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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 今夏 時隔兩年,又因為空盒被投訴了

時隔兩年,又因為空盒被投訴了

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作者:今夏  來源:智藥公會
  2025-06-04
兩年前,我司突然接到客戶投訴,說:某款產(chǎn)品是空袋,沒有產(chǎn)品。產(chǎn)品是片劑,包裝形式為:鋁箔袋抽真空密封,一片一袋。抽完真空,產(chǎn)品的形狀也顯而易見。當時,我司也很納悶,按理說不應(yīng)該呀。從內(nèi)包裝袋開始算,經(jīng)歷了裝袋、封口、噴碼、裝盒4道工序,其中還有車間主管和現(xiàn)場QA不定時抽查。就那么點背,誰都沒發(fā)現(xiàn)有空袋,還是兩個!

時隔兩年,又因為空盒被投訴了

       兩年前,我司突然接到客戶投訴,說:某款產(chǎn)品是空袋,沒有產(chǎn)品。產(chǎn)品是片劑,包裝形式為:鋁箔袋抽真空密封,一片一袋。抽完真空,產(chǎn)品的形狀也顯而易見。當時,我司也很納悶,按理說不應(yīng)該呀。從內(nèi)包裝袋開始算,經(jīng)歷了裝袋、封口、噴碼、裝盒4道工序,其中還有車間主管和現(xiàn)場QA不定時抽查。就那么點背,誰都沒發(fā)現(xiàn)有空袋,還是兩個!

       當時接到投訴,立即展開了調(diào)查,跟客戶進行了充分的溝通:產(chǎn)品包裝目前是否完好?客戶回復(fù):是打開包裝后,才發(fā)現(xiàn)沒有產(chǎn)品的??蛻襞牧苏掌?,包裝已被打開。既然事發(fā)生了,也立即做了補貨。同時讓客戶將兩個空袋寄了回來。

       空袋到公司后,各部門開始深入調(diào)查,生產(chǎn)記錄、過程損耗、物料平衡,每個數(shù)都對的上。問了現(xiàn)場操作人員和QA,清場時,也未發(fā)現(xiàn)有不該有的物料。從記錄和內(nèi)部,暫時是找不到原因了。琢磨兩個空袋吧,裝了產(chǎn)品且抽真空封口的袋子一般都會有一些小褶皺,即使被撕開,袋子也不可能一點痕跡都沒有。經(jīng)過確認,袋子是我們的袋子,平整度也可以,當然【不排除客戶在給我們之前,通過按壓等方式,讓它看起來盡量平整】的可能。所以,如果裝袋環(huán)節(jié)未裝入產(chǎn)品,那封口過程會順利嗎?空袋子抽完真空,表面應(yīng)該怎樣?驗證了一下,大部分表面是平整的,少數(shù)略不平整。至此,客戶的環(huán)節(jié),我們無從考證,只能選擇相信。

       因為未查到真正的原因,公司對相關(guān)人員做了處罰,從裝袋開始,直到成品檢驗,車間工人、主管、現(xiàn)場QA、檢驗員每人罰了200塊錢。這事就告一段落了。

       然而不巧,時隔兩年,另一個產(chǎn)品也接到了客戶投訴,說:包裝盒里沒有產(chǎn)品,是空盒。這次的產(chǎn)品是一款噴劑,規(guī)格15ml,包裝盒的材質(zhì)也比較好,耐壓性也好。從包裝盒的外觀來看,是沒有任何問題。跟兩年前一樣,我們把該查的又查了一遍,連庫房都查了。依然不知道為什么!沒辦法,接著被公司罰錢吧。

       幾天之后,中午在食堂吃飯,聽見銷售的同事嘮嗑,質(zhì)量部的同事突然有種豁然開朗的感覺,查了那么多,就忘了查銷售。

       咋回事呢?因為有些客戶呢,有特殊需求,想多要一份檢驗報告或者說明書,所以公司內(nèi)部為了方便各部門開展工作,比如檢驗報告,會根據(jù)生產(chǎn)量多復(fù)印一些,當客戶有需求時,由銷售部自行發(fā)放,但需要做好記錄。

       接下來就是對銷售各種詢問、查驗,終于有了答案:原來庫房按照銷售訂單及發(fā)貨信息,將貨出給銷售后,在給客戶發(fā)貨前,客戶要求每盒產(chǎn)品都給1份檢驗報告,然后銷售人員,就自行打開包裝,在每個盒子里放了一份檢驗報告。而放檢驗報告的過程,完全隨心,有時候,他們覺得不方便放檢驗報告,就會把產(chǎn)品拿出來,檢驗報告折一折,然后再跟產(chǎn)品一起放回去。

       所以這次的空盒事件,大概率是因為銷售人員忘了把產(chǎn)品放回去造成的。銷售人員自己呢,也記不清自己是不是忘了。為了驗證,質(zhì)量部要求對銷售辦公室進行大清場,結(jié)果在一個不被人注意的角落,還真發(fā)現(xiàn)了那瓶噴劑。

       至此,空盒事件就這么結(jié)束了。也做了整改措施:設(shè)立專門的發(fā)貨區(qū),與辦公區(qū)域有效隔離,安裝攝像頭,同時做到單人兩次復(fù)核。

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今夏
多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)工作,指導(dǎo)大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核,具有扎實的質(zhì)量法規(guī)理論知識和豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標準。期間通過了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。
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