美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月12日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署了一項(xiàng)行政命令，旨在降低處方藥價(jià)格。這項(xiàng)《為美國(guó)患者提供最惠國(guó)處方藥定價(jià)》指出，將在行政令發(fā)布之日起30天內(nèi)建立最惠國(guó)定價(jià)。衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）部長(zhǎng)應(yīng)與總統(tǒng)國(guó)內(nèi)政策助理、醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心管理員以及其他相關(guān)行政部門和機(jī)構(gòu)（機(jī)構(gòu)）官員協(xié)調(diào)，將最惠國(guó)價(jià)格目標(biāo)傳達(dá)給制藥商，以使美國(guó)患者的藥品價(jià)格與其他發(fā)達(dá)國(guó)家保持一致。
與此前預(yù)告不同（特朗普曾強(qiáng)調(diào)“藥品價(jià)格將下調(diào)59%”），最終的行政命令并未公布具體實(shí)施細(xì)節(jié)，因此行政令發(fā)布后，美股醫(yī)藥股止跌反彈。
本次事件一過去一周左右，在這里，我們還是要談一下美國(guó)藥價(jià)是否容易打壓？美國(guó)藥價(jià)降低后，對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的影響；以及藥價(jià)政令的頒布，將對(duì)全球藥價(jià)體系產(chǎn)生怎樣的影響。
“最惠國(guó)”定價(jià)政策挑戰(zhàn)巨大
美國(guó)的藥價(jià)的確是全球最高，據(jù)賽柏藍(lán)數(shù)據(jù)，在美國(guó)7110億美元的醫(yī)藥市場(chǎng)中，創(chuàng)新藥占比達(dá)82%，仿制藥占18%。美國(guó)的創(chuàng)新藥價(jià)格全球最貴，約為全球平均水平的4.2倍。
據(jù)美國(guó)衛(wèi)生福利部（HHS）2024年發(fā)布的報(bào)告，2022年美國(guó)所有藥品（品牌藥和仿制藥）的價(jià)格是33個(gè)對(duì)比國(guó)家平均價(jià)格的近三倍，其他國(guó)家每支付1美元的藥費(fèi)，美國(guó)消費(fèi)者需支付2.78美元。
這背后有著復(fù)雜的原因，主要與美國(guó)錯(cuò)綜復(fù)雜的醫(yī)療定價(jià)體系相關(guān)，其中牽涉到藥企、PBM（醫(yī)藥福利管理組織，承擔(dān)大量藥品定價(jià)、處方管理、保險(xiǎn)索賠等工作）、保險(xiǎn)公司等支付方，以及藥店等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，他們通過設(shè)計(jì)保險(xiǎn)合同、PBM協(xié)議等多種機(jī)制，共同助推了處方藥高昂的定價(jià)水平。
因此，降低藥價(jià)，一直是美國(guó)各屆政府的政治正確。早在2020年，也就是特朗普第一任期末，就提出“最惠國(guó)”政策，該定價(jià)規(guī)則將把Medicare支付某些藥品的價(jià)格與所謂的國(guó)際參考價(jià)格掛鉤。該參考價(jià)格以其他發(fā)達(dá)國(guó)家支付同一藥品的最 低價(jià)格作為基礎(chǔ)。最終，該政令被聯(lián)邦法院否決。
本次行政令更激進(jìn)。特朗普表示，“多年來，美國(guó)的處方藥和藥品價(jià)格比其他任何國(guó)家都高得多，有時(shí)候在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室或者工廠，也由同一家公司制造的相同藥物，卻貴了5至10倍。美國(guó)人口占世界不到 5%，卻為全球制藥業(yè)貢獻(xiàn)了約四分之三的利潤(rùn)。這種極不合理的失衡是制藥商蓄意策劃的，他們通過大幅降低藥品價(jià)格進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)，然后依靠在美國(guó)的超高定價(jià)來補(bǔ)貼降價(jià)部分。作為全球最大的藥品采購方，美國(guó)民眾必須能夠以最惠國(guó)價(jià)格購買這些產(chǎn)品?！?/p>
特朗普還要求美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)建立一種可以繞過中間商的機(jī)制，使患者能直接從制造商處購買藥品，而制造商需要以“最惠國(guó)”價(jià)格向美國(guó)人銷售藥品。
而美國(guó)長(zhǎng)久以來主要依賴于PBM與藥商溝通藥價(jià)，美國(guó)政府是沒有權(quán)力為藥企制定價(jià)格的，這一政令很可能被法院以違反自由競(jìng)爭(zhēng)為由拒絕批準(zhǔn)。而且該行政令缺乏具體的降價(jià)藥品品種和降價(jià)范圍等細(xì)節(jié)規(guī)定，美國(guó)藥價(jià)制定又受到保險(xiǎn)、藥企、甚至全球頂級(jí)財(cái)團(tuán)等影響，單憑一紙政令，最終落地的難度非常之大。
藥價(jià)新政可能帶來哪些影響？
雖然政令落地可能性存疑，但美國(guó)壓低國(guó)內(nèi)藥價(jià)，重塑全球藥品定價(jià)結(jié)構(gòu)的趨勢(shì)越來越明顯。這種趨勢(shì)將對(duì)制藥行業(yè)，尤其是我國(guó)藥企產(chǎn)生什么樣的影響？
首先如果美國(guó)市場(chǎng)失去高藥價(jià)的吸引力，那么全球藥企都需要重新探索未來的道路，對(duì)于研發(fā)和BD的投入也將大幅減少。創(chuàng)新藥的投資也可能因美國(guó)藥價(jià)政策的改變而改變，或從美國(guó)市場(chǎng)流向其他地區(qū)。
禮來公司在一份聲明中表示，其“同意特朗普命令中表達(dá)的政策目標(biāo)”。而羅氏一位發(fā)言人則透露：“我們?cè)诿绹?guó)500億美元的投資總額取決于美國(guó)當(dāng)前的政策環(huán)境，如果實(shí)施的立法或法規(guī)會(huì)損害我們?cè)诿绹?guó)的運(yùn)營(yíng)和創(chuàng)新能力，我們將重新評(píng)估。”
站在中國(guó)藥企視角，由于中國(guó)是美國(guó)藥企全球最 低價(jià)市場(chǎng)之一，為了平衡藥價(jià)，美國(guó)藥企可能會(huì)提高在國(guó)內(nèi)的藥品價(jià)格，這一策略或?qū)⑼苿?dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的替代進(jìn)程，從而有助于資本流入創(chuàng)新藥市場(chǎng)。值得注意的是，本次降價(jià)針對(duì)的仍以歐洲等地的“同等發(fā)達(dá)國(guó)家”為主，尚未蔓延至中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家。因此，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥醫(yī)保目錄談判的藥價(jià)，短期內(nèi)應(yīng)不會(huì)受到影響。
對(duì)于仿制藥和生物類似藥，由于“最惠國(guó)”政策提到要加快仿制藥和生物類似藥的審批流程，以增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。這意味著，可能在美國(guó)巨大需求之下，為中國(guó)制藥及生物類似藥企業(yè)帶來新的契機(jī)，尤其是在單抗、GLP-1、生物胰島素等熱門領(lǐng)域。
對(duì)于中國(guó)藥企如火如荼的出海浪潮，如果“最惠國(guó)”政策實(shí)施，那么以進(jìn)軍美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)為首要戰(zhàn)略的藥企或?qū)⒏淖兂龊２呗浴?/p>
總之，特朗普砍藥價(jià)，毫無疑問將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)造成巨大沖擊與重構(gòu)。對(duì)中國(guó)而言，既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，國(guó)內(nèi)藥企需加快創(chuàng)新步伐、優(yōu)化國(guó)際注冊(cè)能力，打造業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)突破口。
參考來源：
1.https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/.
2.https://www.cnbc.com/2025/05/12/trump-drug-pricing-order-most-favored-nation.html.
3.Trump Renews Push for Most-Favored-Nation Drug Pricing. What It All Means.
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