今日（7月2日），恒瑞醫(yī)藥在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了SHR-1139注射液的一項Ⅰ期臨床試驗，適應癥為銀屑病。
圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
1、同類靶點首個
角逐百億市場
銀屑病是一種慢性炎癥性皮膚病，已成為全球性難題之一，其發(fā)病人數(shù)整體呈上升趨勢。據(jù)統(tǒng)計，我國銀屑病患者已超700萬；弗若斯特沙利文預測，2030年我國銀屑病市場將增長至95億美元。與此同時，各種類型的銀屑病藥物正不斷被推出，其中生物藥逐漸成為了銀屑病主流療法之一。
SHR-1139注射液是恒瑞醫(yī)藥自主開發(fā)的一款治療用生物制品，于今年3月獲得CDE臨床試驗默示許可，適應癥為銀屑病。恒瑞醫(yī)藥表示，SHR-1139是全球同類型靶點中首個進入臨床開發(fā)的藥物。
圖片來源：CDE官網
據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，SHR-1139可在銀屑病治療過程中通過皮膚炎癥抑制和皮膚屏障保護等機制協(xié)同增效。在臨床前研究中，SHR-1139展現(xiàn)出了針對小鼠銀屑病模型明顯的治療效果。
本次恒瑞醫(yī)藥登記了一項臨床試驗，該研究的題目為“中國健康受試者單次皮下注射或靜脈輸注和中重度斑塊狀銀屑病患者中多次皮下注射SHR-1139注射液的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學研究——隨機、雙盲、劑量遞增、安慰劑對照的I期臨床試驗”，預計入組64人。
2、IL-17A、URAT1…
自免管線全面布局
恒瑞醫(yī)藥的自免管線布局較為全面，在研項目覆蓋IL-17A、URAT1、JAK1等各類靶點。
圖片來源：恒瑞醫(yī)藥
與此同時，恒瑞醫(yī)藥正推動后續(xù)管線開發(fā)，2024開年以來其多款藥物獲得了臨床試驗批件。
SHR0302堿凝膠
SHR0302堿凝膠是一種外用、高選擇性的JAK1抑制劑，于2024年5月獲得臨床試驗批準。據(jù)恒瑞醫(yī)藥公開資料顯示，SHR0302堿凝膠可通過提高局部暴露，更好地抑制JAK1信號傳導發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。SHR0302片是該項目的片劑劑型，其強直性脊柱炎、特應性皮炎和類風濕關節(jié)炎三項適應癥的上市申請均已獲得國家藥監(jiān)局受理。
SHR-1905注射液
SHR-1905是一款TSLP單抗，正開展針對慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘的臨床試驗。2024年5月，SHR-1905又獲得了一項臨床試驗批件，適應癥為慢性阻塞性肺疾病。據(jù)恒瑞醫(yī)藥報道，國內外尚無SHR-1905同類藥物獲批用于慢性阻塞性肺疾病的治療。
SHR-2173注射液
SHR-2173是恒瑞醫(yī)藥自主開發(fā)的一款治療用生物制品，目前尚未公開靶點。截至目前，SHR-2173已有兩項臨床試驗申請獲得批準，分別針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡和IgA腎病。據(jù)恒瑞醫(yī)藥此前報道，國內外尚無SHR-2173類似藥物上市或在臨床研發(fā)階段。
此外，恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的補體因子B抑制劑HRS-5965膠囊以及多款腫瘤領域藥物也在2024年獲得了臨床試驗批件，進一步豐富了其在研管線。
3、結語
除自免及腫瘤外，恒瑞醫(yī)藥在心血管與代謝、疼痛、感染等領域也均有所布局，同時在核藥板塊也取得了較大進展。通過加速創(chuàng)新研發(fā)腳步，恒瑞醫(yī)藥有望摘得更多新藥果實。
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