12月11日，迪哲藥業(yè)官網(wǎng)在其官網(wǎng)宣布，舒沃替尼（商品名舒沃哲®）單藥治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者的臨床I/II期研究的匯總分析最新數(shù)據(jù)發(fā)表于歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》，本次匯總分析涵蓋WU-KONG1（NCT03974022)，WU-KONG2（CTR20192097）and WU-KONG15（NCT05559645）三項(xiàng)臨床研究。
舒沃替尼最早于2023年8月獲NMPA通過優(yōu)先審評(píng)在國(guó)內(nèi)獲批上市，適應(yīng)癥為既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR exon20ins局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌；2024年4月，舒沃替尼成為CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024版EGFR exon20ins NSCLC二/后線治療的唯一I級(jí)推薦方案。2024年11月28日，舒沃替尼成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)EGFR exon20ins醫(yī)保報(bào)銷藥物。
研究共入組40例EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC患者，90%的患者既往接受過≥3線治療。入組患者接受每日一次、給藥范圍在50mg至400mg。截至2023年9月15日，單藥治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC患者中最佳客觀緩解率（ORR）為27.5%，疾病控制率（DCR）達(dá)60%。中位無進(jìn)展生存期（mPFS）分別為6.5個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）為6個(gè)月。末線治療為化療而非EGFR TKI的患者ORR更高（31.6% vs 14.3%），EGFR敏感突變合并T790M突變的患者（78%既往已接受過三代EGFR-TKI治療）ORR高達(dá)55.6%。
參考文獻(xiàn)
1、迪哲藥業(yè)官網(wǎng)
2、Sunvozertinib monotherapy in EGFR tyrosine kinase inhibitor-resistant non-small cell lung cancer with EGFR mutations
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