8月12日，拜耳與生物科技公司Kumquat Biosciences宣布，達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可與合作協(xié)議，旨在共同開發(fā)和商業(yè)化Kumquat的KRAS G12D抑制劑，為胰腺癌、結(jié)直腸癌和肺癌患者帶來(lái)新的治療希望。
KRAS基因突變是驅(qū)動(dòng)腫瘤生長(zhǎng)的關(guān)鍵因子，在所有癌癥中約25%存在KRAS突變。其中，KRAS G12D突變?cè)谔囟ò┌Y類型中尤為普遍，如胰腺導(dǎo)管腺癌、大腸癌以及非小細(xì)胞肺癌。胰腺導(dǎo)管腺癌作為最常見的胰腺癌類型，治療難度大，患者五年生存率不足10%。
目前上市的KRAS抑制劑主要針對(duì)較為罕見的G12C突變，針對(duì)G12D突變的藥物開發(fā)競(jìng)賽中，多家公司已有候選藥物進(jìn)入臨床測(cè)試階段，而此次合作的KRAS G12D抑制劑有望滿足這一領(lǐng)域的長(zhǎng)期未滿足需求。
根據(jù)協(xié)議，Kumquat將負(fù)責(zé)啟動(dòng)并完成Ia期研究，而拜耳將負(fù)責(zé)完成后續(xù)的開發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。
Kumquat將獲得高達(dá)13億美元（約合人民幣93億元）的款項(xiàng)，包括預(yù)付款、臨床和商業(yè)化里程碑付款，以及基于凈銷售額的階梯式專利使用費(fèi)。此外，Kumquat還保留了在美國(guó)參與利潤(rùn)分成的獨(dú)家談判權(quán)。
Kumquat Biosciences是一家由KRAS通路先驅(qū)創(chuàng)立的臨床階段生物技術(shù)公司，自2019年成立以來(lái)，得到了多家知名投資基金的支持，包括OrbiMed、紅杉中國(guó)和Roche Venture Fund等。此前，Kumquat已與禮來(lái)和武田分別達(dá)成了金額不菲的合作協(xié)議，2021年與禮來(lái)的合作金額高達(dá)20.7億美元，而2024年與武田的合作金額則達(dá)到13.3億美元。
而本次拜耳與Kumquat的合作不僅是雙方在精準(zhǔn)腫瘤學(xué)領(lǐng)域的一次重要布局，也為KRAS G12D突變相關(guān)癌癥患者帶來(lái)了新的希望。
不僅如此，在癌癥治療的廣闊戰(zhàn)場(chǎng)上，拜耳正加速奔跑，其癌癥藥物管線覆蓋多種腫瘤類型。
拜耳部分腫瘤藥物進(jìn)展
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
在前列腺癌領(lǐng)域，達(dá)羅他胺是拜耳的王牌。其Ⅲ期臨床ARASENS研究是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，用于比較達(dá)羅他胺+多西他賽（DOC）+ADT與安慰劑+多西他賽+ADT治療mHSPC患者的有效性和安全性。目前數(shù)據(jù)令人振奮，聯(lián)合治療在影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期方面均優(yōu)于傳統(tǒng)治療，這意味著它可能改變mHSPC的治療模式。
非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，Sevabertinib嶄露頭角。這是一種口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能夠精準(zhǔn)打擊多種HER2突變。美國(guó)FDA已經(jīng)于2024年授予該產(chǎn)品突破性療法認(rèn)定，該品種于今年7月在中國(guó)申報(bào)上市。
在結(jié)直腸癌領(lǐng)域，瑞戈非尼是拜耳的堅(jiān)實(shí)力量，用于治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）。多項(xiàng)臨床研究持續(xù)開展，旨在進(jìn)一步明確其在mCRC患者中的療效和安全性，以優(yōu)化治療方案，為患者帶來(lái)更多的生存希望。
參考來(lái)源：
1.藥智數(shù)據(jù)2.https://mp.weixin.qq.com/s/PK9KIhxaFdI7haqRiPY3tQ
3.https://mp.weixin.qq.com/s/P5pD7KErByySgJ7TmECIOA
4.https://mp.weixin.qq.com/s/w1xM1rY71NiQ7t_yRFZ8sw
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