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CPHI制藥在線 資訊 藥渡網 三喜臨門!阿斯利康官宣兩筆重磅交易,這款“大藥”也在歐盟獲批

三喜臨門!阿斯利康官宣兩筆重磅交易,這款“大藥”也在歐盟獲批

作者:藥渡  來源:藥渡網
  2025-03-21
2025年3月17日,阿斯利康完成兩筆重磅交易,度伐利尤單抗獲批,展現其創(chuàng)新實力與戰(zhàn)略布局。

在醫(yī)藥行業(yè)的激烈競爭中,阿斯利康(AstraZeneca)近期通過一系列戰(zhàn)略性舉措,進一步鞏固了其在全球生物制藥領域的領先地位。

2025年3月17日,阿斯利康完成了兩筆重磅交易,并迎來了度伐利尤單抗(Imfinzi®)在歐盟的批準,這三大事件不僅展示了阿斯利康在創(chuàng)新藥物研發(fā)和市場拓展方面的強大實力,也為其未來的戰(zhàn)略發(fā)展奠定了堅實基礎。

PART.
01

收購EsoBiotec

開拓細胞治療新領域

2025年3月17日,阿斯利康宣布與生物技術公司EsoBiotec達成收購協議。阿斯利康將以最高10億美元的總價收購EsoBiotec的所有未償還股權。這將包括交易完成時的4.25億美元首付款,以及最高5.75億美元的基于開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款,該交易預計將于2025年第二季度完成。

此次交易里程碑事件及相應款項

圖1. 此次交易里程碑事件及相應款項,來源:藥渡數據

EsoBiotec以其創(chuàng)新的體內細胞治療平臺——工程納米體慢病毒(Engineered NanoBody Lentiviral,ENaBL)而聞名,該平臺通過高度靶向的慢病毒載體,向特定免疫細胞(如T細胞)傳遞遺傳指令,從而編程這些細胞識別并摧毀癌細胞。這一技術有望將細胞治療的復雜流程從數周縮短至分鐘級別,極大地提高了治療的可及性和便利性。

傳統(tǒng)的細胞治療需要從患者體內提取細胞,在體外進行基因改造后再回輸至患者體內,整個過程耗時數周,且存在免疫細胞耗竭等風險。EsoBiotec的ENaBL平臺的核心優(yōu)勢在于其通過在患者體內直接改造免疫細胞,消除了傳統(tǒng)細胞治療的諸多障礙,降低了復雜性和生產時間。此外,該平臺還通過先進的慢病毒載體技術,提高了治療的安全性和有效性。詳情可見前文:10億美元!這家MNC再出手!用“體內魔法”改寫癌癥治療規(guī)則?

此次收購是阿斯利康細胞治療戰(zhàn)略的重要一步。阿斯利康腫瘤血液學研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith表示,ENaBL平臺有望徹底改變細胞治療的格局,使更多患者能夠受益于這些創(chuàng)新療法。通過整合EsoBiotec的技術,阿斯利康或將加速實現其細胞治療的全球布局,進一步推動免疫治療在癌癥和免疫介導疾病中的應用。

PART.
02

與Alteogen達成合作

推動皮下注射劑型開發(fā)

同日,阿斯利康還宣布與Alteogen公司達成獨家許可協議,獲得其基于Hybrozyme™平臺技術開發(fā)的透明質酸酶ALT-B4的全球權利。該技術可實現通常需通過靜脈輸注給藥的大體積皮下注射,顯著縮短給藥時間,為患者和醫(yī)療系統(tǒng)帶來便利。

ALT-B4是一種利用Hybrozyme™技術開發(fā)的人重組透明質酸酶,能夠暫時水解細胞外基質中的透明質酸,從而實現大體積藥物的皮下注射。與傳統(tǒng)的靜脈輸注相比,皮下注射不僅節(jié)省時間,還降低了醫(yī)療資源的占用,提高了患者的治療體驗和依從性。

阿斯利康首席醫(yī)學官Cristian Massacesi強調,此次合作旨在為癌癥患者提供更便捷的給藥方式,推動癌癥治療的變革。通過與Alteogen的合作,阿斯利康將加速開發(fā)多種腫瘤藥物的皮下注射劑型,進一步優(yōu)化其產品組合,提升市場競爭力。

PART.
03

度伐利尤單抗歐盟獲批

樹立小細胞肺癌治療新標準

2025年3月17日,阿斯利康宣布其PD-L1抑制劑度伐利尤單抗(Imfinzi®)獲得歐盟批準,用于治療接受鉑類藥物為基礎的放化療后病情未進展的局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者。這是歐盟首個且唯一獲批用于該適應癥的免疫療法,標志著阿斯利康在小細胞肺癌治療領域的又一重大突破。

Imfinzi®此次批準基于ADRIATIC III期試驗,結果顯示,與安慰劑相比,Imfinzi®將死亡風險降低了27%,接受Imfinzi®治療的患者3年生存率為57%,顯著高于安慰劑組的48%。此外,Imfinzi®還將疾病進展或死亡的風險降低了24%,接受治療的患者中46%在兩年內未出現疾病進展,而安慰劑組為34%。

Imfinzi®的批準有望改變局限期小細胞肺癌的治療方式。作為唯一獲批用于早期和晚期疾病的免疫療法,Imfinzi®有望成為改變小細胞肺癌患者預后的基礎療法。此外,此次獲批進一步鞏固了阿斯利康在肺癌免疫治療領域的優(yōu)勢,與其CGT布局形成協同效應。

PART.
04

阿斯利康的戰(zhàn)略布局

與未來展望

阿斯利康近年來通過一系列戰(zhàn)略性舉措,加速了其在腫瘤、罕見病和生物制藥領域的布局。2024年財報顯示,阿斯利康全球銷售額達到540.73億美元,同比增長21%。這一增長得益于其在腫瘤領域的持續(xù)創(chuàng)新和市場拓展,以及在罕見病和生物制藥領域的戰(zhàn)略布局。

在創(chuàng)新藥物方面,腫瘤業(yè)務是阿斯利康的核心增長驅動力之一,2024年貢獻了223.53億美元的收入,同比增長24%。
明星產品ADC藥物德曲妥珠單抗銷售額增長了46%,并在實體瘤領域拿下了3項新的適應癥;

奧希替尼作為治療非小細胞肺癌的重要藥物,全球銷售額達到65.80億美元,同比增長16%。

阿斯利康的管線布局涵蓋了腫瘤、罕見病、心血管、腎臟和代謝疾病等多個領域。在腫瘤領域,阿斯利康專注于開發(fā)針對多種癌癥的創(chuàng)新療法,包括但不限于非小細胞肺癌、小細胞肺癌、卵巢癌和前列腺癌。此外,阿斯利康還在罕見病和生物制藥領域積極拓展,致力于開發(fā)具有變革性的治療方案。

斯利康研發(fā)主要疾病領域

圖2. 阿斯利康研發(fā)主要疾病領域,來源:其官網

阿斯利康的未來戰(zhàn)略或將繼續(xù)圍繞創(chuàng)新和全球拓展展開。通過收購EsoBiotec和與Alteogen的合作,阿斯利康不僅加強了其在細胞治療和腫瘤治療領域的技術實力,還進一步優(yōu)化了其產品組合。此外,Imfinzi®在歐盟的批準也標志著阿斯利康在小細胞肺癌治療領域的領先地位。期待未來阿斯利康在創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化的持續(xù)發(fā)文,致力于改善全球患者的治療體驗和預后。

參考資料:

1.AstraZeneca to acquire EsoBiotec to advance cell therapy ambition. AstraZeneca. 2025 March 17.
2.AstraZeneca enters license agreement with Alteogen for subcutaneous formulations of multiple oncology assets. AstraZeneca. 2025 March 17.
3.阿斯利康的Imfinzi®成為歐洲首個治療LS-SCLC的免疫療法. 醫(yī)藥地理. 2025 March 18.
4.阿斯利康2024年財報. AstraZeneca. 2025 January.

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