今日上午9時(shí)，勁方醫(yī)藥正式在港交所掛牌上市，發(fā)行定價(jià)20.39港元/股，募資凈額約16.7億港元。作為一家專(zhuān)注于腫瘤與自身免疫疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，勁方醫(yī)藥雖成立僅八年，卻已憑借多款核心在研產(chǎn)品躋身行業(yè)焦點(diǎn)。尤其值得關(guān)注的是，其自主研發(fā)的KRASG12C抑制劑“氟澤雷塞”已于去年獲批上市，成為中國(guó)首 款、全球第三款該靶點(diǎn)藥物，不僅標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在難治靶點(diǎn)上的突破，也為公司IPO增添了關(guān)鍵籌碼。

一、IPO關(guān)鍵信息

勁方醫(yī)藥引入了豪華的基石投資者陣容，包括RTW基金、TruMed、奧博資本（OrbiMed）、瑞銀資管（UBSAssetManagement）、維梧資本（Vivo基金）、匯添富基金、富國(guó)基金、中信證券國(guó)際及清池資本等9家專(zhuān)業(yè)知名機(jī)構(gòu)，它們合計(jì)認(rèn)購(gòu)1億美元（約7.8億港元），占發(fā)售股份的49.27%。如此高比例的基石投資在港股市場(chǎng)并不常見(jiàn)，彰顯出國(guó)際知名醫(yī)療專(zhuān)業(yè)基金與國(guó)內(nèi)領(lǐng)先資產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)等頂尖投資機(jī)構(gòu)對(duì)勁方醫(yī)藥長(zhǎng)期價(jià)值的高度認(rèn)可，也為其上市后的股價(jià)穩(wěn)定提供了有力支撐。

從資金用途來(lái)看，勁方醫(yī)藥有著清晰的規(guī)劃。募集資金凈額約14.44億港元中，約71.0%將用作核心產(chǎn)品GFH925及GFH375的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)資金，其中約33%用于GFH925的臨床開(kāi)發(fā)，另外，約19%用于管線中其他候選產(chǎn)品的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，約10%用作營(yíng)運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。這表明公司將絕大部分資源聚焦于核心產(chǎn)品的臨床推進(jìn)與商業(yè)化準(zhǔn)備，以加速產(chǎn)品上市與市場(chǎng)覆蓋。

自2018年港交所推行18A章規(guī)則、為未盈利生物科技公司開(kāi)辟關(guān)鍵融資通道以來(lái)，港股市場(chǎng)持續(xù)成為創(chuàng)新藥企的上市沃土。這一吸引力在2025年依然強(qiáng)勁。這一環(huán)境為勁方醫(yī)藥提供了融資機(jī)遇，而勁方醫(yī)藥憑借其在KRAS抑制劑領(lǐng)域的領(lǐng)先產(chǎn)品與研發(fā)管線，選擇此時(shí)上市，有望借助資本市場(chǎng)力量，進(jìn)一步鞏固其在行業(yè)內(nèi)的地位，加速研發(fā)進(jìn)程與商業(yè)化布局，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的生物醫(yī)藥市場(chǎng)中搶占先機(jī)，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

二、核心產(chǎn)品分析

作為中國(guó)首 款、全球第三款獲批的KRASG12C抑制劑，GFH925（氟澤雷塞）于2024年8月通過(guò)突破性療法認(rèn)定上市，針對(duì)既往接受過(guò)治療的KRASG12C突變型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。關(guān)鍵Ⅱ期數(shù)據(jù)顯示，其客觀緩解率（ORR）達(dá)49.1%，疾病控制率（DCR）90.5%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）9.7個(gè)月，療效與國(guó)際競(jìng)品Adagrasib（mPFS9.6個(gè)月）相當(dāng)，但在藥物相互作用及安全性上更具優(yōu)勢(shì)。商業(yè)化層面，勁方醫(yī)藥2021年與信達(dá)生物達(dá)成合作，后者獲得中國(guó)區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，勁方保留全球權(quán)益并負(fù)責(zé)海外臨床。當(dāng)前，GFH925已納入國(guó)家醫(yī)保談判初審名單，預(yù)計(jì)2026年進(jìn)入醫(yī)保，加速?lài)?guó)內(nèi)滲透率提升。

GFH375作為全球進(jìn)展最快的KRASG12D口服抑制劑，針對(duì)胰腺癌（突變率35%）、結(jié)直腸癌（12%）等難治瘤種，目前在中國(guó)開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床，初步顯示劑量依賴(lài)性抗腫瘤活性。該靶點(diǎn)尚無(wú)獲批藥物，而全球30%的KRAS突變屬于G12D型，臨床需求迫切。勁方醫(yī)藥2023年與美國(guó)Verastem達(dá)成合作，授予其大中華區(qū)以外權(quán)益，獲得1150萬(wàn)美元首付款及最高6.25億美元里程碑款，標(biāo)志著該品種的國(guó)際化價(jià)值獲認(rèn)可。

三、研發(fā)管線：從單一靶點(diǎn)到泛RAS生態(tài)的立體化布局

勁方醫(yī)藥的研發(fā)管線布局展現(xiàn)出其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域構(gòu)建全面治療方案的野心與實(shí)力，以KRAS為核心，不斷向上下游及多靶點(diǎn)拓展，形成了一個(gè)層次分明、協(xié)同作用的產(chǎn)品矩陣。

（一）RAS通路的深度耕耘與技術(shù)創(chuàng)新

在RAS通路領(lǐng)域，勁方醫(yī)藥不僅聚焦于KRASG12C和G12D這兩個(gè)熱門(mén)突變靶點(diǎn)，還通過(guò)開(kāi)發(fā)分子膠藥物GFH276和新型FAScon偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)GFS784，探索更為廣闊的治療空間。

GFH276是一種靶向KRAS上游調(diào)控因子的非降解型分子膠，它通過(guò)獨(dú)特的三復(fù)合物機(jī)制，可抑制多數(shù)活化狀態(tài)野生/突變型RAS蛋白亞型，有望克服現(xiàn)有KRAS抑制劑的耐藥局限。臨床前研究顯示，相較于其他同類(lèi)靶向藥，GFH276可在更低口服劑量下實(shí)現(xiàn)腫瘤退縮，這一特性為解決KRAS抑制劑耐藥問(wèn)題提供了新的策略，也為后續(xù)聯(lián)合治療方案的設(shè)計(jì)提供了更多可能性。

GFS784則是基于勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的FAScon（功能協(xié)同性偶聯(lián)分子）平臺(tái)開(kāi)發(fā)的新型抗體偶聯(lián)藥物，該平臺(tái)通過(guò)抗體-細(xì)胞因子融合技術(shù)，增強(qiáng)了藥物在腫瘤微環(huán)境中的滲透與作用。GFS784瞄準(zhǔn)RAS通路上下游協(xié)同機(jī)制，以靶向藥類(lèi)型的有效載荷結(jié)合治療型抗體構(gòu)建新型偶聯(lián)藥物，不僅有望提升藥效，還能改善藥物的安全性和耐受性。這種創(chuàng)新的藥物模式，是對(duì)勁方在小分子和大分子藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的整合與升華，為RAS通路相關(guān)腫瘤的治療開(kāi)辟了新的路徑。

（二）跨靶點(diǎn)拓展與疾病領(lǐng)域的多元化布局

除了RAS通路相關(guān)產(chǎn)品，勁方醫(yī)藥還積極布局其他靶點(diǎn)，涉足多個(gè)疾病領(lǐng)域。

RIPK1抑制劑GFH312是國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)的首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的該類(lèi)抑制劑，已獲得FDA頒發(fā)的II期臨床試驗(yàn)許可，用于治療外周動(dòng)脈疾病伴跛行患者。RIPK1在細(xì)胞死亡及炎癥調(diào)節(jié)中起關(guān)鍵作用，使得GFH312在自體免疫性失調(diào)、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。目前全球針對(duì)RIPK1靶點(diǎn)的藥物研發(fā)主要集中于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和自體免疫性疾病，而GFH312針對(duì)外周動(dòng)脈疾病和原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的開(kāi)發(fā)，展現(xiàn)了勁方醫(yī)藥在該靶點(diǎn)上獨(dú)特的臨床布局，有望填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域的治療空白。

CDK9抑制劑GFH009已進(jìn)入實(shí)體瘤Ⅰ期臨床，GFH009通過(guò)特異性抑制CDK9蛋白，降低下游原癌基因表達(dá)，抑制癌細(xì)胞的快速分裂和蛋白合成，在血液腫瘤和實(shí)體瘤的治療中顯示出潛力。其在中美多中心1期試驗(yàn)中的積極數(shù)據(jù)，為后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)奠定了良好基礎(chǔ)。

雙特異性抗體GFS202A是全球首個(gè)靶向惡病質(zhì)的GDF15/IL-6雙抗藥物，臨床前數(shù)據(jù)顯示其可在低劑量下起效，增加動(dòng)物體重及肌肉、脂肪質(zhì)量，并降低腫瘤炎癥性反應(yīng)。鑒于約30%癌癥死亡病例與惡病質(zhì)相關(guān)，且中國(guó)在未來(lái)十年內(nèi)是惡病質(zhì)治療市場(chǎng)增速最快的區(qū)域，GFS202A的研發(fā)有望滿(mǎn)足這一高度未滿(mǎn)足的臨床需求，在腫瘤支持治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。

勁方醫(yī)藥這種“核心靶點(diǎn)縱深+跨領(lǐng)域協(xié)同”的研發(fā)策略，使其超越了單一KRAS抑制劑開(kāi)發(fā)商的定位。通過(guò)構(gòu)建從腫瘤治療到自體免疫疾病、從單藥治療到聯(lián)合治療的全病程產(chǎn)品組合，勁方醫(yī)藥不僅提升了自身在創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，也為患者提供了更為全面、個(gè)性化的治療選擇，在不斷變化的生物醫(yī)藥領(lǐng)域中構(gòu)建起了堅(jiān)實(shí)的發(fā)展根基。

四、行業(yè)站位與未來(lái)挑戰(zhàn)

（一）競(jìng)爭(zhēng)格局

在國(guó)內(nèi)KRAS抑制劑市場(chǎng)中，勁方醫(yī)藥憑借GFH925的先發(fā)優(yōu)勢(shì)占據(jù)了一席之地。然而，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，益方生物的Garsorasib、加科思的Glecirasib等同類(lèi)靶點(diǎn)藥物也已獲批上市。這些競(jìng)品在療效、安全性及價(jià)格等方面各有特點(diǎn)，與GFH925形成了直接競(jìng)爭(zhēng)。但勁方醫(yī)藥并非毫無(wú)勝算，除了GFH925的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，其在研產(chǎn)品GFH375針對(duì)KRASG12D突變，這一獨(dú)特布局使其在市場(chǎng)中形成差異化競(jìng)爭(zhēng)。目前，全球范圍內(nèi)針對(duì)KRASG12D突變的藥物研發(fā)尚處于早期階段，勁方醫(yī)藥有望憑借GFH375在這一細(xì)分領(lǐng)域搶占先機(jī)。

放眼國(guó)際市場(chǎng)，安進(jìn)的Sotorasib和Mirati的Adagrasib在KRASG12C抑制劑領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。這兩款藥物上市時(shí)間較早，在全球范圍內(nèi)積累了一定的市場(chǎng)份額和臨床使用經(jīng)驗(yàn)。但勁方醫(yī)藥的GFH925通過(guò)聯(lián)合療法探索出了新的破局之路。在歐盟開(kāi)展的Ⅱ期研究中，GFH925與西妥昔單抗聯(lián)用，一線治療NSCLC的客觀緩解率（ORR）提升至62%，疾病控制率（DCR）達(dá)到100%。這一數(shù)據(jù)遠(yuǎn)超GFH925單藥療效，也優(yōu)于部分國(guó)際競(jìng)品的聯(lián)合治療方案，為勁方醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得了機(jī)會(huì)。

（二）關(guān)鍵挑戰(zhàn)

臨床推進(jìn)效率是勁方醫(yī)藥面臨的首要挑戰(zhàn)。對(duì)于GFH375而言，盡管其在臨床前和早期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了良好的活性，但要在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中鞏固G12D領(lǐng)先地位，必須加速Ⅲ期臨床研究進(jìn)程。KRAS突變瘤種具有高度異質(zhì)性，不同患者對(duì)藥物的反應(yīng)可能存在較大差異，這增加了臨床試驗(yàn)結(jié)果的不確定性，可能影響數(shù)據(jù)一致性，給臨床推進(jìn)帶來(lái)困難。

商業(yè)化能力也是勁方醫(yī)藥需要突破的關(guān)鍵。目前，GFH925在中國(guó)的商業(yè)化依賴(lài)于信達(dá)生物的渠道。2025年前4個(gè)月，其銷(xiāo)售收入僅12.7萬(wàn)元，這一數(shù)據(jù)反映出產(chǎn)品商業(yè)化初期面臨的困境。盡管信達(dá)生物在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)具有較強(qiáng)的銷(xiāo)售能力和渠道資源，但如何有效推廣GFH925，提高其市場(chǎng)滲透率，仍需雙方進(jìn)一步探索和驗(yàn)證市場(chǎng)化推廣成效。

全球監(jiān)管壁壘同樣不容忽視。美國(guó)FDA對(duì)KRAS抑制劑的審批趨嚴(yán)，不僅關(guān)注藥物的療效和安全性，還對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、種族差異數(shù)據(jù)等方面提出了更高要求。勁方醫(yī)藥在開(kāi)展國(guó)際多中心試驗(yàn)時(shí)，需要充分考慮不同種族患者的差異，提供全面、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，以證明藥物的有效性和安全性，避免因數(shù)據(jù)不足或不合理導(dǎo)致申報(bào)失敗，降低重復(fù)申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)。

（三）長(zhǎng)期價(jià)值

勁方醫(yī)藥未來(lái)的破局關(guān)鍵在于能否將技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為全球市場(chǎng)份額。公司采用的“授權(quán)合作+自主開(kāi)發(fā)”雙模式已初見(jiàn)成效，累計(jì)獲得超8億美元BD交易。這不僅驗(yàn)證了其研發(fā)實(shí)力，也為公司帶來(lái)了充足的現(xiàn)金流，為后續(xù)研發(fā)和商業(yè)化提供了資金支持。

若GFH375能成功成為首個(gè)獲批的KRASG12D抑制劑，其意義將不僅僅局限于產(chǎn)品本身的商業(yè)成功。這將改寫(xiě)胰腺癌、結(jié)直腸癌等瘤種的治療指南，為患者提供全新的治療選擇，同時(shí)也將帶動(dòng)公司估值體系從“管線預(yù)期”向“商業(yè)化落地”切換。屆時(shí)，勁方醫(yī)藥將在全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)中建立起更強(qiáng)的話語(yǔ)權(quán)，實(shí)現(xiàn)從“fast-follow”（快速跟隨）到“first-in-class”（同類(lèi)首 創(chuàng)）的跨越，為公司的長(zhǎng)期發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

結(jié)語(yǔ)

勁方醫(yī)藥的上市，標(biāo)志著中國(guó)藥企在KRAS靶向治療領(lǐng)域從跟跑轉(zhuǎn)向并跑。其核心產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)、全球化布局及資本加持，使其成為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥突破“靶點(diǎn)同質(zhì)化”的典型樣本。然而，從千億市場(chǎng)空間到實(shí)際銷(xiāo)售轉(zhuǎn)化，仍需跨越臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證、醫(yī)保談判、國(guó)際準(zhǔn)入等多重關(guān)卡。未來(lái)，能否在全球KRAS抑制劑競(jìng)爭(zhēng)中建立技術(shù)壁壘，將決定其是成為“曇花一現(xiàn)”的資本寵兒，還是改寫(xiě)行業(yè)格局的真正領(lǐng)跑者。這不僅是勁方的考驗(yàn)，更是中國(guó)創(chuàng)新藥從本土走向世界的必由之路。

參考來(lái)源：勁方醫(yī)藥官網(wǎng)