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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 藥渡Daily 增長133%!又一家傳統(tǒng)藥企開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

增長133%!又一家傳統(tǒng)藥企開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

作者:青櫟  來源:藥渡Daily
  2024-08-22
近日,億帆醫(yī)藥發(fā)布2024年半年度報(bào)告。2024年上半年實(shí)現(xiàn)收入26.3億元,同比增長35.4%;歸母凈利潤2.5億元,同比增長133%;扣非凈利潤1.8億元,同比增長90.5%。
       近日,億帆醫(yī)藥發(fā)布2024年半年度報(bào)告。2024年上半年實(shí)現(xiàn)收入26.3億元,同比增長35.4%;歸母凈利潤2.5億元,同比增長133%;扣非凈利潤1.8億元,同比增長90.5%。
       這是億帆醫(yī)藥自2023年大幅虧損以來實(shí)現(xiàn)的扭虧為盈,也是其近4年來最 佳半年報(bào)業(yè)績。支撐其業(yè)績快速扭虧為盈的主要因素是國內(nèi)醫(yī)藥自有產(chǎn)品營業(yè)收入大幅增長,達(dá)到16.5億元,同比增長88.29%,為營收結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化和利潤率提高奠定了基礎(chǔ)。
       同時(shí),首 款創(chuàng)新生物藥億立舒納入醫(yī)保目錄后迎來加速放量,標(biāo)志著億帆醫(yī)藥開啟了從中藥、仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的序幕。

       老牌收購之王

       億帆醫(yī)藥成立于2003年,創(chuàng)立之初主要專注于藥品流通環(huán)節(jié),從事藥品的配送、代理和銷售。2009年,億帆醫(yī)藥基本完成了安徽省內(nèi)的銷售渠道建設(shè),并在全國范圍內(nèi)進(jìn)行業(yè)務(wù)布局。
       2014年,億帆醫(yī)藥借殼以泛酸鈣等原料藥作為主營業(yè)務(wù)的鑫富藥業(yè)登陸A股市場。
       借殼上市后的億帆醫(yī)藥,恰逢泛酸鈣價(jià)格走出歷史罕見的牛市,公司業(yè)績一路高歌猛進(jìn),手里現(xiàn)金充裕后就開啟了一系列的收購。
       2015年,億帆醫(yī)藥以2.4億元收購收購安徽天康 100%股權(quán),獲得 62 個(gè)治療白血病、婦科病及品牌 OTC 等藥品批準(zhǔn)文號,其中獨(dú)家品種、獨(dú)家劑型與規(guī)格產(chǎn)品10個(gè),中藥三類新藥產(chǎn)品7個(gè);
       同年年底,以3.03億元、7142萬元收購沈陽澳華、四川天聯(lián) 100%股權(quán),獲得除濕止癢軟膏、銀杏葉丸、皮敏消膠囊等皮膚科、心腦血管等領(lǐng)域產(chǎn)品;
       2016 年,耗資10億元收購創(chuàng)新藥公司健能?。ê蟾麨?ldquo;億一生物”)53.8%股權(quán),正式進(jìn)入生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域,獲得雙分子技術(shù)平臺(Di-KineTM)和免疫抗體技術(shù)平臺(ITabTM),以及在研創(chuàng)新藥 F-627、F-652;
       2017 年,以1.36億元收購了進(jìn)口藥品代理商業(yè)公司NovoTek的100%股權(quán),為后續(xù)公司引進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品打開通道,并為公司國際化戰(zhàn)略奠定基礎(chǔ);
       2018年,以2800萬美元收購賽臻公司不低于 90%股份,拓展亞太地區(qū)銷售推廣渠道;
       2019年,花費(fèi)7.1億元拿下了佰通公司31.65%股權(quán),成為其第一大股東,將業(yè)務(wù)拓展至胰島素領(lǐng)域。
       據(jù)統(tǒng)計(jì),2014年-2019年,億帆醫(yī)藥發(fā)起的并購案不低于15宗,涉及金額高達(dá)30億元左右。
       經(jīng)過一系列收購,億帆醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)從原料藥、醫(yī)藥商業(yè)跨越到醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)領(lǐng)域,形成了大分子、小分子、特色中藥、原料藥四大核心板塊,并成功實(shí)現(xiàn)海外布局,為后續(xù)拓展海外市場奠定了基礎(chǔ)。
       并購項(xiàng)目也讓億帆醫(yī)藥的業(yè)績得到迅速提升,2014年-2010年,億帆醫(yī)藥的營業(yè)收入從16.85億元增長至54億元,凈利潤也從2.38億元增長至最高13.05億元。

億帆醫(yī)藥營收變化情況

億帆醫(yī)藥營收變化情況

圖片來源:同花順財(cái)經(jīng)

       然而,2021年受新冠疫情以及藥品集采政策推進(jìn)的影響,億帆醫(yī)藥的業(yè)績出現(xiàn)下滑,2021年及2022年連續(xù)兩年?duì)I收下降,凈利潤也大幅萎縮。

       但隨著疫情影響逐漸消退,前期的創(chuàng)新及國際化布局逐漸兌現(xiàn)價(jià)值,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,業(yè)績將重回增長軌道。

       四大核心板塊

       半年報(bào)顯示,推動億帆醫(yī)藥業(yè)績增長的核心驅(qū)動力是醫(yī)藥板塊中醫(yī)藥自有產(chǎn)品(含進(jìn)口)取得突破,實(shí)現(xiàn)營收18.56億元,同比增長76.58%。其中境內(nèi)部分,自有生物藥產(chǎn)品(含進(jìn)口)收入0.88億元,同比增長154.11%;化藥自有(含進(jìn)口)產(chǎn)品收入9.4億元,同比增長130.64%;中藥自有產(chǎn)品收入6.14億元,同比增長51.72%。
2020-2024年上半年同期國內(nèi)自產(chǎn)(含進(jìn)口)銷售變動額

億帆醫(yī)藥
圖片來源:億帆醫(yī)藥

       在大分子領(lǐng)域,自研的三代長效G-CSF億立舒于2023年上市,同年進(jìn)入國家醫(yī)保,并同時(shí)在中美歐三地獲批,是首 個(gè)以藥品上市持有人(MAH)身份在美國FDA獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新生物藥,還是目前全球G-CSF治療藥品中既與長效原研產(chǎn)品,也與短效原研產(chǎn)品進(jìn)行了頭對頭臨床對比研究而且達(dá)到臨床預(yù)設(shè)目標(biāo)的產(chǎn)品。
       目前,億立舒已在31個(gè)國家/區(qū)域獲準(zhǔn)上市銷售,2024年迎來首 個(gè)完整銷售年度,2024年上半年境內(nèi)累計(jì)發(fā)貨超過11萬支,并計(jì)劃9月底陸續(xù)向境外部分市場發(fā)貨,屆時(shí)終端市場將有望實(shí)現(xiàn)加速放量。
       在小分子領(lǐng)域,以特色原料+高端輔料為基礎(chǔ),圍繞“小、尖、特”及“可快速實(shí)現(xiàn)銷售”的布局初步實(shí)現(xiàn)差異化產(chǎn)品組合,擁有高端化藥研發(fā)生產(chǎn)制造平臺和與國際接軌的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。是國內(nèi)為數(shù)不多同時(shí)擁有境內(nèi)外成熟的化藥直營和分銷體系,以及藥品研產(chǎn)銷境外一體化產(chǎn)業(yè)布局的中國醫(yī)藥企業(yè)之一。
       在中成藥領(lǐng)域,擁有108個(gè)中藥品種,包括柏雪康(復(fù)方黃黛片)、小兒青翹顆粒、除濕止癢軟膏等獨(dú)家中藥醫(yī)保產(chǎn)品14個(gè),國家基藥目錄產(chǎn)品6個(gè),國家中藥二級保護(hù)品種1個(gè),世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單1個(gè),是擁有獨(dú)家產(chǎn)品,尤其是獨(dú)家醫(yī)?;蚧幃a(chǎn)品數(shù)量較多的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)之一。此外,億帆醫(yī)藥還擁有三個(gè)成功實(shí)現(xiàn)海外注冊的中藥產(chǎn)品,復(fù)方銀花解毒顆粒、麻芩消咳顆粒以及銀杏葉丸。
       在原料藥領(lǐng)域,面臨競爭加劇、下游需求持續(xù)偏弱等情況,億帆醫(yī)藥通過降本增效與強(qiáng)化管理,產(chǎn)品銷售價(jià)格大幅下降,但主要產(chǎn)品銷量獲得大幅提升,維生素B5在全球市場的占有率達(dá)到40%-45%,繼續(xù)保持在細(xì)分領(lǐng)域的市場龍頭地位。
       然而,雖然億帆醫(yī)藥通過前期的大量收購,實(shí)現(xiàn)了在四大領(lǐng)域的全面布局,但始終缺乏一款或者多款重磅品種,作為拳頭產(chǎn)品。
       因此,近年來億帆醫(yī)藥也在積極培育重點(diǎn)品種。2024年上半年,國內(nèi)藥品業(yè)務(wù)中有22個(gè)自有(含進(jìn)口)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入過千萬元,合計(jì)15億元,同比增長102.6%,其中過億元產(chǎn)品5個(gè)、過五千萬元產(chǎn)品3個(gè),形成了“大品種群、多品種群”穩(wěn)步發(fā)展的態(tài)勢。
       將收購的資源整合在一起發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),只是億帆醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略的第一步。在保持原有業(yè)務(wù),尤其是優(yōu)質(zhì)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,不斷創(chuàng)新,進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級,才是接下來億帆醫(yī)藥發(fā)展的重中之重。

       研發(fā)創(chuàng)新之路

       在研發(fā)方面,億帆醫(yī)藥圍繞四大核心業(yè)務(wù),在舊金山、上海、北京、杭州、合肥搭建了五大自主科研中心,持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)。2018年-2023年,研發(fā)投入6.2億元、4.98億元、5.99億元,5.23億元,5.2億元、5.2億元,近6年研發(fā)投入超32億元。
       目前已初步形成了差異化、多元化、有競爭力的產(chǎn)品研發(fā)管線,擁有近50個(gè)在研產(chǎn)品,覆蓋創(chuàng)新藥、生仿藥、仿制藥、中成藥、合成生物等,聚焦血液腫瘤、機(jī)體炎癥、內(nèi)分泌/代謝、皮膚科、婦兒科等疾病領(lǐng)域。
       在大分子領(lǐng)域,除了億立舒已獲得NMPA和FDA批準(zhǔn)上市外,億帆醫(yī)藥還有另一款重磅在研產(chǎn)品F-652,一款重組人白介素22-Fc融合蛋白,用于治療慢加急性肝衰竭、重度酒精性肝炎等治療領(lǐng)域的中美雙報(bào)產(chǎn)品,同時(shí)也是全球首 創(chuàng)IL-22抗體的藥物。
       2023年底,慢加急性肝衰竭(ACLF)中國II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,F(xiàn)-652在乙肝并發(fā)ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同時(shí)也顯示了F-652能產(chǎn)生比現(xiàn)有治療手段更顯著或者更重要臨床療效的趨勢。目前,億帆醫(yī)藥已與中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)就ACLF 適應(yīng)癥IIb臨床試驗(yàn)達(dá)成了共識,同時(shí)治療重度酒精性肝炎(AH)適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)獲得美國 FDA默示許可。值得期待的是,該藥市場潛力巨大,部分機(jī)構(gòu)預(yù)測全球峰值銷量將超過10億美金,預(yù)計(jì)最快明年申報(bào)上市。
大分子研發(fā)管線

億帆醫(yī)藥
圖片來源:億帆醫(yī)藥

       在小分子化藥研發(fā)方面,近年來將戰(zhàn)略定位由單一仿制向改良型和有一定技術(shù)壁壘的創(chuàng)新藥正式過渡。2024年上半年,獲得了二氮嗪口服混懸溶液等5個(gè)產(chǎn)品注冊證書,并提交了維生素K1注射液等5個(gè)制劑產(chǎn)品注冊申報(bào)或再注冊。
       在中藥研發(fā)領(lǐng)域,堅(jiān)持經(jīng)典發(fā)現(xiàn)與經(jīng)典創(chuàng)新并舉,對可能性方案展開科學(xué)驗(yàn)證,不斷發(fā)掘具有臨床價(jià)值的有效產(chǎn)品。一方面,繼續(xù)推動產(chǎn)品上市后研究和開發(fā);另一方面,繼續(xù)推進(jìn)中藥1.1類新藥斷金戒毒膠囊Ib期患者臨床研究、4個(gè)經(jīng)典名方中藥制劑和改良型新藥研究工作。
       在原料藥領(lǐng)域,明確將合成生物學(xué)做為未來發(fā)展的方向,首 個(gè)運(yùn)用合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)的維生素產(chǎn)品已基本完成第四個(gè)里程碑的研究內(nèi)容,目前處于驗(yàn)收階段。杭州合成生物產(chǎn)業(yè)園土建工程建設(shè)和生產(chǎn)線設(shè)備招標(biāo)采購工作正在進(jìn)行中,以確保新技術(shù)研發(fā)的維生素產(chǎn)品及營養(yǎng)品順利投產(chǎn)。
       與國內(nèi)部分醫(yī)藥企業(yè)不同,億帆醫(yī)藥深入布局國際市場,在醫(yī)藥研發(fā)上能實(shí)現(xiàn)國際國內(nèi)協(xié)同,對國際國內(nèi)的審批政策和前沿研究有信息交流和共享的渠道,可以大程度兌現(xiàn)創(chuàng)新價(jià)值,是為數(shù)不多真正可以走出去的中國藥企。

       結(jié)語

       從醫(yī)藥銷售到醫(yī)藥生產(chǎn),再到創(chuàng)新藥研發(fā),億帆醫(yī)藥一路走來,四面出擊,斬獲頗豐。如今在生物創(chuàng)新藥方面取得重大突破,后續(xù)研發(fā)管線梯隊(duì)合理,有望形成良性循環(huán),值得持續(xù)關(guān)注。

       參考資料

       1.億帆醫(yī)藥年報(bào)、公告
       2.《億帆醫(yī)藥:業(yè)績拐點(diǎn)到來,邁入“創(chuàng)新國際化”成長新階段》,華福醫(yī)藥,2024年07月21日
       3. 《億帆醫(yī)藥F-652治療慢加急性肝衰竭II期研究成功》,醫(yī)藥魔方,2023年12月22日
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