11月17日，諾和諾德中國宣布，其“減重版”司美格魯肽注射液諾和盈正式在國內(nèi)上市，用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理，患者初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或≥27kg/m2至<30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉龋?。
司美格魯肽，不止是減重
諾和盈是一款胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，其主要成分為司美格魯肽，該成分可以刺激胰腺分泌胰島素，并抑制胰高血糖素分泌，從而達到控制血糖的目的。在減重方面，司美格魯肽能模仿人體小腸分泌的一種腦 腸 肽物質(zhì)，這種腦 腸 肽物質(zhì)可以減少人體饑餓感，延緩胃排空，從而減少進食、增加飽腹感，達到部分減重的作用。
2021年4月，司美格魯肽以超重或肥胖為適應癥獲FDA批準上市，2022年1月獲歐洲EMA批準，商品名為Wegovy。2024年6月，獲中國國家藥監(jiān)局批準，商品名為諾和盈。根據(jù)其關鍵Ⅲ期臨床試驗，無論受試者是否合并2型糖尿病，對于全球不同人種、不同年齡、不同性別的成人超重和肥胖患者，諾和盈可以實現(xiàn)平均約17%（16.8kg）的體重降幅。今年5月，諾和盈公布了持續(xù)使用4年的減重效果數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在諾和盈組，體重減輕持續(xù)到第65周，并在此基礎上維持了4年。該試驗數(shù)據(jù)為臨床長期治療提供了參考。
同時，在減重基礎上，諾和盈還帶來了多重獲益，能夠整體改善患者的健康狀況，包括但不限于減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等。
減重之外，司美格魯肽2.4mg（Wegovy）還有更多潛能。今年3月，Wegovy獲FDA批準新適應癥，用于降低心血管疾病合并肥胖或超重成年人發(fā)生心血管死亡、非致死性心臟病發(fā)作和非致死性卒中的風險，成為首個獲批用于降低主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生風險的肥胖癥治療藥物。
雖然FDA批準司美格魯肽2.4mg擴展了首個心血管適應癥，但司美格魯肽沖擊心內(nèi)科的路還沒結(jié)束，基于Ⅲ期臨床STEP HFpEF研究的優(yōu)秀結(jié)果，司美格魯肽很有可能在不遠的將來獲批心衰適應癥。
另外在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）領域，司美格魯肽2.4mg也取得了新進展。在III期ESSENCE研究中第一部分已取得成功，證實其能夠顯著改善肝纖維化并使脂肪性肝炎消退。
多渠道布局，加速國內(nèi)減重市場格局生變
司美格魯肽作為降糖、減重賽道的明星，憑借優(yōu)秀的安全性和療效性，愈發(fā)得到市場認可。2023年，司美格魯肽（用于降糖的諾和泰+用于減重的諾和盈）全球銷售額已達 109 億美元，成為首個年銷售額破百億的 GLP-1RA 藥物。
此次司美格魯肽正式在國內(nèi)商業(yè)化，諾和諾德進行了多渠道布局，包括公立醫(yī)院、私立醫(yī)院和藥店渠道，還申請了諾和盈的省級招標掛網(wǎng)。
另外，線上平臺預約非?；鸨?，目前京東健康、阿里健康，美團買藥等主流醫(yī)藥電商平臺都已經(jīng)開啟了諾和盈的預約渠道，患者可以預約規(guī)格為1.5ml（0.68mg/ml）的諾和盈，價格約在1600多元，其中包括線下醫(yī)療機構(gòu)的診療費，及減重相關其他服務費用。
幾大醫(yī)藥電商均采取了線上預約、線下就診的模式，患者在線上“下單”后，就可以到就近的醫(yī)療機構(gòu)尋求醫(yī)生的診斷開藥使用。這一模式能夠盡可能多地覆蓋有減重需求的患者，同時快速對接患者需求，提供精準的診療服務。
值得注意的是，諾和盈有著嚴格適應癥，有減重需求的患者一定要謹遵醫(yī)囑用藥，隨意自行使用、隨意加大劑量，很容易出現(xiàn)不良反應。
除此之外，諾和諾德的數(shù)字化患者服務平臺“諾和關懷”同步推出了諾和盈專屬版本，為已處方諾和盈產(chǎn)品的患者提供集專業(yè)用藥指導、疾病教育內(nèi)容、智能陪伴健康管理工具、“藥店地圖”功能等定制化服務于一體的一站式健康管理服務平臺。
伴隨著諾和盈的來勢洶洶，GLP-1減重賽道將再度掀起熱潮，并將進一步對國內(nèi)該賽道的競爭者，如華東醫(yī)藥、仁會生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥等，帶來更多的市場競爭壓力。
除了對諾和盈進行全方位布局外，諾和諾德還在GLP-1賽道深挖。包括開發(fā)了口服版司美格魯肽，以及減重效果更好的復方制劑CagriSema，該產(chǎn)品由長效胰淀素（amylin）類似物cagrilintide和司美格魯肽組成；另外，諾和諾德還開發(fā)了GLP-1和胰淀素雙受體激動劑amycretin，該產(chǎn)品還配置了口服和皮下注射兩個版本。
目前來看，司美格魯肽的成功或許難以復制，但諾和諾德的深耕、創(chuàng)新精神值得我們學習。另外，如何做好商業(yè)化，也是國內(nèi)藥企值得思考的。
參考來源：
1.Yiming Mu, et al. Efficacy and safety of once weekly semaglutide 2·4 mg for weight management in a predominantly east Asian population with overweight or obesity (STEP 7): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Mar;12(3):184-195.
2.界面新聞《電商們正在瘋搶減肥版司美格魯肽》
3.https://www.prnewswire.com/news-releases/wegovy-receives-fda-approval-for-cardiovascular-risk-reduction-in-adults-with-known-heart-disease-and-overweight-or-obesity-302084454.html.
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