中國(guó)創(chuàng)新藥始終以“光速”迭代進(jìn)化。從出海探索的興起，到BD合作的熱潮，再到NewCo模式的熱鬧，清晰折射出行業(yè)的進(jìn)化軌跡。
但這顯然不是終點(diǎn)。如今，中國(guó)創(chuàng)新藥再次站在了巨變的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上，信達(dá)生物與武田制藥的百億美金B(yǎng)D交易是這一節(jié)點(diǎn)的標(biāo)志性事件。
10月22日，信達(dá)生物宣布與武田制藥達(dá)成總金額高達(dá)114億美元的合作交易。武田制藥獲得IBI343及IBI3001（若武田行使選擇權(quán)）中國(guó)地區(qū)以外的權(quán)益；另外，雙方并在美國(guó)共同開(kāi)發(fā)IBI363，并且武田制藥獲得中國(guó)區(qū)域、美國(guó)市場(chǎng)之外的權(quán)益。
這筆交易不僅刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥出海的金額紀(jì)錄，更關(guān)鍵的是，其合作模式實(shí)現(xiàn)了“突破”：
通過(guò)“CO-CO”（聯(lián)合開(kāi)發(fā)、聯(lián)合商業(yè)化）模式，信達(dá)生物既能獲得即時(shí)的收益回報(bào)，又能在長(zhǎng)期合作中持續(xù)獲益，同時(shí)還為自身全球化布局積累了關(guān)鍵經(jīng)驗(yàn)。
此次牽手武田制藥，信達(dá)生物的路徑選擇，與日本藥企當(dāng)年從本土市場(chǎng)走向全球的經(jīng)典模式高度相似。這一信號(hào)清晰預(yù)示著，中國(guó)創(chuàng)新藥的全球化進(jìn)程，正式邁入全新階段。
/ 01 / 既有眼前收益，更著眼中、長(zhǎng)遠(yuǎn)疊加的獲益
不管是從行業(yè)視角，還是從企業(yè)視角，這筆交易都值得重點(diǎn)關(guān)注。
從行業(yè)視角來(lái)看，114億美元交易金額不僅是中國(guó) 第一大BD交易、全球第二大BD交易，更是全球僅有的三起規(guī)模超百億美金的BD交易之一。
而從企業(yè)視角來(lái)看，信達(dá)生物此次交易，在短期、中期、長(zhǎng)期三個(gè)維度的獲益，都堪稱(chēng)教科書(shū)級(jí)別。
短期方面，公司獲得了豐厚的現(xiàn)金與股權(quán)投資——合計(jì)12億美元首付款（含1億美元溢價(jià)戰(zhàn)略股權(quán)投資），這一金額位居中國(guó)創(chuàng)新藥出海首付款TOP行列。其中，每股認(rèn)購(gòu)價(jià)格為112.56港元，較信達(dá)生物過(guò)去30個(gè)交易日的加權(quán)平均股價(jià)溢價(jià)20%，這一設(shè)計(jì)既體現(xiàn)出與武田制藥深度綁定的意味，為中期、長(zhǎng)期收益的解鎖奠定了更扎實(shí)的基礎(chǔ)。
中期方面，信達(dá)生物將收獲巨額里程碑付款與美國(guó)市場(chǎng)的豐厚分成。具體而言，圍繞IBI363、IBI343及IBI3001（若武田行使選擇權(quán)）三款產(chǎn)品，研發(fā)與銷(xiāo)售里程碑付款總計(jì)約102億美元；分成比例上，IBI343及IBI3001采用梯度式分成，最高可達(dá)百分之十幾；IBI363在美國(guó)市場(chǎng)則采用“成本共擔(dān)、利益共享”模式，雙方投入與分成比例均為4:6；中國(guó)、美國(guó)之外的其他市場(chǎng)銷(xiāo)售額，同樣按梯度式分成，最高比例也可達(dá)百分之十幾。
也就是說(shuō)，信達(dá)生物既實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥出海，又保留了核心管線在核心市場(chǎng)的高比例權(quán)益，很好地平衡了BD合作的優(yōu)勢(shì)與潛在風(fēng)險(xiǎn)——既拿到了短、中期切實(shí)收益，長(zhǎng)期還能借助武田制藥的資源完成全球化經(jīng)驗(yàn)積累，為未來(lái)自主出海鋪路。
畢竟，武田制藥已是成熟的全球化藥企，全年收入規(guī)模達(dá)300億美元，且75%的收入來(lái)自美國(guó)、歐洲等核心海外區(qū)域。支撐這一成績(jī)的底層邏輯，是突出的全球研發(fā)以及商業(yè)化能力。
而通過(guò)在美國(guó)市場(chǎng)的共同推進(jìn)，信達(dá)生物能夠汲取臨床推進(jìn)、商業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)，為自主出海做好鋪墊。通過(guò)合作的模式升級(jí)，對(duì)于信達(dá)生物來(lái)說(shuō)并不陌生，過(guò)去其在與禮來(lái)等巨頭的一次次合作中，不斷完善了研發(fā)體系、產(chǎn)業(yè)化能力等維度。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，這樣的模式也不罕見(jiàn)。這種發(fā)展路徑，與武田制藥當(dāng)年的崛起之路高度相似。1985年，面對(duì)迫切的出海需求，武田與雅培聯(lián)合成立投資公司TAP，雙方各持有50%股份；與此同時(shí)，武田在北卡羅來(lái)納州設(shè)立工廠，主要生產(chǎn)維生素類(lèi)產(chǎn)品。時(shí)候來(lái)看，這一布局成為武田制藥突破海外市場(chǎng)的關(guān)鍵。
很顯然，如今，信達(dá)生物正試圖復(fù)制這樣的成功故事。
/ 02 / 走向全球的最佳選擇
信達(dá)生物與武田制藥的合作，并不讓人感到意外。
對(duì)于信達(dá)生物而言，公司在成立之初就定下“2030年全球化”目標(biāo)，希望屆時(shí)成為具備全球開(kāi)發(fā)能力、全球產(chǎn)業(yè)化能力與全球商業(yè)化能力的跨國(guó)生物制藥企業(yè)，同時(shí)力爭(zhēng)推動(dòng)5條管線進(jìn)入全球Ⅲ期臨床研究階段。
不過(guò)，要實(shí)現(xiàn)這三大全球能力并非易事。畢竟截至目前，僅有百濟(jì)神州借助天時(shí)地利人和達(dá)成這一目標(biāo)，包括恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)的行業(yè)巨頭，仍以BD合作為主。
而“CO-CO”模式，正是兼顧收益與風(fēng)險(xiǎn)的路徑之一。正如前文提及，日本藥企此前批量走向全球，主要依托的就是該模式，因此對(duì)信達(dá)生物而言，選擇這一模式推進(jìn)2030年全球化目標(biāo)，屬于常規(guī)戰(zhàn)略動(dòng)作。
武田制藥，則是看起來(lái)最恰當(dāng)?shù)暮献骰锇?，原因有四?/p>
第一，武田制藥的能力足夠且契合引進(jìn)管線。一方面，武田制藥的全球布局綜合實(shí)力突出；另一方面，其領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在IO領(lǐng)域的能力，與IBI363等管線未來(lái)的商業(yè)化需求高度契合。
例如，武田制藥全球腫瘤業(yè)務(wù)部總裁Teresa Bitetti，此前在百時(shí)美施貴寶工作20余年，不僅推動(dòng)了“O藥”在美國(guó)的上市進(jìn)程，在其領(lǐng)導(dǎo)期間，“O藥”團(tuán)隊(duì)還曾一度壓制“K藥”。對(duì)于IBI363而言，其定位是下一代IO藥物，但當(dāng)前市場(chǎng)研發(fā)強(qiáng)度極高、呈“春秋爭(zhēng)霸”態(tài)勢(shì)，因此需要Teresa Bitetti這樣經(jīng)驗(yàn)豐富的“舵手”，為其商業(yè)化提供更多可能性。
第二，雙方布局領(lǐng)域與信達(dá)生物的管線高度契合。對(duì)MNC而言，不僅要能力契合，更需戰(zhàn)略方向與引進(jìn)管線匹配——否則難以獲得資源傾斜，后期推進(jìn)效率必然大打折扣。而武田在過(guò)去幾年推行業(yè)務(wù)精簡(jiǎn)政策，重點(diǎn)布局“消化道疾病與肺癌”領(lǐng)域，這與信達(dá)的資產(chǎn)完美匹配：IBI363目前聚焦肺癌、腸癌，IBI343的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域則是胃癌、胰腺癌。因此，上述資產(chǎn)不僅能獲得武田制藥的足夠重視，資源也高度匹配，后期推進(jìn)將事半功倍。
第三，武田制藥“懂”信達(dá)生物?！癈O-CO”模式并非簡(jiǎn)單的資源嫁接，而是需要雙方長(zhǎng)期共擔(dān)開(kāi)發(fā)成本、共享商業(yè)化收益，這就要求合作雙方必須在目標(biāo)與戰(zhàn)略上高度同頻——若彼此對(duì)發(fā)展路徑認(rèn)知不一，輕則導(dǎo)致決策低效，重則可能因資源投入、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)等分歧中斷合作。
從信達(dá)生物披露的溝通信息來(lái)看，武田制藥的“懂”體現(xiàn)在兩個(gè)關(guān)鍵層面：一方面是對(duì)信達(dá)“2030年全球化”戰(zhàn)略的精準(zhǔn)理解，能夠清晰匹配自身資源與信達(dá)的長(zhǎng)期目標(biāo)；另一方面是雙方團(tuán)隊(duì)工作模式的高度契合，甚至形成了“One Team”的協(xié)作氛圍，這種默契能大幅減少跨企業(yè)溝通的內(nèi)耗，讓研發(fā)推進(jìn)、市場(chǎng)規(guī)劃等決策更高效。
這種“懂”的價(jià)值在于，它為“CO-CO”模式提供了隱性的協(xié)作保障——相比僅靠協(xié)議約束的合作，這種基于認(rèn)知共識(shí)的伙伴關(guān)系，能更靈活地應(yīng)對(duì)臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化落地中的突發(fā)問(wèn)題，成為合作長(zhǎng)期推進(jìn)的重要支撐。
第四，武田制藥作為從亞洲走向全球的典范，其全球化經(jīng)驗(yàn)對(duì)信達(dá)生物高度適用。
因此，對(duì)信達(dá)生物而言，武田無(wú)疑是助力其實(shí)現(xiàn)“2030年全球化”戰(zhàn)略目標(biāo)的優(yōu)質(zhì)合作伙伴。
從更行業(yè)的視角來(lái)看，這場(chǎng)合作的意義不止于兩家企業(yè)的雙向契合，本質(zhì)上，它標(biāo)志著中國(guó)藥企在“如何走向全球、如何最大化管線價(jià)值”的思考與實(shí)踐中，完成了一次關(guān)鍵迭代。
/ 03 / 改變中國(guó)創(chuàng)新藥潮水的方向
中國(guó)創(chuàng)新藥的每一次迭代，都由標(biāo)志性交易推動(dòng)。例如，康方生物、科倫博泰等企業(yè)推動(dòng)傳統(tǒng)out-license模式不斷邁上新臺(tái)階；NewCo風(fēng)潮則由恒瑞醫(yī)藥主導(dǎo)。而如今，信達(dá)生物與武田制藥的合作，或許會(huì)再次成為改變中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展潮水方向的動(dòng)作。
畢竟，過(guò)去幾年市場(chǎng)都在感嘆中國(guó)創(chuàng)新藥“賣(mài)青苗”的現(xiàn)象。NewCo的興起，重要因素之一就是企業(yè)希望尋求更大收益。而如今信達(dá)生物的“CO-CO”模式，無(wú)論在直觀沖擊還是未來(lái)可能性上，都具備了不一樣的意義。
盡管行業(yè)行情有波動(dòng)，但這些交易的誕生，仍讓我們對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的未來(lái)抱有足夠高的期待。這種期待，不僅源于對(duì)這批藥企全球化進(jìn)取心的認(rèn)可，更源于對(duì)其研發(fā)實(shí)力的底氣。
以信達(dá)生物為例，市場(chǎng)對(duì)其的期待不僅在于模式創(chuàng)新，更在于其管線質(zhì)量足夠過(guò)硬。PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363，憑借差異化的分子設(shè)計(jì)和“雙重免疫激活”機(jī)制，在免疫耐藥、冷腫瘤治療中均表現(xiàn)突出，實(shí)現(xiàn)了響應(yīng)率、無(wú)進(jìn)展生存期和長(zhǎng)期生存的全面獲益。
如下圖所示，在免疫耐藥肺癌、冷腫瘤免疫耐藥黑色素瘤、冷腫瘤結(jié)直腸癌這三個(gè)經(jīng)典癌種上，IBI363都展現(xiàn)出突破性獲益優(yōu)勢(shì)，客觀緩解率（ORR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）實(shí)現(xiàn)倍數(shù)提升，更關(guān)鍵的是總生存期（OS）獲益趨勢(shì)也全面勝出。
上述數(shù)據(jù)充分驗(yàn)證了IBI363從差異化機(jī)理到廣闊臨床應(yīng)用的前景，IBI343亦是如此。作為全球首 創(chuàng)的CLDN18.2ADC藥物，IBI343憑借分子層面的安全性與療效優(yōu)勢(shì)，成為唯一在胰腺癌和胃癌領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展的CLDN18.2ADC，其良好的安全性也為未來(lái)聯(lián)用策略鞏固競(jìng)爭(zhēng)力提供了可能。
IBI363針對(duì)的肺癌、腸癌僅一線治療市場(chǎng)規(guī)模就超300億美元，IBI343聚焦的胃癌、胰腺癌全球一線治療市場(chǎng)規(guī)模也超過(guò)200億美元。
在研發(fā)實(shí)力與出海能力雙重在線的背景下，牽手武田制藥的信達(dá)生物必然會(huì)帶來(lái)更多精彩故事。當(dāng)然，這也將是中國(guó)創(chuàng)新藥核心資產(chǎn)未來(lái)的軌跡。
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