劑泰科技今日宣布，其候選藥物MTS-004已順利達(dá)到III期臨床研究主要終點(diǎn)，成為目前國(guó)內(nèi)首 款完成III期臨床的AI賦能制劑新藥，為我國(guó)AI制藥領(lǐng)域樹(shù)立了新的里程碑。
MTS-004是一款針對(duì)假性延髓情緒失控（PBA）的新型口服治療候選藥物。PBA是一種情緒表達(dá)障礙性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，患者會(huì)出現(xiàn)與實(shí)際情緒狀態(tài)不符的、不自主且不可控制的頻繁笑或哭發(fā)作（俗稱“強(qiáng)哭強(qiáng)笑癥”），通常繼發(fā)于多種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病或損傷，如肌萎縮側(cè)索硬化癥、多發(fā)性硬化癥、腦卒中、創(chuàng)傷性腦損傷或帕金森病等，嚴(yán)重?cái)_亂患者的社會(huì)功能和生活質(zhì)量，并可加重原發(fā)性神經(jīng)疾病的病程負(fù)擔(dān)。然而，目前國(guó)內(nèi)在PBA治療領(lǐng)域尚無(wú)獲批藥物，臨床需求迫切。
目前，全球僅有美國(guó)獲批藥物NUEDEXTA用于PBA治療，MTS-004為相同適應(yīng)癥的2.2類改良型新藥。相較于NUEDEXTA膠囊劑型，劑泰科技的MTS-004采用自研口腔崩解片劑型設(shè)計(jì)，無(wú)需用水即可在口腔中迅速溶解，口感良好，能夠有效解決PBA患者常見(jiàn)的吞咽困難問(wèn)題，大大改善患者的服藥體驗(yàn)和治療依從性。在III期臨床研究中，MTS-004達(dá)到了主要終點(diǎn)，意味著其在治療PBA方面的安全性和有效性得到了科學(xué)驗(yàn)證。
MTS-004的成功離不開(kāi)劑泰科技自主研發(fā)的AiTEM平臺(tái)。AiTEM以劑泰科技自研AI納米遞送平臺(tái)NanoForge為技術(shù)引擎，通過(guò)專有算法進(jìn)行藥物制劑設(shè)計(jì)與優(yōu)化。該平臺(tái)能夠利用量子化學(xué)和分子動(dòng)力學(xué)模擬，精準(zhǔn)預(yù)測(cè)藥物與輔料間的相互作用，進(jìn)而生成納米級(jí)劑型優(yōu)化方案，從而提高藥物溶解度和生物利用度，實(shí)現(xiàn)理想的藥代動(dòng)力學(xué)特征。
在MTS-004項(xiàng)目中，AiTEM平臺(tái)承擔(dān)了劑型開(kāi)發(fā)的建模與預(yù)測(cè)分析工作，將臨床前制劑優(yōu)化周期從行業(yè)平均的1-2年大幅縮短至3月內(nèi)完成。從立項(xiàng)至完成III期臨床試驗(yàn)，MTS-004僅耗時(shí)38個(gè)月，相比行業(yè)平均水平，研發(fā)效率得到了顯著提升。
結(jié)語(yǔ)：劑泰科技的MTS-004完成III期臨床研究，只是AI制藥領(lǐng)域的一個(gè)重要開(kāi)端。隨著AI技術(shù)的不斷發(fā)展和完善，其在醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用場(chǎng)景將越來(lái)越廣泛，有望在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、患者招募、藥物監(jiān)測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮更大的作用，為醫(yī)藥創(chuàng)新帶來(lái)更深刻的變革。
參考來(lái)源：
1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
2.https://mp.weixin.qq.com/s/DPnXWfSWiR9fRtCsYjSRtA
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