在復(fù)發(fā)的廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有測(cè)試劑量水平的客觀緩解率（ORR）達(dá)74%。
良好的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和安全性特征支持繼續(xù)評(píng)估ZL-1310作為單藥和聯(lián)合用藥用于廣泛期SCLC。
再鼎醫(yī)藥將于2024年10月24日北京時(shí)間晚上20:30（美國(guó)東部時(shí)間上午8:30）在ENA上公布數(shù)據(jù)后，召開(kāi)電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播。
2024年10月24日，再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）在西班牙巴塞羅那舉行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大會(huì)上，以全體會(huì)議口頭報(bào)告的形式，公布了正在進(jìn)行的ZL-1310全球1a期臨床研究數(shù)據(jù)，ZL-1310是一款靶向Delta樣配體3（DLL3）潛在的同類最優(yōu)的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC），DLL3在超過(guò)85%以上的小細(xì)胞肺癌中異常表達(dá)1-4，但在健康組織中極少表達(dá)。ZL-1310正在此前接受過(guò)至少一種含鉑化療方案治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者中進(jìn)行臨床研究。
ENA大會(huì)上的報(bào)告公布了正在進(jìn)行的1a部分單藥治療劑量遞增研究的數(shù)據(jù)，其中包括四個(gè)劑量組（0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg）中25位患者的研究結(jié)果。19位患者的腫瘤結(jié)果可評(píng)估。
主要的有效性結(jié)果包括（n=19）：
主要安全性結(jié)果包括（n=25）：
19位患者中，所有患者均在接受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療后出現(xiàn)進(jìn)展，92%的患者在接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后出現(xiàn)進(jìn)展。56%的患者此前至少接受過(guò)兩種治療但均失敗。28%的患者在基線時(shí)存在腦轉(zhuǎn)移。截至數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止日期的2024年10月10日，19位患者根據(jù)RECIST v1.1至少接受過(guò)一次基線后腫瘤評(píng)估。19位患者中有16位在DLL3表達(dá)中有H評(píng)分。
吉尼亞Cancer Specialists和NEXT Oncology的腫瘤內(nèi)科醫(yī)生Alex Spira博士表示：
“正在進(jìn)行的ZL-1310 1期研究的初步結(jié)果表明，這款新一代ADC療法有望在大多數(shù)ES-SCLC患者中產(chǎn)生抗腫瘤應(yīng)答，且耐受性良好。由于這些患者迫切需要改善治療方案，這一結(jié)果尤其令人鼓舞。這些有潛力的研究數(shù)據(jù)支持對(duì)ZL-1310作為單藥在正在進(jìn)行的1期臨床研究的劑量擴(kuò)展階段，以及在聯(lián)合治療中的繼續(xù)評(píng)估。”
再鼎醫(yī)藥總裁兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Rafael G. Amado博士表示：
“ZL-1310的臨床研究反映了再鼎醫(yī)藥對(duì)探索創(chuàng)新療法、經(jīng)驗(yàn)證的腫瘤靶點(diǎn)以及推進(jìn)創(chuàng)新全球腫瘤學(xué)管線的不懈承諾和突出能力?；谖覀兊谝浑A段研究振奮人心的初步結(jié)果，作為再鼎全球腫瘤管線的一部分，我們期待繼續(xù)開(kāi)發(fā)ZL-1310并推進(jìn)這一充滿前景的候選藥物用于多個(gè)領(lǐng)域多線治療。”
說(shuō)明：截至發(fā)稿日期，ZL-1310尚未獲批用于治療小細(xì)胞肺癌。
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