2020年，君實PD-1大賣13億！

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作者：菜菜來源：CPhI制藥在線

2022-08-15

近日，君實生物公布2020年度業(yè)績快報，實現(xiàn)營業(yè)收入15.95億元，較上年同期增長105.77%，主要是PD-1特瑞普利單抗注射液銷售收入的增長，以及新增技術(shù)許可收入所致。

近日，君實生物公布2020年度業(yè)績快報，實現(xiàn)營業(yè)收入15.95億元，較上年同期增長105.77%，主要是PD-1特瑞普利單抗注射液銷售收入的增長，以及新增技術(shù)許可收入所致?？鄢?.76億元人民幣的里程碑付款，PD-1單抗?fàn)I收約13.19億元，與2019年7.74億相比，同比增長70.41%，增速十分驚人。

君實生物公布2020年度業(yè)績快報

（資料來源：巨潮資訊網(wǎng)）

君實生物PD-1單抗是最早獲批上市的國產(chǎn)PD-1，走的是"小適應(yīng)癥開啟快速上市通道，爭取大適應(yīng)癥"的路線。目前，共有2個小適應(yīng)癥獲批，分別是二線治療黑色素瘤以及治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者，其中，黑色素瘤適應(yīng)癥被納入醫(yī)保。特瑞普利單抗是首個在國內(nèi)獲批鼻咽癌適應(yīng)癥的PD-1產(chǎn)品。

目前，君實還有2個適應(yīng)癥已申請上市，分別是二線治療尿路上皮癌以及聯(lián)合化療一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

君實還有2個適應(yīng)癥已申請上市

（根據(jù)公開資料整理）

小適應(yīng)癥獲批上市后，大適應(yīng)癥也將開始發(fā)力。特瑞普利單抗的在研適應(yīng)癥包括肺、肝、腎等10個部位的腫瘤，其中腎癌的布局僅有特瑞普利單抗和納武利尤單抗。其聯(lián)用方案主要包括化療、侖伐替尼、貝伐珠單抗和阿昔替尼，與侖伐替尼和貝伐珠單抗聯(lián)用是治療肝癌，與阿昔替尼聯(lián)用是治療腎癌和黑色素瘤。君實差異性的布局了非小細胞肺癌和肝癌的輔助治療，在國內(nèi)進度領(lǐng) 先。大適應(yīng)癥將有望在2022年、2023年上市。

除此之前，君實PD-1有望成為第一個出海的國產(chǎn)PD-1單抗。特瑞普利單抗在FDA申報的鼻咽癌獲得"孤兒藥"+"突破性療法"認定，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)測2021年下半年獲批上市。此外，特瑞普利單抗用于治療軟組織肉瘤、聯(lián)合阿昔替尼粘膜黑色素瘤均獲得FDA"孤兒藥"認定。

上市時間預(yù)期