國務院正式公布《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（以下簡稱《條例》），并明確將于2026年5月1日起施行。它既是對近年來我國生物醫(yī)學技術迅猛發(fā)展的制度回應，也是對技術倫理、受試者權益、臨床安全等多重挑戰(zhàn)的主動應對。

生物醫(yī)學 , 創(chuàng)新藥 , 臨床研究 , 臨床轉化

2025-10-14

2025年上半年，一批國內(nèi)藥企在研發(fā)賽道上的投入力度與布局策略，勾勒出中國創(chuàng)新藥從“跟跑”到“并跑”甚至“領跑”的轉型軌跡。

創(chuàng)新藥 , 研發(fā)投入 , H1營收

2025-10-08

9月28日，港交所迎來一位重量級申報者——靖因藥業(yè)，這家成立于2021年的生物技術新銳正式遞交主板上市申請。靖因藥業(yè)的發(fā)展軌跡，堪稱中國新一代生物技術企業(yè)的縮影：起點高、節(jié)奏快、定位準。

靖因藥業(yè) , siRNA , 港交所 , IPO

2025-09-30

從港股上市到科創(chuàng)板過會，百奧賽圖的資本路徑選擇，既貼合自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，也為行業(yè)展現(xiàn)了“技術平臺+商業(yè)化落地”雙輪驅動的成長范本，其背后的創(chuàng)新邏輯與產(chǎn)業(yè)價值，值得深入剖析。

百奧賽圖 , 科創(chuàng)板 , IPO , 千鼠萬抗 , 中國Biotech

2025-09-25

在全球范圍內(nèi)，代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH），曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH），正以驚人的速度威脅著人類健康。

藥物研發(fā) , MASH , 司美格魯肽 , 臨床試驗

2025-09-18

2025年8月的FDA新藥審批市場，呈現(xiàn)出鮮明的“冰火兩重天”態(tài)勢——11款新藥順利獲批的同時，4款備受關注的創(chuàng)新藥（含基因療法、細胞療法、生物制劑）未能在PDUFA日期如愿通關。

FDA , 創(chuàng)新藥 , 基因療法 , 藥物折戟

2025-09-09

當?shù)貢r間8月29日，賽諾菲宣布美國FDA已批準其BTK抑制劑Wayrilz（Rilzabrutinib）上市，用于治療免疫性血小板減少癥（ITP）。

賽諾菲 , BTK抑制劑 , 靶向治療

2025-09-02

在生物制藥領域，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的效率與質量，直接關系到藥品的可及性與安全性。隨著人工智能技術的飛速發(fā)展，它與生物制藥生產(chǎn)的融合，正掀起一場變革的浪潮。

人工智能 , 生物制藥 , 發(fā)酵 , AI

2025-08-27

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價值鏈條中，創(chuàng)新藥與CXO（醫(yī)藥合同外包服務組織）的關系如同齒輪與鏈條——創(chuàng)新藥的加速轉動，必然帶動CXO的同步前行。

CXO , 創(chuàng)新藥 , 藥明康德

2025-08-14

在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中，粵港澳大灣區(qū)憑借得天獨厚的地理優(yōu)勢、雄厚扎實的科研實力、完備成熟的產(chǎn)業(yè)基礎以及持續(xù)創(chuàng)新的政策支持，正成為創(chuàng)新藥發(fā)展的強勁引擎。

粵港澳大灣區(qū) , 創(chuàng)新藥 , 研發(fā)產(chǎn)出

2025-08-08

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弘毅