèi)疾病。而且有近一半患者對(duì)現(xiàn)有治療方法響應(yīng)不足，臨床需求迫切。
伏欣奇拜單抗從炎癥反應(yīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，有望從根本上改善痛風(fēng)患者的病情，且安全性良好。面對(duì)痛風(fēng)這一大藍(lán)海市場(chǎng)，公司預(yù)計(jì)明年伏欣奇拜單抗的銷(xiāo)售額將達(dá)到6-10億元。
同在今年6月，公司另一款產(chǎn)品醋酸甲地孕酮口服混懸液（美適亞）獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征的治療。該藥物采用納米晶體技術(shù)，藥物粒徑縮小至納米級(jí)（約26nm），與傳統(tǒng)片劑（500μm）相比，溶解度和吸收效率大幅提升，無(wú)需伴餐即可達(dá)到有效血藥濃度。
在研產(chǎn)品方面，公司多款產(chǎn)品目前處于臨床早期階段。在內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，金賽藥業(yè)研發(fā)了TSHR（促甲狀腺激素受體）拮抗型單克隆抗體GenSci098，用于自免疾病Graves病的治療。
在免疫和呼吸領(lǐng)域，金賽藥業(yè)研發(fā)了APRIL/BAFF雙重抑制劑GenSci136，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為IgA腎病、重癥肌無(wú)力、狼瘡性腎炎等。
在腫瘤領(lǐng)域，金賽藥業(yè)研發(fā)了EGFR/HER2雙抗ADC——GenSci139、靶向FRα的雙表位ADC——GenSci140、B7-H3/PSMA雙抗ADC——GenSci143等，適應(yīng)癥覆蓋尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌等。
此外，9月17日，金賽藥業(yè)還以約1.78億歐元的總價(jià)，買(mǎi)下一家丹麥藥企ALK公司在國(guó)內(nèi)的三款產(chǎn)品權(quán)益。這三款產(chǎn)品主要適應(yīng)癥為過(guò)敏免疫疾病。據(jù)Fortune Business Insights報(bào)告，中國(guó)擁有全球最大的過(guò)敏患者群體，存量市場(chǎng)超2.5億人，但脫敏治療滲透率不足4%，潛在需求巨大。
該交易一旦順利完成，金賽藥業(yè)可直接切入抗塵螨過(guò)敏這一相對(duì)“冷門(mén)”的市場(chǎng)，公司就此可完成兒科、免疫、呼吸等領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
從生長(zhǎng)激素的一品獨(dú)大，到ADC、小核酸、多功能分子前沿技術(shù)的全面開(kāi)花，金賽的努力，市場(chǎng)看得見(jiàn)，如今，長(zhǎng)春高新已來(lái)到關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，在生長(zhǎng)激素的故事講不下去的前提下，公司已找到第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)。
主要參考資料：
1、https://www.szyy.com.cn/sys-nd/1340.html.
2、https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250529142839164.html.
3、Xue Y, et al. Efficacy and Safety of Genakumab versus Compound Betamethasone in Gout: The GUARD-1 Study [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2024; 76 (suppl 9).
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