創(chuàng)新藥黃金期悄然而至。

       數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2020年的0.82萬(wàn)億元增長(zhǎng)至2024年的1.14萬(wàn)億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8.53%。2025年，這一增長(zhǎng)勢(shì)頭依然強(qiáng)勁，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.22萬(wàn)億元，反映出市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥需求的不斷攀升。

       在創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展的當(dāng)下，頭部各藥企發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，血液瘤龍頭諾誠(chéng)健華也不例外。

       在今年第一季度以營(yíng)收3.8億元，同比增長(zhǎng)129.9%后，諾誠(chéng)健華創(chuàng)新利好持續(xù)兌現(xiàn)，其上半年?duì)I收同比持續(xù)增長(zhǎng)74.3%，達(dá)到7.3億元。

       憑借在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的深厚實(shí)力，諾誠(chéng)健華持續(xù)狂飆中。

01

核心產(chǎn)品爆發(fā)

       諾誠(chéng)健華發(fā)布2025年中期業(yè)績(jī)報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.3億元，同比增長(zhǎng)74.3%；歸母凈虧損3009.14萬(wàn)元，較2024年同期的2.62億元虧損大幅縮窄。值得一提的是，其研發(fā)費(fèi)用4.5億元，同比增長(zhǎng)6.9%，占營(yíng)業(yè)收入比例62%。

       奧布替尼是諾誠(chéng)健華首個(gè)核心上市產(chǎn)品，也是其業(yè)績(jī)提升的關(guān)鍵因素。奧布替尼上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入6.37億元，同比增長(zhǎng)52.84%，占總營(yíng)收的87%。

       奧布替尼為一種高選擇性、不可逆的BTK抑制劑，也是諾誠(chéng)健華血液瘤領(lǐng)域的基石。

       自從國(guó)內(nèi)上市以來(lái)，奧布替尼已取得了顯著的市場(chǎng)滲透率及臨床認(rèn)可，于2022年成功納入醫(yī)保目錄，用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL），并進(jìn)一步納入2024年新版國(guó)家醫(yī)保目錄，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）。

       值得一提的是，奧布替尼也是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于治療復(fù)發(fā)難治MZL的BTK抑制劑。

奧布替尼的臨床數(shù)據(jù)

圖片來(lái)源：諾誠(chéng)健華

       憑借奧布替尼被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的三個(gè)已獲批適應(yīng)癥、在復(fù)發(fā)難治MZL的獨(dú)家地位，諾誠(chéng)健華將進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，保持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。

       然而，在BTK抑制劑市場(chǎng)，奧布替尼也面臨著激烈的競(jìng)爭(zhēng)。主要競(jìng)爭(zhēng)品種包括百濟(jì)神州的澤布替尼、艾伯維/強(qiáng)生的伊布替尼、阿斯利康的阿可替尼等。

       澤布替尼2024年銷售額達(dá)到26.44億美元（約合192億元人民幣），同比增長(zhǎng)105%，成為首個(gè)年銷售額超百億元人民幣的國(guó)產(chǎn)BTK抑制劑。伊布替尼雖是首 款上市的BTK抑制劑，但增速有所放緩，市場(chǎng)份額出現(xiàn)下滑。此外，亞盛醫(yī)藥的APG-2575（中國(guó)首個(gè)BCL2抑制劑）已獲批，搶占CLL/SLL市場(chǎng)，對(duì)奧布替尼構(gòu)成一定競(jìng)爭(zhēng)壓力。

       在這樣的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，諾誠(chéng)健華通過(guò)多種策略應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，鞏固奧布替尼的市場(chǎng)地位并拓展市場(chǎng)份額。

       一方面，諾誠(chéng)健華不斷拓展奧布替尼的適應(yīng)癥，2025年4月奧布替尼獲批用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，并被《CSCO淋巴瘤診療指南2025》列為一線I級(jí)推薦方案，大大拓寬了患者群體。另一方面，積極推進(jìn)奧布替尼的國(guó)際化進(jìn)程，探索海外市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

       諾誠(chéng)健華還通過(guò)加強(qiáng)研發(fā)管線布局，豐富產(chǎn)品組合，如推進(jìn)BCL2抑制劑ICP-248、雙特異性抗體ICP-B05等產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，形成“BTK抑制劑+抗體+BCL2抑制劑”的產(chǎn)品組合，以滿足不同患者的需求，提升公司在血液瘤領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

諾誠(chéng)健華血液瘤領(lǐng)域布局

圖片來(lái)源：諾誠(chéng)健華

02

多領(lǐng)域同步推進(jìn)

       諾誠(chéng)健華在2025年上半年展現(xiàn)了強(qiáng)大的研發(fā)能力，其在血液瘤、自免和實(shí)體瘤領(lǐng)域的多項(xiàng)產(chǎn)品管線取得了顯著進(jìn)展，形成了多維度的戰(zhàn)略布局。

諾誠(chéng)健華部分管線進(jìn)展

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

       >>血液瘤領(lǐng)域

       除了奧布替尼，諾誠(chéng)健華在血液瘤領(lǐng)域的另一大亮點(diǎn)是BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248）。這是中國(guó)首個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定的BCL2抑制劑，聚焦BTK抑制劑耐藥的復(fù)發(fā)/難治套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）及初治CLL/SLL領(lǐng)域。2025年Q1啟動(dòng)了其與奧布替尼聯(lián)用一線治療CLL/SLL的注冊(cè)性三期臨床試驗(yàn)，這一關(guān)鍵一步有望進(jìn)一步鞏固公司在血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，為患者提供更全面的治療方案。

       公司首個(gè)商業(yè)化大分子創(chuàng)新藥坦昔妥單抗也傳出捷報(bào)，2025年上半年獲批用于聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的CD19單抗。

       >>自免領(lǐng)域

       在自身免疫性疾?。ㄗ悦猓╊I(lǐng)域，諾誠(chéng)健華同樣動(dòng)作頻頻。奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）和繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）的全球三期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)，針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床已完成患者入組，預(yù)計(jì)2025年數(shù)據(jù)讀出，有望在自免領(lǐng)域開(kāi)拓新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

       兩款TYK2抑制劑ICP-332和ICP-488在自免領(lǐng)域也有出色表現(xiàn)。ICP-332聚焦多個(gè)自免大適應(yīng)癥，治療特應(yīng)性皮炎的III期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)2025年完成患者入組，治療白癜風(fēng)的II/III期臨床試驗(yàn)正在加速推進(jìn)中，治療結(jié)節(jié)性癢疹的全球II期臨床即將啟動(dòng)。

       >>實(shí)體瘤領(lǐng)域

       在實(shí)體瘤領(lǐng)域，諾誠(chéng)健華不斷取得突破。2025年3月，泛TRK抑制劑佐來(lái)曲替尼（ICP-723）治療攜帶NTRK融合基因的晚期實(shí)體瘤患者的新藥上市申請(qǐng)已在中國(guó)獲受理并被納入優(yōu)先審評(píng)，有望成為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)獲批上市的TRK抑制劑。這款藥物可以克服第一代TRK抑制劑的耐藥性，總緩解率為85.5%，有效反應(yīng)持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，最長(zhǎng)已超過(guò)36個(gè)月。

       公司還開(kāi)發(fā)了高度差異化的ADC技術(shù)平臺(tái)，首 款A(yù)DC創(chuàng)新藥ICP-B794的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理。ICP-B794在臨床前研究中對(duì)小細(xì)胞肺癌（SCLC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等實(shí)體瘤顯示出強(qiáng)效抗腫瘤活性，有望為實(shí)體瘤治療提供新的有力武器。

       值得一提的是，諾誠(chéng)健華強(qiáng)大的創(chuàng)新能力，離不開(kāi)雄厚的資金支持。截至2025年6月30日，諾誠(chéng)健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余約76.8億元。強(qiáng)勁的現(xiàn)金流為公司的研發(fā)和商業(yè)化提供了保障。

03

結(jié)語(yǔ)

       從當(dāng)前的中期業(yè)績(jī)報(bào)告來(lái)看，諾誠(chéng)健華不僅在營(yíng)收能力上取得了顯著進(jìn)步，還在多個(gè)領(lǐng)域的研發(fā)管線布局中展現(xiàn)了深厚的戰(zhàn)略定力。未來(lái)，隨著核心產(chǎn)品的進(jìn)一步商業(yè)化以及新藥的逐步上市，諾誠(chéng)健華有望在全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。

       參考來(lái)源：

       1.藥智數(shù)據(jù)

       2.中商產(chǎn)業(yè)研究院

       3.http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900043455&announcementId=1224519589&announcementTime=2025-08-20

       4.https://mp.weixin.qq.com/s/lPpFWvHauUYvsTZhPW1p2A

       5.https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NTExNTIxNw==&mid=2651354890&idx=1&sn=3b1d8638c32328c1efc4699e398eaf44&poc_token=HAdwpWij6VjvHcu0jL4rLdk8BREiG0hE4XAXCalf