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產(chǎn)品分類(lèi)導航
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南京明捷生物醫藥檢測有限公司

南京明捷生物醫藥檢測有限公司
2016
100至149
簡(jiǎn)介

明捷醫藥(藥明康德控股子公司)致力于打造遵循全球藥政法規要求的一體化藥物質(zhì)量研究技術(shù)平臺,力求成為能力最全,技術(shù)最強,質(zhì)量合規行業(yè)領(lǐng)導者。公司在南京和上海分別設有CNAS認證實(shí)驗室,并于2023年分別通過(guò)FDA現場(chǎng)審計。

能力覆蓋:各類(lèi)大小分子創(chuàng )新藥與仿制藥、藥用原料藥和與輔料包材、多肽與ACD等蛋白、細胞與基因治療、醫療器械與藥械結合等產(chǎn)品。

目前,已為全球超2500家客戶(hù)提供藥學(xué)及藥物質(zhì)量研究服務(wù),成功交付7000+項目,支持客戶(hù)產(chǎn)品全生命周期的研發(fā)、申報、上市后變更及質(zhì)量維護,加速產(chǎn)品上市及全球市場(chǎng)開(kāi)拓。


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共有4個(gè)產(chǎn)品
處方前研究服務(wù)
明捷醫藥處方前研究團隊致力于為新藥臨床前研究以及仿制藥研究提供專(zhuān)業(yè)的處方前研究及技術(shù)服務(wù)。
藥包材相容性檢測
明捷醫藥相容性研究團隊自成立以來(lái),致力于提供高質(zhì)量定制化的藥品相容性研究服務(wù)
基因毒研究
現已成功完成了300余個(gè)品種的基因毒雜質(zhì)研究,累計開(kāi)發(fā)方法1000多個(gè)
亞硝胺檢測
現已成功完成了300余個(gè)品種的基因毒雜質(zhì)研究,累計開(kāi)發(fā)方法1000多個(gè)
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