在資本市場的浪潮中，舒泰神（300204.SZ）宛如一匹黑馬，自今年4月以來，股價一路狂飆，區(qū)間累計漲幅高達597.64%，成為A股創(chuàng)新藥板塊乃至整個A股市場的“漲幅王”。6月17日，其股價雖收跌8.33%，但盤中一度觸及43.15元/股的近十年最高價，市值也超過170億元。
這一驚人漲幅的背后，是市場對其創(chuàng)新藥在研管線的熱捧，但公司也面臨著老藥業(yè)績下滑、新藥研發(fā)不確定性等諸多挑戰(zhàn)，這場由股價暴漲引發(fā)的資本盛宴，究竟是價值回歸還是泡沫狂歡？
圖1.舒泰神股價月度K線圖，來源：百度股市通
PART.01 老藥失色，業(yè)績承壓
舒泰神成立于2002年，2011年在深交所上市，長期專注于創(chuàng)新藥領域。目前，公司收入主要依賴兩款已上市多年的產(chǎn)品：注射用鼠神經(jīng)生長因子（商品名：蘇肽生）和復方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）（商品名：舒泰清）。蘇肽生作為2006年獲批的國家一類新藥，曾在神經(jīng)修復領域占據(jù)重要地位，但近年來受醫(yī)保政策調(diào)整及競品沖擊影響，市場份額逐漸被蠶食。2024年，其收入同比下降17.30%，占營業(yè)收入的41.21%?，昔日的明星產(chǎn)品如今增長乏力。
舒泰清作為清腸領域的一線用藥，市場份額雖位居第一，但同樣難以抵擋市場變化的沖擊。2024年其收入同比下降8.20%，占營業(yè)收入的55.16%。醫(yī)保政策調(diào)整、市場競爭加劇，使得這兩款老藥的收入持續(xù)下滑，公司業(yè)績也因此受到拖累。過去5年，舒泰神一直處于虧損狀態(tài)，營業(yè)收入多年下滑，尋求新的業(yè)績增長點迫在眉睫。
PART.02 管線閃耀，點燃希望
在老藥收入下滑的陰霾下，舒泰神的創(chuàng)新藥在研管線成為了市場的希望之光。根據(jù)2024年年報，公司共有15條研發(fā)管線，覆蓋多個治療領域，研發(fā)布局呈現(xiàn)多元化、差異化特點。在眾多管線中，單抗藥物韋洛利單抗（BDB - 001）、蛋白藥物波米泰酶α（STSP - 0601）和蘇肽生新增適應證項目（糖尿病足潰瘍）進展較快，吸引了市場的重點關注。
表1. 舒泰神研發(fā)管線，圖片來源：公司年報
韋洛利單抗（BDB - 001）是一款具有獨特作用機制的單抗藥物，在炎癥性疾病領域的研究正在穩(wěn)步推進。通過靶向特定的炎癥因子，有望為炎癥性疾病患者提供新的治療選擇。在已開展的臨床研究中，初步數(shù)據(jù)顯示其在改善患者癥狀方面具有一定潛力，后續(xù)研究將進一步驗證其療效和安全性。
蘇肽生新增適應證項目（糖尿病足潰瘍）同樣值得期待。糖尿病足潰瘍是糖尿病常見且嚴重的并發(fā)癥之一，目前治療手段有限，患者面臨著較高的截肢風險。蘇肽生作為神經(jīng)生長 因子類藥物，通過促進神經(jīng)修復和再生，在糖尿病足潰瘍治療方面展現(xiàn)出獨特的作用機制。相關臨床研究正在探索其最佳治療方案和適用人群，若研發(fā)成功，將為糖尿病足潰瘍患者帶來新的希望，也為蘇肽生開拓新的市場空間。
特別是波米泰酶α（STSP-0601），其血友病相關的研發(fā)進展備受關注，也是推動公司股價上漲的核心動力之一。今年以來，舒泰神發(fā)布了3則新藥進展公告。注射用STSP - 0601（伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療）的IIb期臨床研究總結報告顯示：
12小時有效止血率為81.94%，優(yōu)于單組目標值（OPC），差異具有統(tǒng)計學意義；
止血起效快，在實現(xiàn)有效止血的出血訪視中，平均給藥次數(shù)為1.9±0.7次，77.12%的出血訪視給藥1 - 2次即可有效止血；
安全性良好，36.00%受試者報告了與試驗藥物相關的不良事件，大多為1級。
基于此，公司計劃基于已有數(shù)據(jù)推進附條件上市申報準備工作，并于6月3日晚間公告，子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于“注射用STSP - 0601”境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》，擬附條件批準用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。
PART.03 血友病賽道：機遇與挑戰(zhàn)并存
舒泰神研發(fā)進展最快的STSP-0601指向血友病這一罕見病領域。血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，主要分為血友病A（凝血因子Ⅷ缺乏）和血友病B（凝血因子Ⅸ缺乏），其中血友病A更為常見，約占血友病患者總數(shù)的80%-85%。其臨床特征性表現(xiàn)為關節(jié)、肌肉和深部組織出血等，若不及時治療，會導致關節(jié)畸形、功能喪失甚至危及生命。
目前，凝血因子替代治療是血友病的首選治療方法，通過補充患者體內(nèi)缺乏的凝血因子，達到止血目的。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者統(tǒng)計，國內(nèi)獲批的血友病藥物已有數(shù)十款，涵蓋國產(chǎn)血源性凝血八因子藥品、進口重組凝血八因子藥品、雙抗藥物以及基因治療藥物等。
神州細胞2021年獲批的SCT800產(chǎn)品（商品名：安佳因）是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)重組凝血八因子藥品，上市后首年銷售額超過10億元，展現(xiàn)出罕見病藥物的市場潛力。隨著基因治療技術的發(fā)展，一些新型基因療法也逐漸進入臨床試驗階段，為血友病的根治帶來希望。
不過，伴有抑制物的血友病患者規(guī)模相對較小，這是一個特殊的患者群體。抑制物是指患者體內(nèi)產(chǎn)生的針對凝血因子的特異性抗體，會中和凝血因子的活性，導致常規(guī)的凝血因子替代治療失效。根據(jù)2020年發(fā)表于《中華血液學雜志》的一篇文章，重型血友病A患者抑制物的發(fā)生率約為30％，非重型為3%-13%，而血友病B患者為1%-6%。這部分患者面臨著更為嚴峻的治療挑戰(zhàn)，由于缺乏有效的治療手段，其出血頻率更高、致殘率和死亡率也更高。
盡管如此，舒泰神認為市場仍存在機會。國內(nèi)用于伴有抑制物的血友病患者出血按需治療的藥物存在一定缺陷，凝血酶原復合物濃縮物（PCC）有免疫記憶反應、病毒感染和血栓形成等潛在風險，而重組人凝血因子Ⅶa高昂的治療費用限制了臨床廣泛應用，研發(fā)安全有效且價格可接受的治療藥物成為臨床迫切需求。
STSP-0601通過獨特的作用機制，能夠繞過抑制物的影響，激活凝血途徑，從而達到止血的效果。在IIb期研究中，其不僅在止血率上表現(xiàn)優(yōu)異，且安全性良好，未出現(xiàn)嚴重的不良反應事件。財通證券指出，伴抑制物血友病的全球市場約277億元，舒泰神這款藥在國內(nèi)的銷售峰值有望達到20億元以上，但隨著市場競爭加劇，包括一些國際藥企加速布局該領域，其未來商業(yè)價值仍有待時間驗證。
PART.04 市場狂熱下的冷思考
舒泰神股價的暴漲，反映出市場對其創(chuàng)新藥在研管線的強烈預期。在創(chuàng)新藥概念爆火的當下，投資者往往更關注企業(yè)的未來潛力而非當前業(yè)績。但這種狂熱也需冷靜思考，創(chuàng)新藥研發(fā)是一條充滿不確定性的漫長道路，從臨床研究到獲批上市再到商業(yè)化成功，每一步都面臨著巨大挑戰(zhàn)。
舒泰神的在研管線雖然展現(xiàn)出一定潛力，但距離真正轉(zhuǎn)化為業(yè)績還有很長的路要走。后續(xù)臨床研究是否能順利推進、新藥能否獲批上市、上市后能否在激烈的市場競爭中占據(jù)一席之地，都是未知數(shù)。
此外，公司還需解決長期虧損的問題，如何平衡研發(fā)投入與盈利需求，是擺在舒泰神面前的重要課題。2024年，舒泰神研發(fā)投入銳減逾六成，研發(fā)費用由上年同期的4.48億元下降至1.62億元；2025年第一季度，公司的研發(fā)費用也同比減少46.54%。研發(fā)投入的減少雖在一定程度上改善了短期財務狀況，但也可能影響新藥研發(fā)的進度和質(zhì)量。
舒泰神股價暴漲背后，是創(chuàng)新藥概念的熱度與市場對其在研管線的期待。但在這場資本的狂歡中，投資者和企業(yè)都需保持理性，看清創(chuàng)新藥研發(fā)的風險與挑戰(zhàn)。只有當在研管線真正開花結果，轉(zhuǎn)化為實實在在的業(yè)績時，舒泰神才能在創(chuàng)新藥領域站穩(wěn)腳跟，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
參考資料：
1.舒泰神2024年年報、2025年第一季度報告
2.《每日經(jīng)濟新聞》相關報道
3.《中華血液學雜志》相關文章
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
