2025版藥典擬納入泡罩包裝指導原則:生產(chǎn)與質(zhì)量控制要點(diǎn)解析
2025年1月20日,中國藥典委發(fā)布了《藥品包裝用泡罩包裝系統指導原則》征求意見(jiàn)稿,征求意見(jiàn)期為自發(fā)布之日起三個(gè)月。該指導原則旨在指導藥品生產(chǎn)企業(yè)制定合理的泡罩包裝系統質(zhì)量控制標準,提出泡罩質(zhì)量控制的通用要求。同時(shí),泡罩用覆蓋材料、泡型材料等基材的質(zhì)量控制由藥包材生產(chǎn)企業(yè)按照《中國藥典》相關(guān)材質(zhì)指導原則要求制定相應標準。