目前，國(guó)內(nèi)已上市四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗仍是默沙東獨(dú)享市場(chǎng)，智飛生物是默沙東四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗代理商，此外還有GSK、萬(wàn)泰生物和沃森生物的二價(jià)HPV疫苗。成都生物申報(bào)的四價(jià)HPV疫苗有望成為 國(guó)產(chǎn)四價(jià)HPV疫苗。
成都生物制品研究所是中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司所屬中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司全資子公司，創(chuàng)建于1958年，位于四川省成都市，是中國(guó) 第一個(gè)通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證、首家經(jīng)聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)采購(gòu)的中國(guó)造疫苗生產(chǎn)企業(yè)，年生產(chǎn)能力達(dá)5億劑次。
該疫苗由中國(guó)生物研究院自主研發(fā)，成都生物制品研究所進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)，雙方共同開(kāi)展臨床研究，于2018年5月啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，根據(jù)訪視結(jié)果獲得期中分析積極建議——“結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)的顯著性水平”，表明安全性、有效性良好。
參考文獻(xiàn)
2）中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物四價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲得受理
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