剛剛，生物技術(shù)公司Replimune股價飆升100%，報9美元/股，這一顯著的漲幅吸引了市場的廣泛關(guān)注。
圖片來源：騰訊微證券
Replimune是一家專注于癌癥治療的生物技術(shù)公司，其主要產(chǎn)品RP1在治療晚期黑色素瘤方面取得了顯著進展：FDA于近期接受了Replimune重新提交的RP1治療晚期黑色素瘤的生物制品許可申請（BLA）。
這一申請旨在批準(zhǔn)RP1與nivolumab聯(lián)合使用，用于治療在含抗PD-1方案治療后病情進展的晚期黑色素瘤患者。FDA已將處方藥用戶費用法案（PDUFA）日期定為2026年4月10日。這一進展標(biāo)志著Replimune在2025年7月收到FDA完整回復(fù)函后的重大里程碑，為公司未來的發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
數(shù)據(jù)顯示，RP1在臨床試驗中顯示出顯著的療效。RP1聯(lián)合nivolumab在既往接受過抗PD-1/PD-L1治療的黑色素瘤患者中，客觀緩解率（ORR）為32.9%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為33.7個月，中位無進展生存期（PFS）為3.7個月，1年和2年總生存率（OS）分別為75.3%和63.3%。
盡管Replimune目前尚未盈利，但其在癌癥治療領(lǐng)域的研發(fā)進展和市場潛力，使其成為投資者關(guān)注的焦點。
參考來源：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40627813/
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