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2025制藥在線專家采訪
在CPHI & PMEC China 2025展會現(xiàn)場,制藥在線獨家采訪了22位制藥行業(yè)資深專家,解鎖創(chuàng)新密碼。
醒醒
從事7年的藥物分析質(zhì)量研究,在藥物分析方面已有一定的經(jīng)驗和心得。有較好的文字功底,希望與大家一起分享經(jīng)驗所得。
樂之
制藥在線特約撰稿人,洞察行業(yè)發(fā)展,分享實踐新知。
wan
制藥在線特約撰稿人,洞察行業(yè)發(fā)展,分享實踐新知。
肖彥
制藥在線特約撰稿人
河南中州實驗室發(fā)表Nature Metabolism論文:揭開大腦髓鞘再生修復的關(guān)鍵
河南中州實驗室發(fā)表Nature Metabolism論文:揭開大腦髓鞘再生修復的關(guān)鍵
2025 年 10 月 22 日,河南省中州實驗室/河南大學基礎(chǔ)醫(yī)學院/廈門大學林圣彩院士團隊在 Nature Metabolism 期刊發(fā)表題為:Oligodendrocyte precursor cell-specific blocking of low-glucose-induced activation of AMPK ensures myelination and remyelination 的研究論文。
原創(chuàng)推薦
羅氏2025Q3財報深讀:中國區(qū)逆勢增長9%,雙抗與ADC爆發(fā),但腫瘤引擎已悄然換擋
羅氏2025Q3財報深讀:中國區(qū)逆勢增長9%,雙抗與ADC爆發(fā),但腫瘤引擎已悄然換擋
2025年10月23日,全球制藥巨頭羅氏如期發(fā)布2025年第三季度財報。數(shù)據(jù)顯示,公司前三季度實現(xiàn)總營收458.62億瑞士法郎(約合548.78億美元),同比增長7%;其中制藥業(yè)務(wù)收入達355.55億瑞士法郎(約425.45億美元),同比增長9%,超出市場普遍預期。更引人關(guān)注的是,中國區(qū)銷售額實現(xiàn)9%的同比增長,成為全球增長的重要引擎之一。
NEJM:人工視網(wǎng)膜,幫助老年性黃斑變性患者恢復視力
NEJM:人工視網(wǎng)膜,幫助老年性黃斑變性患者恢復視力
2025 年 10 月 20 日,國際頂尖醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)發(fā)表了一篇題為:Subretinal Photovoltaic Implant to Restore Vision in Geographic Atrophy Due to AMD 的臨床研究論文。
原創(chuàng)推薦
PAT在固體制劑混合工藝中的實時監(jiān)控技術(shù)與實踐應(yīng)用
PAT在固體制劑混合工藝中的實時監(jiān)控技術(shù)與實踐應(yīng)用
過程分析技術(shù)作為制藥行業(yè)質(zhì)量源于設(shè)計理念的核心支撐技術(shù),通過對生產(chǎn)過程中關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)的實時監(jiān)測與分析,打破了傳統(tǒng)"事后檢驗"的質(zhì)量控制模式,實現(xiàn)了藥品生產(chǎn)從"檢測合格"向"設(shè)計合格"的轉(zhuǎn)變。
全球首個+1,多系統(tǒng)萎縮癥細胞治療產(chǎn)品獲批開展 I-III期臨床實驗
全球首個+1,多系統(tǒng)萎縮癥細胞治療產(chǎn)品獲批開展 I-III期臨床實驗
近日,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準睿健毅聯(lián)醫(yī)藥科技有限公司旗下NouvNeu004注射液的I-III期全周期臨床試驗申請。這標志著全球首個針對多系統(tǒng)萎縮癥的細胞治療產(chǎn)品正式進入臨床階段。
星銳醫(yī)藥獲超3億元B輪融資,加速推進in vivo CAR-T管線開發(fā) | 融資
星銳醫(yī)藥獲超3億元B輪融資,加速推進in vivo CAR-T管線開發(fā) | 融資
近日,星銳醫(yī)藥宣布完成逾3億元人民幣的B輪融資。本輪融資由LYFE Capital、高瓴創(chuàng)投與禮來亞洲基金共同領(lǐng)投,老股東源碼資本、夏爾巴投資及春華資本持續(xù)加碼。
登上Cancer Cell:恒瑞醫(yī)藥TROP-2 ADC藥物,治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的首次人試驗數(shù)據(jù)發(fā)布
登上Cancer Cell:恒瑞醫(yī)藥TROP-2 ADC藥物,治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的首次人試驗數(shù)據(jù)發(fā)布
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院/國家癌癥中心王潔教授領(lǐng)銜,聯(lián)合中南大學湘雅醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、等 20 多家醫(yī)院的研究人員,在 Cell 子刊 Cancer Cell 上發(fā)表了題為:TROP-2-targeted antibody-drug conjugate SHR-A1921 for advanced or metastatic solid tumors: A first-in-human phase 1 study 的研究論文。
9600萬美元!眼科成BD新熱土,信達、奧賽康領(lǐng)跑國產(chǎn)眼科雙抗賽道!
9600萬美元!眼科成BD新熱土,信達、奧賽康領(lǐng)跑國產(chǎn)眼科雙抗賽道!
近日,奧賽康子公司AskGene Pharma與Visara公司達成授權(quán)許可協(xié)議,將其自主研發(fā)的眼科雙抗ASKG712在大中華地區(qū)、新加坡、泰國、馬來西亞、印度尼西亞、越南、韓國及印度市場的獨家權(quán)益授予Visara。
精鼎醫(yī)藥擴大全球研究中心聯(lián)盟計劃,啟動速度提升 40%、周期縮短 20%、單中心入組量增至四倍
精鼎醫(yī)藥擴大全球研究中心聯(lián)盟計劃,啟動速度提升 40%、周期縮短 20%、單中心入組量增至四倍
美通社消息,精鼎醫(yī)藥于近日宣布,已對其研究中心聯(lián)盟計劃進行升級與擴容,以深化公司與臨床研究中心的全球合作關(guān)系,并鞏固其在卓越研究中心合作領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
百特COO辭職后加入舒萬諾;貝克曼庫爾特生命科學首臺本土Biomek自動化工作站下線;Moderna終止CMV疫苗研發(fā)
百特COO辭職后加入舒萬諾;貝克曼庫爾特生命科學首臺本土Biomek自動化工作站下線;Moderna終止CMV疫苗研發(fā)
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快訊
10-24 11:26
10月23日,百克生物發(fā)布關(guān)于公司職工代表董事、高級管理人員離任的公告,孫晚豐先生因工作調(diào)整辭去公司職工代表董事、副總經(jīng)理職務(wù),離任后仍在公司擔任董事長助理職務(wù)。其今年2月才被聘任為公司副總經(jīng)理。
10-10 14:30
2025年10月10日,云頂新耀宣布委任吳以芳先生為公司董事會主席。同時,公司對董事會進行了相關(guān)調(diào)整,旨在進一步強化公司治理,優(yōu)化戰(zhàn)略布局,提升公司整體實力。吳以芳先生同時獲委任提名委員會主席及薪酬委員會成員。吳以芳先生在生物制藥行業(yè)擁有逾35年經(jīng)驗,現(xiàn)為云頂新耀主要股東康橋資本的Executive Operating Partner。
09-29 14:00
9月29日,Genmab宣布與Merus達成收購協(xié)議,將以每股97美元的價格收購后者的全部股份,總金額約為80億美元。預計該交易將于2026年第一季度初完成。Merus目前在納斯達克的市值為52億美元。
09-28 18:17
凱萊英原CTO胡新輝先生已以恒瑞醫(yī)藥副總裁、首席技術(shù)官的身份履新。
09-20 22:47
近日,百濟神州前高級副總裁、生物藥研發(fā)負責人李康因腦溢血去世,享年69歲。 李康是百濟神州PD-1藥物替雷利珠單抗(百澤安)的主要發(fā)明人,被業(yè)內(nèi)譽為“百澤安之父”。2011年8月,他加入百濟神州并創(chuàng)建生物藥部門。2024年3月,他從百濟神州退休。 替雷利珠單抗是百濟神州的第二大單品,也是銷售額最高、國際化進程最快的國產(chǎn)PD-1藥物,目前已在全球47個市場獲批,合計銷售額達到165億元。
09-03 13:24
9月3日,賽諾菲宣布其CD3單抗替利珠單抗注射液(商品名:特瑞可TM 英文商品名:TzieldTM)正式獲得中國國家藥監(jiān)局批準上市,適用于成人及8歲以上兒童的1型糖尿病2期患者,以延緩其向3期進展。
08-28 11:24
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)迎來重要人事調(diào)整。根據(jù)CDE官網(wǎng)日前顯示,王小剛已任中心主任、黨委書記,接棒負責藥品審評領(lǐng)域核心工作。
08-20 15:56
2025年8月20日,諾華宣布阿曲生坦(商品名諾銳達)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于降低有疾病快速進展風險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gA腎病)成人患者的蛋白尿。
08-14 16:04
恒瑞醫(yī)藥近日成立生物制藥事業(yè)部(BBU),由副總裁霍仕文負責,統(tǒng)籌10余款已上市代謝、自免、影像等領(lǐng)域的1類創(chuàng)新藥及多款國談初篩重磅產(chǎn)品。此舉鞏固了前期架構(gòu)優(yōu)化成果?;羰宋拇饲罢系牟块T業(yè)績亮眼,明星藥恒格列凈市場份額領(lǐng)先。孫飄揚回歸后通過改革及港股上市,公司業(yè)績強勢反彈,2024年創(chuàng)新藥收入占比過半。
08-13 11:37
2025年8月13日,CDE官網(wǎng)顯示,復宏漢霖和億勝生物共同開發(fā)的貝伐珠單抗眼內(nèi)注射液(HLX04-O)申報上市。
08-13 10:02
2025年8月12日,Insmed宣布,F(xiàn)DA正式批準其DPP1抑制劑brensocatib上市,用于治療12歲及以上兒童和成人非囊性纖維化支氣管擴張癥患者。
08-07 13:23
8月7日,東陽光藥(06887.HK)吸收合并東陽光長江藥業(yè),今日正式在港交所主板上市。合并后,依托東陽光藥深厚的研發(fā)積淀和全方位的國際化布局,形成研產(chǎn)銷一體化閉環(huán),疊加“創(chuàng)新+國際化”雙引擎驅(qū)動,持續(xù)打造高潛力重磅產(chǎn)品,加速商業(yè)化進程和推動出海交易,成為深耕中國市場并具備全球影響力的創(chuàng)新藥標桿企業(yè)。
08-04 14:11
8月4日,云頂新耀宣布,其IgA腎病對因治療藥物耐賦康?(布地奈德腸溶膠囊)擴產(chǎn)補充申請已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。此次擴產(chǎn)獲批將進一步提升產(chǎn)能,增加產(chǎn)品供應(yīng),更高效地響應(yīng)中國及亞洲地區(qū)對耐賦康?的持續(xù)增長的臨床需求。
08-01 19:12
2025年8月1日,賽諾菲宣布引進維亞臻APOC siRNA新藥Plozasiran的大中華區(qū)權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,維亞臻將獲得1.3億美元預付款,2.65億美元里程碑付款,以及一定比例的銷售分成,合作總金額3.95億美元。
08-01 11:35
7月31日,LENZ Therapeutics宣布用于治療老視(即老花眼)的LNZ100滴眼液(1.75%醋克利定)已獲FDA批準上市。該藥物已在中國申報上市。
07-31 15:53
7月31日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,康緣藥業(yè)申報的中藥1.1類新藥參蒲顆粒獲批上市,用于治療盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛(濕熱瘀阻證)。
07-28 17:10
7月28日,齊魯制藥旗下利培酮口溶膜獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療精神分裂癥。
07-25 13:42
2025年7月25日,維立志博正式在港交所掛牌上市。

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