11批國采，哪家藥企涉及品種最多？

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作者：趙言午來源：藥智網(wǎng)

2025-10-21

集采激起千層浪，市場格局風云變。近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關于第十一批國家組織藥品集中采購企業(yè)相關信息的公示》，又一場國采競爭大戲拉開序幕，涉及561家藥企。

集采激起千層浪，市場格局風云變。近日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關于第十一批國家組織藥品集中采購企業(yè)相關信息的公示》，又一場國采競爭大戲拉開序幕，涉及561家藥企（含受托生產(chǎn)及分包裝藥企）。

01.哪家藥企，涉及品種最多？

無論是藥品持有人，還是受委托生產(chǎn)藥企，產(chǎn)品是否中標國采，都將對公司業(yè)績及市場競爭力產(chǎn)生重大影響。據(jù)統(tǒng)計，第11批國采中涉及品種數(shù)量最多的TOP5藥企分別為石家莊四藥（14個）、賽默制藥（13個）、福元醫(yī)藥（9個）、成都倍特（9個）和華海藥業(yè)（9個）。

表1 第11批國采品種數(shù)量TOP5藥企

第11批國采品種數(shù)量TOP5藥企

資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

用魔法打敗魔法的CXO。上述TOP5藥企中，賽默制藥以13個品種名列第二，但打敗其他眾多藥企摘得“榜眼”，靠的是CDMO/CMO服務，賽默制藥扮演著幕后玩家，有9個品種是其受藥品持有人委托生產(chǎn)。

值得一提的是，賽默制藥在二甲雙胍恩格列凈片(I)、貝尼地平口服常釋劑型、丙卡特羅吸入劑、多巴絲肼口服常釋劑型等4個品種中，受多家藥企委托生產(chǎn)，其中，二甲雙胍恩格列凈片(I)、貝尼地平口服常釋劑型、丙卡特羅吸入劑3個品種，委托賽默制藥生產(chǎn)的藥企均達3家，換而言之，在同個品種的競爭中，賽默制藥獲益可能性是其他藥企的三倍。

“你有產(chǎn)品，我有服務”，專注于CDMO/CMO服務的賽默制藥，在國采中又一次展示了CXO的魔法力量。

創(chuàng)新轉型是仿制藥企的必然出路？隨著集采的深化推進以及原料藥行業(yè)競爭的加劇，以仿制藥為主業(yè)的藥企，在中標集采后雖市場份額不斷提升，但價格的持續(xù)下跌，也導致營收和利潤出現(xiàn)下滑。

以14個品種拿下第11批國采品種數(shù)“狀元”的石家莊四藥，2025年上半年營收21.47億港元，實現(xiàn)凈利潤2.84億港元，分別同比下降36.0%和58.70%。無獨有偶，福元醫(yī)藥和華海藥業(yè)2025年上半年營收和歸母凈利潤均同比下降，福元醫(yī)藥分別下降1.30%和7.83%，華海藥業(yè)分別下降11.93%和45.30%。

作為仿制藥企的代表，石家莊四藥、福元醫(yī)藥和華海藥業(yè)除了營收和利潤雙下滑外，向創(chuàng)新藥進軍又是它們的另一共同點。

表2 處于臨床階段創(chuàng)新藥管線

處于臨床階段創(chuàng)新藥管線

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

成都倍特已進入臨床階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品最多，目前有4款產(chǎn)品，其中，進展最快的是BPR-101，該藥是成都倍特首款進入臨床研究階段的生物藥，用于治療細菌性陰道病，該病是臨床常見陰道感染性疾病，調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在健康體檢婦女中約占11%，在婦科門診陰道炎癥患者中占36%-60%，目前一線治療手段為抗生素治療，但具有高復發(fā)和高耐藥的特性。

值得一提的是，成都倍特的BPR-30221616是國內(nèi)首款、全球第二款針對轉甲狀腺素蛋白（ATTR）靶點的siRNA藥物，輝瑞的氯苯唑酸是全球首款上市用于治療ATTR-CM患者的口服藥物，2024年銷售額已達54.51億美元。

石家莊四藥創(chuàng)新藥管線雖處于初期階段，但戰(zhàn)略開發(fā)布局廣泛，據(jù)其官網(wǎng)，涉及腫瘤、自免、臟器纖維化、麻醉鎮(zhèn)痛和抗病毒多個領域，進入臨床Ⅰ期的SYN-045用于治療肺動脈高壓，《第一批罕見病目錄》將肺動脈高壓中最典型的特發(fā)性肺動脈高壓納入其中，目前國內(nèi)治療肺動脈高壓的藥物主要依賴進口，石家莊四藥在創(chuàng)新藥領域的進軍轉型，也有望打破對于治療肺動脈高壓的進口依賴。

福元醫(yī)藥的臨床階段創(chuàng)新藥雖然只有FY-101，但其進軍創(chuàng)新藥的“路線”，恰似一場深海航行，于小核酸藥物領域中探索前行。藥智數(shù)據(jù)顯示，福元醫(yī)藥另有11款處于臨床前的創(chuàng)新藥，包括FY-101在內(nèi)均為小核酸藥物。

華海藥業(yè)在創(chuàng)新藥的布局上，采取的方式是“讓專業(yè)的人干專業(yè)的事”，早在2013年就成立了華奧泰生物作為創(chuàng)新研發(fā)平臺，致力于仿制藥向生物創(chuàng)新藥轉型，華奧泰生物進入臨床階段的管線產(chǎn)品已達12款。

華奧泰生物管線

圖1 華奧泰生物管線

圖片來源：華奧泰生物官網(wǎng)

值得注意的是，華奧泰生物靶向IL-36R用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病的HB0034，在2025年8月被國家藥監(jiān)局CDE納入優(yōu)先審評審批程序品種名單，且已獲美國FDA孤兒藥認定。

02.誰肩負國產(chǎn)替代重任？

據(jù)《公示》顯示，有至少25個品種的入圍藥企有外企身影，集采的實施也被認為是國產(chǎn)替代的超車道，在新一輪國采下，誰又是最強的國產(chǎn)替代之光？

表3 第11批國采入圍的外企情況

第11批國采入圍的外企情況

資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

向No.1挑戰(zhàn)的品種。藥智數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)全終端市場份額由外企霸占第一的品種（按公示給藥途徑統(tǒng)計）有奧拉帕利、達格列凈、普伐他汀、腺苷蛋氨酸注射劑、尼可地爾、阿伐曲泊帕、艾曲泊帕乙醇胺、羅沙司他、地諾孕素、釓布醇注射劑、阿侖膦酸、復方電解質注射劑(Ⅱ)、奧卡西平、多巴絲肼、尼達尼布。

其中，2024年藥品全終端銷售額超10億品種的為奧拉帕利（17.77億元）、達格列凈（88.88億元）、普伐他?。?2.06億元）、羅沙司他（25.03億元）、多巴絲肼（13.84億元）。

重任最多的TOP10藥企。25個有外企身影的品種中，入圍品種數(shù)最多的前十國內(nèi)藥企為福元醫(yī)藥、石家莊四藥、藥友制藥、齊魯制藥、正大天晴、科倫藥業(yè)、萬高藥業(yè)、華海藥業(yè)、石藥歐意、圣華曦藥業(yè)。

表4 與外企同臺競爭品種數(shù)TOP10國內(nèi)藥企

與外企同臺競爭品種數(shù)TOP10國內(nèi)藥企