由于藥物開發(fā)的進步、糖尿病患病率的增加以及對創(chuàng)新療法的需求不斷增長，糖尿病藥物領域不斷發(fā)展。糖尿病影響著全球數(shù)百萬人，各大制藥企業(yè)正在推出治療方案，不僅可以改善血糖控制，還可以解決心血管和腎臟相關并發(fā)癥，為患者提供全面的糖尿病疾病管理。
表1. 2024年十大糖尿病藥物
在這里，我們將根據(jù)2024年銷售趨勢介紹十大糖尿病藥物，探索它們成功背后的因素。
Ozempic
TOP1：Ozempic（Semaglutide，司美格魯肽）
2023年銷售額：138.92億美元
公司：諾和諾德
FDA首批日期：2017年12月5日
適應癥：2型糖尿病、心血管風險
圖1. Ozempic結(jié)構(gòu)
暢銷原因：Ozempic的人氣大幅上升，鞏固了世界最暢銷糖尿病藥物的地位，并將成為全球最暢銷的藥物，Ozempic的銷售額同比增長了66%。對胰高血糖素樣肽-1 （GLP-1）受體激動劑的需求持續(xù)增長，受到廣泛關注的推動，雖然Ozempic被批準用于治療2型糖尿病，但其顯著的減肥副作用使其成為一種時尚的減肥解決方案。
自2022年以來，由于巨大的需求和供應鏈限制，諾和諾德面臨著藥品短缺的挑戰(zhàn)。該公司仍在處理基于semaglutide的產(chǎn)品的限制問題，包括治療肥胖的Wegovy。
Jardiance
TOP2：Jardiance（Empagliflozin，恩格列凈）
2023年銷售額：107.3億美元
公司：勃林格殷格翰/禮來
FDA首批日期：2014年8月1日
適應癥：2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性腎病
圖2. Jardiance結(jié)構(gòu)
暢銷原因：2023年，Jardiance在勃林格殷格翰的凈銷售額中占比28.8%，成為業(yè)績最 好的產(chǎn)品，該藥物的銷售額比2022年的61.43億美元增長了26.6%。去年禮來的Jardiance銷售額為27.45億美元，位居公司銷量第五位，同比增長33%。根據(jù)勃林格殷格翰2023年的年度報告，該藥物的強勁表現(xiàn)歸功于適應癥增長保持強勁勢頭，歐洲和美國的監(jiān)管機構(gòu)批準了慢性腎臟疾病，以及用于治療兒童2型糖尿病。禮來還將強勁的銷售增長歸功于美國國內(nèi)需求的增加、全球銷量的增加以及美國以外市場有利的匯率。
Trulicity
TOP3：Trulicity（Dulaglutide，度拉糖肽）
2023年銷售額：71.32億美元
公司：禮來
FDA首批日期：2014年9月18日
適應癥：2型糖尿病
圖3. Trulicity作用機制示意圖，來源：藥渡數(shù)據(jù)
暢銷原因：Trulicity是一種GLP-1受體激動劑，可增強葡萄糖依賴型胰島素的分泌，在控制成人2型糖尿病患者的血糖水平方面發(fā)揮關鍵作用，超過95%的糖尿病患者患有2型糖尿病。Trulicity在2023年的總銷售額達到71.32億美元，此外，Trulicity在降低心血管風險方面的既定功效和更高劑量的可得性繼續(xù)推動其強大的市場占有率。
2023年Q4，禮來的總銷售額增長了28%，達到93.5億美元，這得益于新產(chǎn)品和現(xiàn)有藥物的強勁表現(xiàn)。該公司的目標是到2024年實現(xiàn)404億-416億美元的收入，以實現(xiàn)持續(xù)增長。
Insulin
TOP4：Insulin（Various Forms，胰島素）
2023年銷售額：69.79億美元
公司：禮來
FDA首批日期：1982年11月
適應癥：1型糖尿病、2型糖尿病
圖4. Insulin結(jié)構(gòu)
暢銷原因：胰島素是1型糖尿病患者生存的重要治療手段，對于控制許多2型糖尿病患者的血糖水平也至關重要，使其成為糖尿病護理的基石。全球胰島素市場預計將從2024年的196.9億美元增長到2032年的250.8億美元，這主要受糖尿病患病率上升、久坐生活方式增加和胰島素產(chǎn)品進步的推動。
全球胰島素市場的主要參與者包括禮來、諾和諾德和賽諾菲，以及碧康和勃林格殷格翰等新興競爭對手。這些公司正專注于拓展新市場，提高可負擔性，并開發(fā)下一代糖尿病管理解決方案。
Farxiga
TOP5：Farxiga（Dapagliflozin，達格列凈）
2023年銷售額：59.63億美元
公司：阿斯利康
FDA首批日期：2014年1月13日
適應癥：2型糖尿病、1型糖尿病、心衰
圖5. Farxiga結(jié)構(gòu)
暢銷原因：Farxiga是一種新型的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑，每日口服一次。隨著越來越多的研究強調(diào)心臟、腎臟和胰腺相互關聯(lián)的功能，對這種藥物的研究繼續(xù)擴大，調(diào)查其在預防和器官保護方面的潛力。Farxiga被批準用于治療心力衰竭和腎臟疾病后，其銷售額大幅增加。近十年來，它已經(jīng)證明了作為單獨治療和聯(lián)合治療的一部分的有效性，與飲食和運動一起改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
Mounjaro
TOP6：Mounjaro（Tirzepatide，替爾泊肽）
2023年銷售額：51.63億美元
公司：禮來
FDA首批日期：2022年5月13日
適應癥：2型糖尿病、肥胖
圖6. Mounjaro結(jié)構(gòu)
暢銷原因：tizepatide是首個雙作用葡萄糖依賴性胰島素性多肽（GIP）和GLP-1受體激動劑，被批準用于治療2型糖尿病。它以GIP受體為靶點，補充GLP-1的作用，改善胰島素調(diào)節(jié)和血糖控制。2023年11月，F(xiàn)DA還批準了tizepatide（Zepbound）用于成人肥胖患者的慢性體重管理。
NovoRapid
TOP7：NovoRapid（Insulin Aspart，門冬胰島素）
2023年銷售額：41.77億美元
公司：諾和諾德
FDA首批日期：1999年9月7日
適應癥：糖尿病
圖7. NovoRapid結(jié)構(gòu)
暢銷原因：NovoRapid是一款利用現(xiàn)代DNA重組技術、人工制造而成速效型的胰島素。其可以單獨使用或與其它中效型或長效型胰島素一起合并使用以控制成人和兒童糖尿病，使病患血糖達到穩(wěn)定的目標。
NovoRapid的結(jié)構(gòu)及藥物作用類似人體自然釋放的胰島素，甚至比人類胰島素作用更為快速，因此可以達到控制血糖的作用。當注射NovoRapid 10到20分鐘內(nèi)藥物會開始發(fā)揮作用、在40至50分鐘內(nèi)可能達到最高的濃度，藥物持續(xù)時間約為3-5小時。
NovoRapid在1999年在歐洲上市，目前已在全球120多個國家銷售。
Rybelsus
TOP8：Rybelsus（Semaglutide，司美格魯肽片）
2023年銷售額：27.25億美元
公司：諾和諾德
FDA首批日期：2019年9月20日
適應癥：2型糖尿病
圖8. Rybelsus結(jié)構(gòu)
暢銷原因：Rybelsus的銷售額在2022年經(jīng)歷了顯著的增長，以丹麥克朗（DKK）計算的銷售額飆升了134%，達到112.99億丹麥克朗（約合16億美元）。這一強勁勢頭一直持續(xù)到2023年，Rybelsus的銷售額以丹麥克朗計算增長了66%，達到187.5億丹麥克朗（約合27億美元）。
Januvia
TOP9：Januvia （Sitagliptin，西格列汀）
2023年銷售額：21.89億美元
公司：默沙東
FDA首批日期：2006年10月17日
適應癥：2型糖尿病
圖9. Januvia結(jié)構(gòu)
暢銷原因：2023年，Januvia的銷售額達到21.89億美元。FDA的批準是基于兩項雙盲、安慰劑對照的單療法研究和兩項雙盲、安慰劑對照的聯(lián)合療法研究的綜合結(jié)果。與安慰劑相比，每日劑量為100 mg的Januvia治療顯示糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）和餐后2小時血糖（PPG）有顯著改善。
Trajenta
TOP10：Trajenta（Linagliptin/Metformin，利格列汀）
2023年銷售額：18.15億美元
公司：勃林格殷格翰
FDA首批日期：2011年5月2日
適應癥：2型糖尿病
圖10. Trajenta結(jié)構(gòu)
暢銷原因：自勃林格殷格翰于2019年從禮來獲得Trajenta的全部權益以來，Trajenta的銷售額一直穩(wěn)定。Trajenta的療效已在臨床試驗中得到證實，無論是作為單一療法還是作為附加療法，都能顯著降低糖化血紅蛋白。在一項比較Trajenta和安慰劑的隨機、平行組III期研究中，Trajenta治療在24周時使安慰劑校正后的糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線降低了-0.69%（p＜0.0001）。與接受安慰劑的患者相比，接受利格列汀的患者在24周時也更有可能實現(xiàn)HbA1c降低≥0.5%。
參考資料：
[1]https://xtalks.com
[2]https://sites.arizona.edu/njardarson-lab/top200-posters
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