輝瑞正在醞釀下一次爆發(fā)

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作者：白紙扇來源：藥智網(wǎng)

2025-08-07

根據(jù)輝瑞最新財報，其2025年第二季度營收147億美元，同比增長10%，超過市場預(yù)期；上半年?duì)I收283.7億美元，同比增長1%。

在新冠大潮退去的第3年，全球制藥巨頭輝瑞已調(diào)轉(zhuǎn)方向，大力押注下一代抗腫瘤療法，能否重回巔峰？

Q2業(yè)績超預(yù)期，營收同比增長10%

根據(jù)輝瑞最新財報，其2025年第二季度營收147億美元，同比增長10%，超過市場預(yù)期；上半年?duì)I收283.7億美元，同比增長1%。輝瑞預(yù)測全年?duì)I收610億美元至640億美元，并上調(diào)了2025年全年EPS指引0.10美元至2.90美元~3.10美元。

從業(yè)務(wù)板塊來看，Primary Care、Specialty Care和腫瘤三大業(yè)務(wù)在第二季度分別收入55.4億美元（12%）、43.78億美元（+7%）、43.87億美元（+11%）。

從具體產(chǎn)品來看，Primary Care板塊中，抗凝血藥Eliquis（阿哌沙班）Q2貢獻(xiàn)超20億美元，同比增長6%，支撐起輝瑞的基礎(chǔ)業(yè)務(wù)。但是值得注意的是，該藥受IRA影響，在美國凈價格下降，另外在部分國際市場受到競品擠壓。而且其專利將在2026年到期，未來前景堪憂。肺炎球菌疫苗Prevnar家族增長近乎停滯，RSV疫苗Abrysvo收入增長155%，但體量尚小。

Specialty Care板塊中，罕見病藥物Vyndaqel（轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病藥物）系列銷售額達(dá)16.15億美元，同比增長21%，成為當(dāng)前最有前景的收入引擎。

腫瘤板塊是最有希望的板塊。雖然乳腺癌暢銷藥Ibrance（哌柏西利）受競品競爭及醫(yī)保折扣影響收入下滑8%。但ADC藥物Padcev收入5.42億美元，增長了38%；肺癌靶向藥Lorbrena（洛拉替尼）銷售額增長48%，在一線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（ALK+mNSCLC）市場份額得到提升；AR抑制劑Xtandi（恩扎盧胺）收入5.66億美元，同比增長14%。

表1 輝瑞2025Q2重點(diǎn)產(chǎn)品銷售情況

輝瑞2025Q2重點(diǎn)產(chǎn)品銷售情況

數(shù)據(jù)來源：輝瑞財報、藥智數(shù)據(jù)

在近期新上市和在研產(chǎn)品中，輝瑞腫瘤板塊還有不少潛在重磅炸彈產(chǎn)品。

Elrexfio（elranatamab，埃納妥單抗）是一款CD3/BCMA雙抗，于2023年獲批上市用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。在2期MagnetisMM-3研究中，Elrexfio治療既往接受過多線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的中位OS達(dá)24.6個月。

而針對初治患者的MagnetisMM-6研究顯示，elranatamab與達(dá)雷妥尤單抗（daratumumab）和來那度胺（lenalidomide）組成的三聯(lián)方案在治療新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者中表現(xiàn)出有效性和可管理性。

該藥物在今年上半年帶來1.45億美元銷售收入，Q2收入8500萬美元，同比增長280%，快速在日本等新市場占領(lǐng)份額，輝瑞認(rèn)為Elrexfio有望成為BCMA雙抗標(biāo)準(zhǔn)療法。

圖片來源：輝瑞官網(wǎng)

輝瑞在2023年以430億美元收購Seagen也帶來了不錯的回報，多個ADC產(chǎn)品表現(xiàn)優(yōu)秀。其中Nectin-4 ADC藥物Padcev（維恩妥尤單抗）今年上半年收入9.67億美元，同比增長32%。

Sigvotatug Vedotin（SV）是輝瑞另一款重點(diǎn)推進(jìn)的ADC產(chǎn)品。該藥是一款潛在“first-in-class”整合素β6靶向ADC藥物。該藥通過對抗體的工程化改造讓它對整合素β6（IB6）具有特異性，從而不與其他整合素結(jié)合，提高了該ADC的腫瘤選擇性。

目前輝瑞已針對該藥啟動兩項(xiàng)用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，分別為2線及以上治療未經(jīng)紫杉醇治療非鱗狀NSCLC患者、聯(lián)合K藥一線治療PD-L1高表達(dá)非小細(xì)胞肺癌患者。

圖片來源：輝瑞官網(wǎng)

大力押注下一代腫瘤療法

除了已有管線，輝瑞今年還在大舉引入外部管線，補(bǔ)強(qiáng)產(chǎn)品矩陣。藥智數(shù)據(jù)顯示，其上半年已達(dá)成多項(xiàng)合作，涉及雙抗、ADC、小分子、AI等多種技術(shù)類型，主要聚焦腫瘤領(lǐng)域。

表2 輝瑞2025H1交易匯總

輝瑞2025H1交易匯總

數(shù)據(jù)來源：公開資料、藥智數(shù)據(jù)

其中，輝瑞與三生制藥超60億美元的合作無疑是關(guān)注的焦點(diǎn)。

5月20日，輝瑞以12.5億美元首付款，最多達(dá)60.5億美金的總交易金額，宣布引進(jìn)三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的中國外全球權(quán)益。而在7月24日生效的協(xié)議中，輝瑞又加碼1.5億美元首付款獲得在中國內(nèi)地獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化SSGJ-707的權(quán)利。此外，輝瑞還將認(rèn)購三生制藥價值1億美元的普通股股份。

輝瑞認(rèn)為SSGJ-707(707，PF-08634404）是一種具有廣泛發(fā)展機(jī)會的潛在變革性MOA，與公司戰(zhàn)略無縫契合。目前SSGJ-707已處于臨床3期，輝瑞正在制定合理的開發(fā)計劃。

SSGJ-707是三生制藥基于其CLF2專利平臺開發(fā)，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點(diǎn)。其臨床前數(shù)據(jù)顯示其具有同類最佳的抗血管生成活性以及對PD-1的高親和力。從結(jié)構(gòu)設(shè)計上看，707是一種四價抗體（tetrabody），擁有兩個PD-1結(jié)合位點(diǎn)和兩個VEGF結(jié)合位點(diǎn)。其獨(dú)特的“協(xié)同結(jié)合”特性使得當(dāng)707結(jié)合腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)的VEGF時，對PD-1的結(jié)合親和力提升約100倍。理論上，這可以增強(qiáng)抗腫瘤活性，并將活性定位于VEGF水平升高的腫瘤，從而有望改善安全性和耐受性。此外，707采用IgG4型Fc片段，天然具有較低的促炎性免疫激活能力，有助于減少不良免疫反應(yīng)。

今年ASCO年會上，三生制藥公布了SSGJ-707單藥治療晚期NSCLC II期臨床試驗(yàn)的積極中期分析結(jié)果。在一線PD-L1陽性NSCLC治療中，10 mg/kg Q3W劑量組的ORR高達(dá)72%(18/25)，DCR為100%(25/25)，展示best-in-class（同類最優(yōu)）的潛力。

安全性方面，78.3%受試者出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件(TRAE)，其中≥3級TRAE的患者占比24.1%，6%的患者因TRAE而停藥，無治療相關(guān)死亡案例，整體安全性優(yōu)于傳統(tǒng)化療。

除非小細(xì)胞肺癌外，SSGJ-707用于治療結(jié)直腸癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域的臨床研究也在推進(jìn)中。

目前PD-1已占據(jù)腫瘤治療主導(dǎo)市場，誕生了K藥、O藥兩個百億美元分子。而PD-1/VEGF雙抗是過去十年唯一一個在臨床3期中頭對頭顯示優(yōu)于PD-1的類別，因此蘊(yùn)藏著巨大的機(jī)遇。

而且在下一代腫瘤療法中，ADC顯示出與PD-1聯(lián)用的潛力。此前，輝瑞的Padcev已獲FDA批準(zhǔn)與PD-1單抗K藥（帕博利珠單抗）聯(lián)合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，成為全球首個獲批的“PD-1+ADC”組合療法。

基于豐富的ADC產(chǎn)品，輝瑞此時引進(jìn)一個臨床后期的PD-1/VEGF雙抗，有望對現(xiàn)有抗腫瘤療法實(shí)現(xiàn)雙重升級，引領(lǐng)下一代腫瘤治療，并帶來業(yè)績的再次爆發(fā)。

結(jié)語

近十年，輝瑞有5年的交易花費(fèi)超過100億美元，其曾靠交易買下藥王立普妥Liptor和mRNA疫苗Comirnaty，無疑是BD市場上最自信的買家。

2023年，輝瑞再現(xiàn)大手筆：斥資430億美元收購ADC先驅(qū)Seagen，而在今年又以14億美元首付款+48億美元里程碑付款拿下三生制藥PD-1/VEGF雙抗。ADC+IO雙抗，有望助力輝瑞成為下一代腫瘤治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者，重塑“宇宙第一藥廠”輝煌。

圖片來源：空之客