5月19日，中國(guó)生物制藥行業(yè)迎來(lái)本年度最 具震撼力的跨國(guó)交易——三生制藥（01530.HK）宣布與輝瑞（PFE.US）就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議。根據(jù)公告披露，首付款12.5億美元疊加最高48億美元的里程碑付款，以及雙位數(shù)比例的特許權(quán)使用費(fèi)，這筆交易總價(jià)值有望突破60億美元大關(guān)。這不僅創(chuàng)下中國(guó)雙抗領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)金額新高，更標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企首次在PD-1/VEGF雙抗賽道實(shí)現(xiàn)全球化突圍。
從交易架構(gòu)設(shè)計(jì)來(lái)看，三生制藥保留了中國(guó)內(nèi)地權(quán)益，輝瑞則獲得全球其他地區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)權(quán)，同時(shí)設(shè)置中國(guó)區(qū)商業(yè)化選擇權(quán)。這種"主權(quán)保留+全球聯(lián)營(yíng)"模式，既規(guī)避了單純license-out可能帶來(lái)的本土市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，又通過(guò)輝瑞的全球網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化。尤其值得注意的是，輝瑞可能認(rèn)購(gòu)價(jià)值1億美元的股份，暗示著雙方合作可能向更深層次的戰(zhàn)略聯(lián)盟演進(jìn)。
圖片來(lái)源：三生制藥官網(wǎng)
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SSGJ-707：破解PD-1耐藥困局的"雙刃劍"
作為交易核心的SSGJ-707，其設(shè)計(jì)理念直指當(dāng)前腫瘤免疫治療的痛點(diǎn)。根據(jù)三生制藥公告，該藥物基于其專有CLF2平臺(tái)研發(fā)，正在中國(guó)開(kāi)展多項(xiàng)臨床研究，包括計(jì)劃啟動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的用于一線治療PD-L1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究，并已獲得中國(guó)突破性療法認(rèn)定資格。在此之前，SSGJ-707已獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)。
臨床前研究顯示，PD-1/VEGF雙抗策略通過(guò)同時(shí)阻斷免疫檢查點(diǎn)和血管生成通路，可能實(shí)現(xiàn)以下協(xié)同效應(yīng)：
免疫微環(huán)境重塑：VEGF抑制可解除腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞對(duì)T細(xì)胞的物理屏障，增強(qiáng)PD-1抗體的穿透性耐藥機(jī)制突破：臨床前研究顯示，VEGF信號(hào)通路激活可能導(dǎo)致PD-L1表達(dá)上調(diào)，雙靶點(diǎn)阻斷或可延緩耐藥發(fā)生毒性風(fēng)險(xiǎn)控制：相比PD-1單抗聯(lián)合抗VEGF單抗的傳統(tǒng)方案，雙抗藥物可降低游離VEGF導(dǎo)致的毛細(xì)血管滲漏綜合征風(fēng)險(xiǎn)
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全球雙抗賽道的卡位戰(zhàn)
PD-1/VEGF雙抗賽道的競(jìng)爭(zhēng)格局因康方生物的AK112的獲批發(fā)生重大變化：
• 康方生物AK112：全球首個(gè)獲批的PD-1/VEGF雙抗，PFS HR=0.51創(chuàng)下免疫治療頭對(duì)頭試驗(yàn)新紀(jì)錄，但OS數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期為其長(zhǎng)期價(jià)值蒙上陰影。
• 三生制藥SSGJ-707：憑借突破性療法資格加速III期進(jìn)程，其研究設(shè)計(jì)聚焦PD-L1高表達(dá)人群（TPS≥50%），與AK112的TPS≥1%獲批人群形成差異化。
• 跨國(guó)藥企布局：默沙東LM-299成為唯一進(jìn)入臨床階段的MNC產(chǎn)品，靶向PD-1/VEGF。分子設(shè)計(jì)上與AK112幾乎一模一樣，但療效信號(hào)尚不明確。
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中國(guó)創(chuàng)新藥企的進(jìn)階啟示
三生制藥此次交易，為中國(guó)Biotech的全球化路徑提供了新范本：
• 平臺(tái)價(jià)值驗(yàn)證：基于CLF2平臺(tái)開(kāi)發(fā)的SSGJ-707獲得國(guó)際認(rèn)可，證明本土技術(shù)平臺(tái)的競(jìng)爭(zhēng)力。
• 臨床開(kāi)發(fā)策略：突破性療法認(rèn)定+全球多中心臨床的"雙輪驅(qū)動(dòng)"，加速價(jià)值兌現(xiàn)交易。
• 結(jié)構(gòu)創(chuàng)新：分層支付+股份認(rèn)購(gòu)的復(fù)合型交易設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)短期收益與長(zhǎng)期綁定的平衡值得注意的是，協(xié)議中設(shè)置的反壟斷審查條款（HSR法案）和臨床供貨協(xié)議，顯示出中國(guó)藥企在復(fù)雜國(guó)際交易中的合規(guī)意識(shí)提升。
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結(jié)語(yǔ)：中國(guó)創(chuàng)新藥出海的里程碑
當(dāng)康方生物用PFS陽(yáng)性的剪刀剪開(kāi)PD-1/VEGF雙抗的商業(yè)化帷幕時(shí)，三生制藥與輝瑞的這次聯(lián)姻，正在試圖編織一張覆蓋療效、安全、商業(yè)價(jià)值的完整證據(jù)網(wǎng)絡(luò)。這場(chǎng)由科學(xué)發(fā)現(xiàn)引領(lǐng)、資本力量助推的競(jìng)賽，不僅關(guān)乎單個(gè)藥物的成敗，更將檢驗(yàn)中國(guó)創(chuàng)新藥企構(gòu)建全球競(jìng)爭(zhēng)力所需的核心能力——從靶點(diǎn)選擇的精準(zhǔn)判斷，到臨床設(shè)計(jì)的國(guó)際視野，再到商業(yè)轉(zhuǎn)化的系統(tǒng)思維。而最終答案，將寫在晚期肺癌患者的生存期延長(zhǎng)曲線里。
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