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CPHI制藥在線 資訊 藥渡網(wǎng) 榮昌生物ADC新藥RC278臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲正式受理

榮昌生物ADC新藥RC278臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲正式受理

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來源:藥渡網(wǎng)
  2025-05-13
5月12日,榮昌生物宣布,其新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物RC278已于近期遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并于5月8號(hào)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理。

       5月12日,榮昌生物(688331.SH/9995.HK)宣布,其新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物RC278已于近期遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并于5月8號(hào)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理。

藥監(jiān)局

受理

       RC278是由榮昌生物自主研發(fā)的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潛質(zhì)的ADC分子,該ADC分子能特異識(shí)別一個(gè)新型腫瘤靶點(diǎn),并具有創(chuàng)新的連接子—毒素系統(tǒng),在臨床前研究中展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。

       作為榮昌生物ADC管線的重要候選藥物,RC278獨(dú)特的靶點(diǎn)選擇和差異化分子設(shè)計(jì)體現(xiàn)了公司在ADC領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展,將為晚期實(shí)體瘤患者帶來新的治療選擇。

       

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