今年上半年，港股創(chuàng)新藥板塊成為市場(chǎng)焦點(diǎn)，恒生創(chuàng)新藥指數(shù)漲幅一度超100%，大幅跑贏港股大盤。然而，近期板塊逐步進(jìn)入調(diào)整階段，部分個(gè)股因市場(chǎng)預(yù)期重估或資金壓力，短期內(nèi)出現(xiàn)較大波動(dòng)，行業(yè)分化態(tài)勢(shì)漸顯。
萬(wàn)“綠”叢中一點(diǎn)“紅”。這樣的背景下，這家僅上市7個(gè)交易日、股價(jià)大漲456%的Biotech顯得難能可貴。
近日，軒竹生物在港交所上市，每股發(fā)售價(jià)11.6港元，開(kāi)盤即漲153.97%至29.46港元，截至10月23日，最高價(jià)已飆升至64.5港元，漲幅高達(dá)456%。
寒冬下，為何軒竹生物能逆勢(shì)上揚(yáng)？
01.利好不斷
軒竹生物的股價(jià)大漲，主要得益于近期的多重利好。
10月20日，在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，軒竹生物發(fā)布了吡洛西利聯(lián)合來(lái)曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療的臨床III期（BRIGHT-3）研究，其療效與安全性雙優(yōu)，成為乳腺癌治療領(lǐng)域備受矚目的里程碑。
這項(xiàng)研究在中國(guó)58家中心開(kāi)展，共納入397例患者，其中55.7%存在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移，41.3%為新發(fā)晚期病例。研究以隨機(jī)、雙盲的方式，對(duì)比了吡洛西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療與安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療的療效與安全性，旨在探索吡洛西利在一線治療中的價(jià)值。
在療效方面，吡洛西利聯(lián)合方案的表現(xiàn)令人矚目。截至2025年1月10日的期中分析顯示，吡洛西利組的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）尚未達(dá)到，而對(duì)照組分別為18.43個(gè)月（研究者評(píng)估）和19.55個(gè)月（獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估）。這意味著，與安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療相比，吡洛西利方案顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間，降低了47%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。
除了PFS的顯著獲益，吡洛西利聯(lián)合方案在客觀緩解率（ORR）上也展現(xiàn)了卓越的效果。吡洛西利組的ORR高達(dá)63.5%，而對(duì)照組僅為42.5%。這一數(shù)據(jù)表明，吡洛西利不僅延長(zhǎng)了患者的生命，還顯著提高了腫瘤的緩解率，讓更多患者在治療初期就能看到病情改善的曙光。
在安全性方面，吡洛西利聯(lián)合方案同樣表現(xiàn)優(yōu)異。治療期間常見(jiàn)的不良事件主要包括腹瀉和中性粒細(xì)胞減少，但大多數(shù)為1-2級(jí)，且通過(guò)支持治療或劑量調(diào)整即可得到有效管理。這表明，吡洛西利聯(lián)合方案在實(shí)現(xiàn)顯著療效的同時(shí)，也保持了良好的耐受性，為患者提供了更安全的治療選擇。
BRIGHT-3研究的中期成果，或?qū)镠R+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一種新的、更有效的治療選擇，也為吡洛西利的臨床應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持?；谠撗芯康姆e極結(jié)果，國(guó)家藥監(jiān)局已于2025年5月14日受理了吡洛西利聯(lián)合芳香化酶抑制劑治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的新藥上市申請(qǐng)。
不僅如此，今年以來(lái)軒竹生物其他幾款核心產(chǎn)品亦是利好不斷。
安奈拉唑鈉腸溶片于2025年7月啟動(dòng)了治療反流性食管炎的III期臨床研究，這標(biāo)志著該藥物在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的應(yīng)用范圍有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
反流性食管炎是一種常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，患者群體龐大且有未被滿足的治療需求。安奈拉唑鈉作為質(zhì)子泵抑制劑，其藥效機(jī)制與反流性食管炎的發(fā)病機(jī)制高度契合，具備治療潛力。
如若新適應(yīng)癥獲批上市，不僅可能為公司帶來(lái)新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)，還可能與公司現(xiàn)有產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng)，強(qiáng)化其在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的市場(chǎng)地位和品牌影響力。
軒竹生物研發(fā)的抗腫瘤1類新藥地羅阿克片于2025年8月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，主要用于ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
該藥物在腦轉(zhuǎn)移患者中展現(xiàn)了高達(dá)92.3%的客觀緩解率，且安全性良好。這一成果在肺癌治療領(lǐng)域具有重要意義，尤其針對(duì)腦轉(zhuǎn)移這一治療難點(diǎn)，地羅阿克片的高療效有望顯著提升患者的生存時(shí)間和生活質(zhì)量。
由此，在核心產(chǎn)品相繼斬獲突破性進(jìn)展之際，更以ESMO年會(huì)上創(chuàng)新成果嶄露頭角，軒竹生物借力在創(chuàng)新藥研發(fā)前沿的卓越表現(xiàn)，成功俘獲資本市場(chǎng)青睞，股價(jià)在市場(chǎng)預(yù)期與信心的有力推動(dòng)下，穩(wěn)步攀升。
02.NASH藥物新銳
除了消化、腫瘤領(lǐng)域外，軒竹生物在NASH領(lǐng)域的布局，是其創(chuàng)新藥研發(fā)版圖中的重要一環(huán)。
NASH，即非酒精性脂肪性肝炎，是一種與代謝紊亂緊密相關(guān)的疾病，其全球患者數(shù)量已突破3億大關(guān)，中國(guó)患者群體也高達(dá)3200萬(wàn)。雖然已有藥物獲批，但NASH的治療仍面臨挑戰(zhàn)，藥物選擇有限且需根據(jù)患者具體情況謹(jǐn)慎使用。
軒竹生物在NASH領(lǐng)域的布局，核心依托于XZP-5610和XZP-6019兩款極具潛力的創(chuàng)新藥物。
XZP-5610
XZP-5610是一種新型的非甾體FXR激動(dòng)劑，這一作用機(jī)制是基于FXR在膽汁酸代謝中的關(guān)鍵調(diào)節(jié)作用。它通過(guò)調(diào)節(jié)膽汁酸代謝等機(jī)制，改善NASH動(dòng)物模型的脂肪變、炎癥和纖維化，具有良好的藥代性質(zhì)和安全性。
在臨床前研究中，XZP-5610展現(xiàn)出了強(qiáng)大的FXR激動(dòng)活性，能顯著改善動(dòng)物模型的NASH病理表現(xiàn)。其起效劑量低、吸收快、生物利用度高，預(yù)測(cè)半衰期長(zhǎng)達(dá)12.8-23.2小時(shí)，表明其具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性。目前，XZP-5610已經(jīng)完成了I期臨床試驗(yàn)，正在準(zhǔn)備II期試驗(yàn)的臨床研究方案。
XZP-6019
XZP-6019則是一款新型的KHK抑制劑。KHK在糖代謝中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，抑制KHK可以有效減少果糖代謝產(chǎn)生的毒性物質(zhì)，從而對(duì)NASH起到改善作用。
研究表明，XZP-6019具有顯著的KHK抑制活性，能有效改善動(dòng)物模型中的NASH相關(guān)參數(shù)。它展現(xiàn)了良好的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性特征，有望成為一種每日一次、具有良好耐受性的治療選擇。目前，XZP-6019已經(jīng)獲得了IND批件，即將開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。
全球范圍內(nèi)，NASH藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在未來(lái)十年內(nèi)呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長(zhǎng)。據(jù)權(quán)威市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，到2030年，全球NASH藥物市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到322億美元。軒竹生物敏銳地捕捉到了這一市場(chǎng)趨勢(shì)，提前布局NASH領(lǐng)域，展現(xiàn)了其作為創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)略眼光。
然而，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的全球NASH藥物研發(fā)賽道上，軒竹生物也面臨著諸多挑戰(zhàn)。輝瑞、禮來(lái)、默沙東等跨國(guó)藥企憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，紛紛布局NASH領(lǐng)域，推出了多種處于不同研發(fā)階段的藥物。軒竹生物要想在這一領(lǐng)域脫穎而出，必須在藥物療效、安全性以及研發(fā)速度上實(shí)現(xiàn)突破。
03.結(jié)語(yǔ)
軒竹生物的股價(jià)近期不斷上漲，無(wú)疑是對(duì)其實(shí)力與潛力的有力印證。隨著臨床試驗(yàn)的深入與成果的不斷涌現(xiàn)，軒竹生物有望在NASH及腫瘤治療等領(lǐng)域取得更多突破，為自身發(fā)展開(kāi)辟?gòu)V闊空間。
然而，創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化面臨諸多挑戰(zhàn)。全球制藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，跨國(guó)藥企技術(shù)與資源占據(jù)上風(fēng)；創(chuàng)新藥研發(fā)成本高、周期長(zhǎng)、失敗風(fēng)險(xiǎn)大，且后續(xù)臨床結(jié)果和商業(yè)化推廣仍面臨不確定性。軒竹生物需在加大研發(fā)投入、深耕差異化優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，精心布局市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和資本管理，以在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)書寫輝煌篇章。
參考來(lái)源：
1.藥智數(shù)據(jù)
2.https://mp.weixin.qq.com/s/K7WhOQAn-i9d7aKEgDOS4g
3.https://mp.weixin.qq.com/s/sehn3gkKNgppLX7jO0QKog
4.https://mp.weixin.qq.com/s/QRY4lm_jXWC8oAcrw90x2g
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