當(dāng)輝瑞、禮來(lái)每年以百億美元級(jí)研發(fā)投入構(gòu)筑全球創(chuàng)新壁壘時(shí),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)“棋局”也正悄然升級(jí)。2025年上半年,一批國(guó)內(nèi)藥企在研發(fā)賽道上的投入力度與布局策略,勾勒出中國(guó)創(chuàng)新藥從“跟跑”到“并跑”甚至“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)型軌跡。從百濟(jì)神州的“億元級(jí)投入換全球話語(yǔ)權(quán)”,到恒瑞醫(yī)藥的“高效研發(fā)鑄本土壁壘”,再到多家藥企的“差異化路徑突圍”,研發(fā)投入的數(shù)字背后,是中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的格局重塑與未來(lái)展望。
企業(yè) | 2025 H1研發(fā)投入(億元) | 2025 H1總營(yíng)收(億元) | 占總營(yíng)收比例 |
百濟(jì)神州 | 72.78 | 175.18 | 41.55% |
恒瑞醫(yī)藥 | 38.71 | 157.61 | 24.56% |
中國(guó)生物制藥 | 31.90 | 175.70 | 18.16% |
石藥集團(tuán) | 26.83 | 132.73 | 20.21% |
復(fù)星醫(yī)藥 | 25.84 | 195.14 | 13.24% |
傳奇生物 | 14.50 | 32.63 | 44.44% |
翰森制藥 | 14.41 | 74.34 | 19.38% |
百利天恒 | 10.39 | 1.71 | 607.60% |
先聲藥業(yè) | 10.28 | 35.85 | 28.68% |
信達(dá)生物 | 10.08 | 59.53 | 16.93% |
再鼎醫(yī)藥 | 8.05 | 15.66 | 51.39% |
康方生物 | 7.32 | 14.12 | 51.84% |
君實(shí)生物 | 7.06 | 11.68 | 60.45% |
榮昌生物 | 6.47 | 10.98 | 58.93% |
科倫博泰 | 6.12 | 9.50 | 64.42% |
三生制藥 | 5.48 | 43.56 | 12.58% |
亞盛醫(yī)藥 | 5.29 | 2.34 | 226.36% |
麗珠醫(yī)藥 | 4.91 | 62.72 | 7.83% |
諾誠(chéng)健華 | 4.50 | 7.31 | 61.56% |
迪哲醫(yī)藥 | 4.08 | 3.55 | 114.93% |
數(shù)據(jù)來(lái)源:Insight數(shù)據(jù)庫(kù)
一、百濟(jì)神州:“砸錢”換全球競(jìng)爭(zhēng)力,研發(fā)投入的“標(biāo)桿式存在”
在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)投入榜單中,百濟(jì)神州以72.78億元的上半年投入一騎絕塵,近乎是第二名恒瑞醫(yī)藥的兩倍。若將時(shí)間軸拉長(zhǎng),從2020年至今,其累計(jì)研發(fā)投入已突破600億元——這一數(shù)字足以建造近20個(gè)“鳥巢”(注:鳥巢建造花費(fèi)約34億元)。
高投入的回報(bào)清晰可見(jiàn):目前百濟(jì)已有3款自研新藥成功上市,在研臨床管線超過(guò)20條,覆蓋腫瘤、自身免疫等多個(gè)前沿領(lǐng)域。其核心產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼) 作為全球“Best-in-Class”BTK抑制劑,2025年上半年全球銷售額達(dá)125億元,僅美國(guó)市場(chǎng)就貢獻(xiàn)89.58億元,同比增長(zhǎng)51.7%;歐洲市場(chǎng)銷售額19.18億元,同比增長(zhǎng)81.4%。另一款PD-1抑制劑百澤安(替雷利珠單抗) 上半年銷售額26.43億元,同比增長(zhǎng)20.6%,已在全球47個(gè)市場(chǎng)獲批。
百濟(jì)的研發(fā)邏輯,是通過(guò)“全球化研發(fā)+商業(yè)化體系”構(gòu)建護(hù)城河。其在中美歐三地布局研發(fā)中心,從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開(kāi)發(fā)全流程對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這種“燒錢”模式雖短期承壓,卻為中國(guó)創(chuàng)新藥叩開(kāi)了全球市場(chǎng)的大門——百悅澤在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批,百澤安在47個(gè)市場(chǎng)落地,真正實(shí)現(xiàn)了“中國(guó)創(chuàng)新藥走出去”的突破。
二、恒瑞醫(yī)藥:高效研發(fā)的“本土典范”,38億投入換6款新藥獲批
恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)投入38.71億元,其中費(fèi)用化投入32億元。這份投入的“轉(zhuǎn)化效率”堪稱行業(yè)標(biāo)桿:僅2025年上半年,恒瑞就有6款1類創(chuàng)新藥獲批上市,6個(gè)新適應(yīng)癥獲批,5項(xiàng)上市申請(qǐng)獲受理,10項(xiàng)臨床推進(jìn)至III期,22項(xiàng)進(jìn)入II期,15個(gè)新藥首次開(kāi)展I期臨床。
其研發(fā)布局呈現(xiàn)“多領(lǐng)域開(kāi)花”的特點(diǎn):腫瘤領(lǐng)域,瑞維魯胺(前列腺癌)、達(dá)爾西利(乳腺癌)憑借醫(yī)保支持快速放量;代謝領(lǐng)域,恒格列凈(糖尿?。┩ㄟ^(guò)醫(yī)保擴(kuò)容實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng);神經(jīng)科學(xué)與自免領(lǐng)域,富馬酸泰吉利定(鎮(zhèn)痛藥)、夫那奇珠單抗(強(qiáng)直性脊柱炎)填補(bǔ) 國(guó)內(nèi)空白并納入醫(yī)保。
更值得關(guān)注的是其“對(duì)外授權(quán)能力”的躍升:2025年與默沙東、德國(guó)默克、GSK等企業(yè)達(dá)成多項(xiàng)合作,僅Lp(a)藥物HRS-5346的全球授權(quán)就斬獲2億美元首付款及最高17.7億美元里程碑金額。這意味著恒瑞的研發(fā)實(shí)力已獲得國(guó)際巨頭認(rèn)可,從“本土創(chuàng)新龍頭”向“全球玩家”進(jìn)階。
三、中生、石藥、復(fù)星:差異化路徑下的“研發(fā)競(jìng)速”
■ 中國(guó)生物制藥:31.9億投入背后的“兩條腿走路”
中國(guó)生物制藥上半年研發(fā)投入31.90億元,首次突破30億元大關(guān)(2020年全年研發(fā)投入僅26億元)。與恒瑞“自主研發(fā)為主”不同,中生制藥奉行“自研+引進(jìn)”的雙軌策略:其上市的10款新藥中,近半數(shù)為引進(jìn)品種。
2025年以來(lái),中生制藥創(chuàng)新成果密集落地:國(guó)內(nèi)首 款24小時(shí)長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛NSAID注射液普坦寧、首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組七因子安啟新獲批;“王牌產(chǎn)品”安羅替尼新添一線腎細(xì)胞癌、一線軟組織肉瘤兩個(gè)適應(yīng)癥,適應(yīng)癥總數(shù)達(dá)9個(gè);HER2 ADC雙抗TQB2102等3款藥物被納入突破性治療品種。
在研發(fā)布局上,中生制藥在腫瘤、肝病、呼吸、外科/鎮(zhèn)痛四大領(lǐng)域均有亮點(diǎn)。以腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔?,EGFR/cMet雙抗TQB2922即將啟動(dòng)非小細(xì)胞肺癌III期臨床,CDK2/4/6抑制劑庫(kù)莫西利膠囊有望成為HR+/HER2-乳腺癌的“Best-in-Class”療法。2025年7月,其以5億美元全資收購(gòu)禮新醫(yī)藥,進(jìn)一步強(qiáng)化腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的技術(shù)平臺(tái)與國(guó)際影響力。
■ 石藥集團(tuán)與復(fù)星醫(yī)藥:25億級(jí)投入的“穩(wěn)扎穩(wěn)打”
石藥集團(tuán)上半年研發(fā)投入26.83億元,同期獲批4個(gè)新藥,在研管線聚焦創(chuàng)新藥與高端制劑。其在ADC、雙抗等前沿領(lǐng)域布局深入,多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床后期階段。
復(fù)星醫(yī)藥以25.84億元研發(fā)投入緊隨其后,上半年同樣有4個(gè)新藥獲批。復(fù)星的研發(fā)邏輯是“全球化布局+生態(tài)協(xié)同”,通過(guò)復(fù)星醫(yī)藥、復(fù)星凱特(CAR-T領(lǐng)域)、BioNTech(mRNA疫苗合作)等板塊聯(lián)動(dòng),構(gòu)建從創(chuàng)新研發(fā)到商業(yè)化的全鏈條能力。
四、“十億級(jí)俱樂(lè)部”:細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新突圍者
■ 傳奇生物:44.44%投入占比的“CAR-T先鋒”
傳奇生物上半年研發(fā)投入14.50億元,研發(fā)投入占總營(yíng)收比例高達(dá)44.44%。作為CAR-T領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè),其核心產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽(cilta-cel)在多發(fā)性骨髓瘤治療中展現(xiàn)出卓越療效,2025年上半年銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng),全球商業(yè)化布局持續(xù)深化。高研發(fā)投入支撐其在CAR-T新一代技術(shù)(如雙靶點(diǎn)CAR-T、現(xiàn)貨型CAR-T)上的探索,試圖鞏固在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
■ 翰森制藥:19.38%占比的“創(chuàng)新+BD雙輪驅(qū)動(dòng)”
翰森制藥研發(fā)投入14.41億元,占總營(yíng)收比例19.38%。其創(chuàng)新藥收入占比已達(dá)82.7%,核心產(chǎn)品甲磺酸阿美替尼(三代EGFR-TKI)上半年表現(xiàn)亮眼,更于2025年6月獲英國(guó)MHRA批準(zhǔn)上市,成為首個(gè)海外上市的中國(guó)原研EGFR-TKI。
在BD合作上,翰森堪稱“中國(guó)藥企標(biāo)桿”:2025年6月向Regeneron授權(quán)GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094,潛在總金額超20億美元;與默沙東、GSK等企業(yè)的ADC藥物合作也斬獲高額首付款與里程碑付款。這種“創(chuàng)新研發(fā)+對(duì)外授權(quán)”的模式,使其在投入與回報(bào)之間找到高效平衡。
■ 百利天恒、先聲藥業(yè)、信達(dá)生物:高投入背后的“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇”
百利天恒以10.39億元研發(fā)投入創(chuàng)下“607.60%占總營(yíng)收比例”的極端數(shù)據(jù)——這意味著其營(yíng)收尚無(wú)法覆蓋研發(fā)投入,屬于典型的“臨床階段Biotech”,押注于后續(xù)管線的商業(yè)化突破。
先聲藥業(yè)投入10.28億元,占比28.68%,其在腫瘤、自免領(lǐng)域的管線布局進(jìn)展迅速,多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。
信達(dá)生物投入10.08億元,占比16.93%,2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收59.53億元、凈利潤(rùn)(Non-IFRS)12.13億元,成功扭虧為盈。其研發(fā)邏輯是“以PD-1(達(dá)伯舒)為核心,拓展代謝(信必樂(lè))、自免(信爾美)等新領(lǐng)域”,并通過(guò)與羅氏的合作獲得高額授權(quán)費(fèi),形成“研發(fā)-商業(yè)化-BD”的正向循環(huán)。
五、研發(fā)投入的“冷思考”:數(shù)字背后的效率與風(fēng)險(xiǎn)
從20家藥企的研發(fā)投入數(shù)據(jù)中,可提煉出三大行業(yè)趨勢(shì):
投入分層加?。喊贊?jì)、恒瑞等頭部企業(yè)以“數(shù)十億級(jí)投入”構(gòu)建壁壘,中小型藥企則在細(xì)分領(lǐng)域以“精準(zhǔn)投入”尋求突破,行業(yè)馬太效應(yīng)愈發(fā)明顯。
效率成關(guān)鍵指標(biāo):恒瑞“38億投入換6款新藥獲批”的效率值得借鑒,而部分企業(yè)高投入低產(chǎn)出的現(xiàn)狀,需警惕“研發(fā)泡沫”風(fēng)險(xiǎn)。
BD能力決定天花板:翰森、信達(dá)通過(guò)對(duì)外授權(quán)實(shí)現(xiàn)“研發(fā)投入-現(xiàn)金回流”的閉環(huán),這種模式或成未來(lái)主流。
結(jié)語(yǔ):
中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)已進(jìn)入“精耕細(xì)作”階段,徹底告別依賴“跟隨式研發(fā)”與政策紅利的舊增長(zhǎng)模式,轉(zhuǎn)向以價(jià)值創(chuàng)造為核心的新路徑。當(dāng)前,頭部企業(yè)以百億級(jí)投入搭建全球化研發(fā)體系,中小型藥企則深耕細(xì)分領(lǐng)域?qū)で蟛町惢黄疲袠I(yè)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)從單純比拼投入金額,轉(zhuǎn)向臨床需求精準(zhǔn)度、試驗(yàn)推進(jìn)效率、商業(yè)化轉(zhuǎn)化能力,以及通過(guò)BD合作構(gòu)建“研發(fā)-現(xiàn)金流-再研發(fā)”的正向閉環(huán)。百濟(jì)借全球化布局打開(kāi)市場(chǎng)、恒瑞憑高效轉(zhuǎn)化鞏固本土優(yōu)勢(shì)、翰森靠BD合作突破增長(zhǎng)天花板,這些案例印證了創(chuàng)新邏輯的多元化,核心均是構(gòu)建“研發(fā)實(shí)力-商業(yè)化能力-資源整合能力”的護(hù)城河。
未來(lái),隨著醫(yī)保談判深化、創(chuàng)新藥出海加速、國(guó)際合作常態(tài)化,中國(guó)藥企將面臨更激烈的全球競(jìng)爭(zhēng),也迎來(lái)更廣闊的發(fā)展機(jī)遇。唯有始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以效率和質(zhì)量為核心,才能在全球創(chuàng)新藥競(jìng)速賽中站穩(wěn)腳跟,真正實(shí)現(xiàn)從“中國(guó)新”到“全球新”的跨越,既為全球患者提供更具性價(jià)比的治療方案,也為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入持久動(dòng)力。
參考資料:
1.丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)
2.各企業(yè)2025年半年度報(bào)告及官方披露數(shù)據(jù)
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