在每年北京最冷的時(shí)候，也是醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)格外統(tǒng)一的時(shí)候，無論是否參與，企業(yè)都翹首以盼醫(yī)保談判的最終結(jié)果。2024年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合人力資源和社會(huì)保障部正式發(fā)布2024年醫(yī)保目錄，其中91種藥品新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)保談判整體成功率達(dá)76%，創(chuàng)多項(xiàng)歷史之最。

       由此可見，醫(yī)保對(duì)于中國(guó)藥企的重大意味，隱約間已成為藥企商業(yè)化放量的前提條件。但是，以目前醫(yī)保目錄中的3159種藥品，對(duì)于中國(guó)上市藥品整體而言，占比明顯不高。也就是非醫(yī)保藥品仍是藥品主流（數(shù)量上），那么更大群體“非醫(yī)保”產(chǎn)品生存情況如何？“非醫(yī)保”產(chǎn)品真的如想象中那么沒前途嗎？

       非醫(yī)保銷售TOP榜

       誠(chéng)然，醫(yī)保對(duì)于整體社會(huì)而言，無論是在加強(qiáng)患者醫(yī)藥可及性、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)整合與發(fā)展，還是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新都有舉足輕重的作用。而對(duì)于企業(yè)而言，歷年醫(yī)保談判成功的藥品中，銷量暴漲的案例也比比皆是。

       但正如前言所講，醫(yī)保并非唯一，也不可能成為唯一，事實(shí)上，在醫(yī)藥行業(yè)中仍有大量“非醫(yī)保”產(chǎn)品活得很滋潤(rùn)。

       藥智數(shù)據(jù)顯示，雖然從2016年至2023年非醫(yī)保銷量TOP榜持續(xù)變化，如前列地爾注射液等曾今暢銷的非醫(yī)保產(chǎn)品也逐漸退出榜單，但同時(shí)如鹽酸多柔比星、帕博利珠單抗、鹽酸羅沙替丁醋酸酯、聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素等產(chǎn)品卻也接替上榜、2023年銷售額均在10億元以上。

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

       鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液

       據(jù)悉，2023年公立醫(yī)院銷售額超10億的非醫(yī)保品種共有12個(gè)，其中2023年鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液成功超越地佐 辛注射液，成為當(dāng)年“非醫(yī)保”公立醫(yī)院銷售榜榜首，期間銷售額達(dá)39.19億元，并且以目前趨勢(shì)來看，2024年起銷售額預(yù)計(jì)還將再創(chuàng)新高，突破40億元。

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

       地佐 辛注射劑

       數(shù)據(jù)顯示，2023年非醫(yī)保公立醫(yī)院銷售額第二的是地佐 辛注射劑，由于2020年以來地方醫(yī)保清退政策的影響，其銷量正在呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)，2023年公立醫(yī)院銷售額為39.15億元，2024上半年銷量18.41億元。

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

       注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

       作為臨床上應(yīng)用最廣泛的抗生素，自2005年開始注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉就已成為全球注射用抗生素處方量第1名，且多年以來收獲眾多指南推薦。

       雖說2023年中標(biāo)第八批集采，對(duì)藥品單價(jià)有所影響，以至于2023年公立醫(yī)院市場(chǎng)銷售額有所下降，但整體市場(chǎng)份額依舊，只是相較而言的競(jìng)爭(zhēng)格局更加嚴(yán)峻。

       目前，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉已有瑞陽制藥、湖南科倫制藥、蘇州二葉制藥、山東魯抗醫(yī)藥等15家藥企過評(píng)，而在仿制藥布局方面，成都倍特藥業(yè)、江蘇海宏制藥、江蘇睿實(shí)生物科技等8家藥企提交了仿制申請(qǐng)，均在審評(píng)審批中。

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

       帕博利珠單抗注射液

       作為創(chuàng)新藥里未納入醫(yī)保的典型案例，其雖布局醫(yī)保優(yōu)勢(shì)，卻由于其先發(fā)優(yōu)勢(shì)、廣泛獲批的適應(yīng)癥和默沙東超強(qiáng)的銷售能力使其在市場(chǎng)上仍取得了不錯(cuò)的成績(jī)。

       其2023年公立醫(yī)院銷售額達(dá)17.02億元，預(yù)計(jì)2024年業(yè)績(jī)將再創(chuàng)新高，超過20億元，作為默沙東公司的拳頭產(chǎn)品，2023年剛剛以250.11億美元（約合人民幣1796億元）年銷售額，登頂全球「藥王」。

       更關(guān)鍵的是，帕博利珠單抗同時(shí)還是非醫(yī)保新藥領(lǐng)域中妥妥的王者，成功證明了“醫(yī)保并非創(chuàng)新藥唯一的出路”這句話。

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

       蒲地藍(lán)消炎口服液

       藥智數(shù)據(jù)顯示，作為濟(jì)川藥業(yè)清熱解毒類的獨(dú)家產(chǎn)品，在未納入醫(yī)保的情況下，2023年公立醫(yī)院銷售額達(dá)13.43億元，截止目前，蒲地藍(lán)消炎口服液連續(xù)8年銷售額破十億元大關(guān)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)銷售額已突破百億，達(dá)136.7億元。

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

       但自2018年以來，由于說明書修改、退出省級(jí)醫(yī)保目錄等方面因素影響，蒲地藍(lán)消炎口服液在公立醫(yī)院方面的銷售額逐年下降，

       但與此同時(shí)，蒲地藍(lán)退出醫(yī)保后，選擇發(fā)力零售端，2023年蒲地藍(lán)零售端銷售額已達(dá)17.3億元，甚至超過了樣本醫(yī)院端銷售額，并且，2024年11月12日，蒲地藍(lán)消炎口服液正式由處方藥轉(zhuǎn)為OTC類藥物，這或許不利于公立醫(yī)院板塊的銷售增長(zhǎng)，但同時(shí)也將成為蒲地藍(lán)消炎口服液攻占零售市場(chǎng)的重大轉(zhuǎn)折。

       當(dāng)然，上述案例只是非醫(yī)保產(chǎn)品銷售現(xiàn)狀的縮影，過程中有在非醫(yī)保情況下銷售額仍能大幅增長(zhǎng)的情況，也有在非醫(yī)保情況下艱難求生的情況，但無論如何，對(duì)于非醫(yī)保產(chǎn)品而言，情況似乎并非我們想象中那么艱難，關(guān)鍵還是要看企業(yè)背后的商業(yè)化邏輯。

       不進(jìn)醫(yī)保背后的銷售邏輯

       對(duì)于企業(yè)而言，其實(shí)進(jìn)醫(yī)保與否，其商業(yè)化成功都需找準(zhǔn)自身定位才行。

       對(duì)于創(chuàng)新藥領(lǐng)域而言，在過去多年的醫(yī)保增減歷程中，如再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利、艾力斯醫(yī)藥的伏美替尼、諾誠(chéng)健華的奧布替尼等生物技術(shù)公司首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，在進(jìn)入醫(yī)保后確實(shí)表現(xiàn)不俗。而2024年迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼也由非醫(yī)保轉(zhuǎn)向醫(yī)保序列，由此證明醫(yī)保對(duì)品種上量有著確切的促進(jìn)作用。

       但同時(shí)，目錄外的創(chuàng)新藥，也不乏豐收者。比如康方生物的派安普利單抗、卡度尼利單抗及思路康瑞藥業(yè)的恩沃利單抗，年銷售額均超5億元人民幣，這些產(chǎn)品上市時(shí)間都在2021年之后。盡管目前實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的產(chǎn)品還不多，但可見國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)非醫(yī)保創(chuàng)新藥的支撐潛力。

       另外，如今越來越多企業(yè)對(duì)待“進(jìn)醫(yī)保”這個(gè)話題的態(tài)度也在發(fā)生著變化，以價(jià)換量不再是單一的考量因素，更多的則是對(duì)在研管線的發(fā)展、銷售團(tuán)隊(duì)的覆蓋能力等進(jìn)行綜合性評(píng)估。

       以PD-1為例，在目前尤為內(nèi)卷的競(jìng)爭(zhēng)格局之下，緊隨“四小龍”強(qiáng)行進(jìn)入醫(yī)保之后，也無非是換個(gè)地方再卷，因此康方生物、譽(yù)衡生物、基石藥業(yè)的產(chǎn)品具備資格但未參與談判。

       而事實(shí)也證明，醫(yī)保之外的市場(chǎng)同樣有不少值得挖掘的地方，而就算進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)于很多初創(chuàng)biotech企業(yè)而言，仍跨不過醫(yī)院這關(guān)。

       總結(jié)

       從現(xiàn)有數(shù)據(jù)上來看，無論是對(duì)于仿制藥還是創(chuàng)新藥而言，“進(jìn)醫(yī)保”永遠(yuǎn)不是必選項(xiàng)，非醫(yī)保市場(chǎng)上同樣不乏優(yōu)秀的品種能實(shí)現(xiàn)年銷售額破10億元。

       而且，對(duì)于企業(yè)而言，進(jìn)醫(yī)保與否也并非單一用“以價(jià)換量”就能搞清楚的，更多還是應(yīng)根據(jù)自身企業(yè)的綜合能力進(jìn)行評(píng)估，找準(zhǔn)市場(chǎng)真正的突破口。