Pan-KRAS抑制劑RMC-6236再現(xiàn)優(yōu)異臨床更新數(shù)據(jù)

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作者：江籬來源：藥渡Daily

2024-12-04

12月2日，Revolution Medicines在其官網(wǎng)公告，公司在研的Pan-KRAS抑制劑RMC-6236單藥二線治療轉(zhuǎn)移性PDAC（胰腺導(dǎo)管腺癌）I/Ib期臨床更新取得陽性結(jié)果。

12月2日，Revolution Medicines在其官網(wǎng)公告，公司在研的Pan-KRAS抑制劑RMC-6236單藥二線治療轉(zhuǎn)移性PDAC（胰腺導(dǎo)管腺癌）I/Ib期臨床更新取得陽性結(jié)果，支持正在進(jìn)行的III期 RASolute 302臨床試驗(yàn)；RMC-6236單藥用于既往接受過治療的非小細(xì)胞肺癌的I/Ib期概念驗(yàn)證支持預(yù)計(jì)將于2025年第一季度啟動(dòng)的III期RASolve 301臨床試驗(yàn)；Pembrolizumab與RMC-6236或RMC-6291聯(lián)用在非小細(xì)胞肺癌中的初步安全性良好；RMC-6236和RMC-6291在既往接受過治療的結(jié)直腸癌患者中顯示出初步的抗腫瘤活性。

Pan-KRAS抑制劑RMC-6236臨床試驗(yàn)

在臨床I/Ib期RMC-6236-001研究中，評(píng)估了RMC-6236單藥治療晚期實(shí)體瘤的療效，截至2024年9月30日，共有436名患者接受了NSCLC（n=132）和PDAC及其他實(shí)體瘤（n=304）組的治療。給藥劑量范圍為10mg到400mg，每日一次（QD）。

PDAC隊(duì)列

最新研究表明：入組了76例RAS突變型PDAC患者，給藥劑量為300mg QD，在攜帶KRAS G12X突變的PDAC患者（n=22）的中位PFS為8.8個(gè)月（95% (CI)：8.5個(gè)月-NE），而中位OS目前不可估計(jì) (95% CI：NE-NE)；攜帶任何RAS突變的PDAC患者（n=37）的中位PFS為8.5個(gè)月（95% CI：5.9 個(gè)月-NE），中位OS目前不可估計(jì)（95% CI：8.5個(gè)月-NE）。攜帶KRAS G12X突變的PDAC患者和攜帶任何RAS突變的PDAC患者的客觀緩解率（ORR）分別為36%和27%。

PDAC隊(duì)列

NSCLC隊(duì)列

在既往接受過免疫療法和鉑類化療但未接受多西他賽治療40例可評(píng)估療效的2線或3線治療的NSCLC患者中，RMC-6236給藥劑量120mg至220mg QD，中位PFS為9.8個(gè)月（95% CI：6-12.3個(gè)月），中位OS為17.7個(gè)月（95% CI：13.7個(gè)-NE），ORR為38%。

NSCLC隊(duì)列