從藥渡數(shù)據(jù)檢索可知，達(dá)利雷生是一款雙食欲素受體（OX1和OX2）拮抗劑，2022年1月獲FDA批準(zhǔn)上市。食欲素受體拮抗劑是第四代抗失眠藥物，與傳統(tǒng)催眠藥相比，食欲素拮抗劑具有較少的副作用，記憶障礙和依賴潛力較小。研究表明白天給予食欲素激動(dòng)劑能夠促進(jìn)清醒，而夜間給予食欲素受體拮抗劑可以促進(jìn)睡眠。
2022年11月先聲藥業(yè)與Idorsia公司就達(dá)利雷生在中國的開發(fā)簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，先聲藥業(yè)將獲得大中華地區(qū)（中國大陸、香港、澳門）開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。先聲負(fù)責(zé)在中國開展該項(xiàng)目的臨床研發(fā)。Idorsia公司將獲得3000萬美元的首付款，并有資格在中國注冊獲批后獲得2000萬美元額外里程碑付款，以及基于未來銷售額的低兩位數(shù)分層特許權(quán)使用費(fèi)。
2024年5月30日，先聲藥業(yè)宣布鹽酸達(dá)利雷生片用于治療中國失眠患者的III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)：該項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床研究，旨在評(píng)估鹽酸達(dá)利雷生片在中國失眠患者中的療效和安全性，研究共納入206例患者，主要研究終點(diǎn)為失眠患者夜間覺醒的減少時(shí)間。分析結(jié)果顯示，與安慰劑相比，每晚睡前服用一片鹽酸達(dá)利雷生片，可以顯著改善失眠患者夜間覺醒等多項(xiàng)睡眠指標(biāo)，同時(shí)安全耐受性良好。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
