今日（8月7日），禮來(lái)公布其備受矚目的口服GLP-1小分子激動(dòng)劑Orforglipron的III期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果卻出人意料。
盡管試驗(yàn)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上達(dá)到了主要終點(diǎn)，但市場(chǎng)對(duì)其療效的期待落空，禮來(lái)股價(jià)在盤前交易中遭遇重挫，市值瞬間蒸發(fā)約500億美元。截至發(fā)稿，美股開盤，禮來(lái)股價(jià)跌破700美元大關(guān)，下跌約15%。
圖片來(lái)源：騰訊微證券
Orforglipron作為全球 首個(gè)進(jìn)入III期臨床的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，自研發(fā)之初就備受關(guān)注。
與傳統(tǒng)的注射型GLP-1藥物相比，口服小分子藥物在便利性和患者依從性上具有顯著優(yōu)勢(shì)，這使得Orforglipron被市場(chǎng)寄予厚望，被視為禮來(lái)在口服GLP-1領(lǐng)域的重要布局，有望在龐大的糖尿病和肥胖癥市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。
然而，8月7日的III期臨床數(shù)據(jù)公布，卻讓市場(chǎng)對(duì)Orforglipron的期待落空。
在肥胖適應(yīng)癥的ATTAIN-1研究中，Orforglipron高劑量組（36mg）在72周時(shí)的平均體重降幅為12.4%，而安慰劑組僅為0.9%。雖然這一結(jié)果在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著優(yōu)于安慰劑，但與市場(chǎng)預(yù)期的15%以上的減重效果相比，仍有較大差距。
此外，在2型糖尿病適應(yīng)癥的ACHIEVE-1研究中，Orforglipron高劑量組的糖化血紅蛋白（HbA1c）降幅為1.6%，體重降幅為7.3kg，雖然也達(dá)到了主要終點(diǎn)，但與注射型GLP-1藥物相比，其減重效果并不突出。
市場(chǎng)的失望情緒迅速蔓延，禮來(lái)股價(jià)在盤前交易中大幅下跌13%，市值蒸發(fā)約500億美元。這一跌幅不僅反映了投資者對(duì)Orforglipron療效的失望，也體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)禮來(lái)未來(lái)在口服GLP-1領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力的擔(dān)憂。
此外，Orforglipron所面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也加劇了市場(chǎng)的擔(dān)憂。
近年來(lái)，GLP-1藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，尤其是注射型GLP-1藥物的市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁。禮來(lái)自身的注射型GLP-1藥物替爾泊肽（Tirzepatide）在糖尿病和減重領(lǐng)域取得了顯著的成功，減重幅度可達(dá)15%-20%。
與此同時(shí)，其他藥企也在積極布局口服GLP-1藥物的研發(fā)，例如恒瑞醫(yī)藥的HRS-7535和歌禮制藥的ASC30等口服小分子GLP-1激動(dòng)劑也在臨床階段。這些競(jìng)品的存在，使得Orforglipron的市場(chǎng)前景變得更加不確定。
結(jié)語(yǔ)：盡管Orforglipron的市場(chǎng)表現(xiàn)未能達(dá)到預(yù)期，但禮來(lái)公司憑借其在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累和豐富經(jīng)驗(yàn)，仍有機(jī)會(huì)通過(guò)適應(yīng)癥拓展、聯(lián)合療法、新興市場(chǎng)機(jī)會(huì)和持續(xù)研發(fā)等策略來(lái)提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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