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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 老陳 質(zhì)量人,請(qǐng)問 10 分鐘,你能做哪些工作?

質(zhì)量人,請(qǐng)問 10 分鐘,你能做哪些工作?

作者:老陳  來源:智藥公會(huì)
  2025-09-17
筆者所在的集團(tuán),在2025年上半年總結(jié)會(huì)議期間,最高管理層要求中層管理者匯報(bào)時(shí),每個(gè)人的匯報(bào)時(shí)間限時(shí)10分鐘,且對(duì)每個(gè)人的PPT設(shè)定了10分鐘限時(shí)提醒。

質(zhì)量檢驗(yàn)

       前言

       筆者所在的集團(tuán),在2025年上半年總結(jié)會(huì)議期間,最高管理層要求中層管理者匯報(bào)時(shí),每個(gè)人的匯報(bào)時(shí)間限時(shí)10分鐘,且對(duì)每個(gè)人的PPT設(shè)定了10分鐘限時(shí)提醒。因此,筆者就以《質(zhì)量人,請(qǐng)問 10 分鐘,你能做哪些工作?》為標(biāo)題,寫了本篇文章。每一分鐘對(duì)于質(zhì)量人來說都充滿價(jià)值,那么在看似短暫的 10 分鐘里,質(zhì)量人究竟能完成哪些關(guān)鍵工作呢?

       首先,質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié),精準(zhǔn)把關(guān),分秒必爭(zhēng)。一般企業(yè)對(duì)于質(zhì)量控制部門都有個(gè)指標(biāo),就是檢驗(yàn)及時(shí)率。筆者就簡(jiǎn)單分享一下10分鐘內(nèi),質(zhì)量檢驗(yàn)人員可以做哪些工作。

       第一、原材料抽檢。質(zhì)量人在10分鐘內(nèi)可以對(duì)原材料進(jìn)行一次快速抽檢。拿到待檢的原材料樣本后,首先依據(jù)既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)原材料的外觀進(jìn)行檢查,這一過程大約花費(fèi) 2 分鐘。接著,利用專業(yè)的測(cè)量工具對(duì)原材料的關(guān)鍵尺寸進(jìn)行測(cè)量,與標(biāo)準(zhǔn)尺寸進(jìn)行比對(duì),這一步大概需要3分鐘。隨后,針對(duì)一些有特定理化指標(biāo)要求的原材料,選取快速檢測(cè)方法進(jìn)行初步測(cè)試,比如酸堿度試紙檢測(cè)溶液的酸堿度等,用時(shí)約3分鐘。最后1分鐘,記錄抽檢數(shù)據(jù),對(duì)原材料質(zhì)量狀況進(jìn)行初步判定,若發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)標(biāo)記并啟動(dòng)不合格處理流程,確保只有合格的原材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。10分鐘,只能進(jìn)行簡(jiǎn)單的測(cè)試,如果遇到含量等測(cè)定,10分鐘可能完不成。

       第二、成品外觀檢驗(yàn)。對(duì)于成品,質(zhì)量人在10分鐘內(nèi)可以完成感官檢驗(yàn)。先花1分鐘對(duì)產(chǎn)品的外觀進(jìn)行檢驗(yàn)。隨后的6分鐘,按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行逐一檢查,仔細(xì)查看每一個(gè)細(xì)節(jié),不放過任何可能存在的外觀缺陷。在檢查過程中,將發(fā)現(xiàn)的問題詳細(xì)記錄下來。剩余 3 分鐘,對(duì)已檢查的產(chǎn)品進(jìn)行問題匯總分析,如果外觀缺陷率超出了規(guī)定范圍,及時(shí)與生產(chǎn)部門溝通可能的原因,共同商討解決方案,防止更多不合格產(chǎn)品流出。10分鐘,只能進(jìn)行外觀檢驗(yàn)。

       其次。質(zhì)量數(shù)據(jù)分析,洞察趨勢(shì),未雨綢繆。

       第一、關(guān)鍵指標(biāo)快速瀏覽。質(zhì)量人每天都會(huì)面對(duì)大量的質(zhì)量數(shù)據(jù),10 分鐘內(nèi)可以快速瀏覽當(dāng)天或近期的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)。先花2分鐘打開質(zhì)量數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),找到對(duì)應(yīng)的報(bào)表頁(yè)面。接下來5分鐘,重點(diǎn)關(guān)注這些關(guān)鍵指標(biāo)與設(shè)定目標(biāo)值的差異,以及與前幾日數(shù)據(jù)相比的波動(dòng)情況。如果發(fā)現(xiàn)一次合格率突然下降,馬上標(biāo)記出這個(gè)異常點(diǎn)。最后3分鐘,對(duì)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行初步分析,推測(cè)可能是生產(chǎn)工藝的某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,還是原材料質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致,為后續(xù)深入調(diào)查提供方向,以便及時(shí)采取措施穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。

       第二、風(fēng)險(xiǎn)初步評(píng)估。在面對(duì)一些突發(fā)的質(zhì)量數(shù)據(jù)波動(dòng)時(shí),質(zhì)量人在10分鐘內(nèi)能夠?qū)撛谫|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行初步評(píng)估。假設(shè)某企業(yè)發(fā)現(xiàn)近期產(chǎn)品微生物超標(biāo)數(shù)據(jù)增多,質(zhì)量人先用2分鐘收集與該問題相關(guān)的基本信息,如超標(biāo)產(chǎn)品的批次、生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)車間等。接著4分鐘,依據(jù)過往經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量知識(shí),分析可能導(dǎo)致微生物超標(biāo)的因素。然后,利用2分鐘對(duì)這些可能因素進(jìn)行初步的風(fēng)險(xiǎn)排序,判斷哪個(gè)因素導(dǎo)致問題的可能性最大。最后2分鐘,制定簡(jiǎn)單的應(yīng)對(duì)計(jì)劃,如立即對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行重新檢測(cè)、對(duì)相關(guān)批次原材料進(jìn)行復(fù)查等,防止質(zhì)量問題進(jìn)一步擴(kuò)大。

       再次,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡查:發(fā)現(xiàn)隱患,即時(shí)解決。

       第一、工藝符合性檢查。質(zhì)量人進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),10 分鐘內(nèi)可以對(duì)部分生產(chǎn)工藝的符合性進(jìn)行檢查。先花1分鐘了解當(dāng)前生產(chǎn)的產(chǎn)品工藝要求。隨后4分鐘,觀察工人的實(shí)際操作過程,查看是否按照規(guī)定的工藝步驟進(jìn)行生產(chǎn)。若發(fā)現(xiàn)有工人操作不符合工藝要求,馬上上前溝通,花費(fèi)3分鐘向工人說明正確的操作方法和工藝標(biāo)準(zhǔn),確保工人理解并立即改正。最后2分鐘,對(duì)周邊其他工人的操作進(jìn)行快速審視,確認(rèn)是否存在類似問題,保證整個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)工藝的一致性和符合性。

       第二、設(shè)備狀態(tài)查看。生產(chǎn)設(shè)備的良好運(yùn)行是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。質(zhì)量人在10分鐘內(nèi)可以對(duì)生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行查看。在車間,先花2分鐘來到關(guān)鍵設(shè)備前,觀察設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),如設(shè)備是否有異常振動(dòng)、噪音是否過大等。然后,查看設(shè)備的操作面板,花3分鐘確認(rèn)各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)是否在正常范圍內(nèi)。如果發(fā)現(xiàn)參數(shù)異常,立即與設(shè)備操作人員溝通,了解近期設(shè)備的使用情況,共同分析可能的原因。接下來3分鐘,對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵部位進(jìn)行簡(jiǎn)單檢查。若發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在小的隱患,告知操作人員,并提醒其后續(xù)密切關(guān)注設(shè)備狀態(tài),確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,避免因設(shè)備問題影響產(chǎn)品質(zhì)量。

       從次,質(zhì)量溝通協(xié)調(diào):信息傳遞,凝聚合力。

       第一、與生產(chǎn)部門溝通。質(zhì)量人經(jīng)常需要與生產(chǎn)部門就質(zhì)量問題進(jìn)行溝通。在10分鐘的溝通中,質(zhì)量人首先用2分鐘簡(jiǎn)潔明了地向生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人說明近期出現(xiàn)的質(zhì)量問題。接著,花4分鐘與生產(chǎn)部門共同探討可能導(dǎo)致問題的原因。隨后3分鐘,共同制定臨時(shí)的應(yīng)對(duì)措施。最后1分鐘,明確后續(xù)的跟進(jìn)責(zé)任人與時(shí)間節(jié)點(diǎn),確保問題能夠得到妥善解決,生產(chǎn)與質(zhì)量保持協(xié)調(diào)一致。

       第二、向上級(jí)匯報(bào)要點(diǎn)。質(zhì)量人需要及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)質(zhì)量工作進(jìn)展和問題。在10分鐘的匯報(bào)中,先花2分鐘整理思路,確定要匯報(bào)的關(guān)鍵內(nèi)容。再用5分鐘向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)清晰地闡述質(zhì)量工作的現(xiàn)狀,重點(diǎn)突出與目標(biāo)的差距以及近期采取的質(zhì)量改進(jìn)措施及其效果。接著用2分鐘,提出針對(duì)當(dāng)前問題的解決方案建議,以及需要上級(jí)提供的支持。最后1分鐘,聽取上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的意見和指示,明確下一步的工作方向,保證質(zhì)量工作能夠得到有力的支持和正確的引導(dǎo)。

       最后,質(zhì)量改進(jìn)推動(dòng):積跬步,至千里。

       第一、小改進(jìn)措施制定。質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量人的核心工作之一,10分鐘內(nèi)可以針對(duì)一些小的質(zhì)量問題制定改進(jìn)措施。質(zhì)量人先用2分鐘回顧該問題出現(xiàn)的頻率、涉及的產(chǎn)品批次等信息。接著4分鐘,思考可能的改進(jìn)方向。然后,花3分鐘制定具體的改進(jìn)措施,明確改進(jìn)的實(shí)施步驟;同時(shí)對(duì)裝訂設(shè)備的壓力進(jìn)行微調(diào)測(cè)試。最后1分鐘,將改進(jìn)措施記錄下來,并確定開始實(shí)施的時(shí)間,從小處著手,逐步推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量的提升。

       第二、改進(jìn)效果跟蹤。對(duì)于已經(jīng)實(shí)施的質(zhì)量改進(jìn)措施,質(zhì)量人在10分鐘內(nèi)可以對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行跟蹤。先花2分鐘收集自改進(jìn)措施實(shí)施以來的產(chǎn)品樣本,數(shù)量根據(jù)實(shí)際情況確定。然后,利用4分鐘按照改進(jìn)后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)。接下來3分鐘,對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析,與改進(jìn)前的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比,評(píng)估改進(jìn)措施是否有效。最后1分鐘,根據(jù)分析結(jié)果決定下一步行動(dòng),如果改進(jìn)效果顯著,考慮將改進(jìn)措施標(biāo)準(zhǔn)化;若效果不佳,重新審視改進(jìn)措施,尋找新的改進(jìn)方向,持續(xù)推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)工作的深入開展。

       總結(jié)

       10 分鐘,對(duì)于質(zhì)量人而言,是精準(zhǔn)檢驗(yàn)、深度分析、及時(shí)溝通、有效改進(jìn)的寶貴時(shí)間的片段。無數(shù)個(gè)這樣的10分鐘,匯聚成企業(yè)質(zhì)量提升的堅(jiān)實(shí)力量。

       質(zhì)量人通過在這一個(gè)個(gè)短暫的時(shí)間單元里的辛勤付出,為企業(yè)鑄就了牢固的質(zhì)量防線,推動(dòng)著企業(yè)在追求卓越品質(zhì)的道路上不斷前行。

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老陳
質(zhì)量管理專家,從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年,歷任QA主管、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長(zhǎng)等職。在國(guó)內(nèi)著名的跨國(guó)明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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