研發(fā)漫長，但市場卻是快速變化的。
2025Q2全球暢銷藥榜單再生巨變：禮來的替爾泊肽（Mounjaro/Zepbound）憑借爆發(fā)式增長，追平諾和諾德的司美格魯肽系列，有望在今年登頂銷售額榜首。自免領(lǐng)域藥物展現(xiàn)強勁增長潛力，Skyrizi替艾伯維奪回“自免藥王”寶座。腫瘤領(lǐng)域，PD-1單抗穩(wěn)中有進(jìn)。
表1 2025Q2暢銷藥TOP10
數(shù)據(jù)來源：公開資料、藥智數(shù)據(jù)
注：
1.司美格魯肽銷售額根據(jù)今年平均匯率計算：1丹幣=0.14796美元
2.由于勃林格殷格翰未公布Jardiance（恩格列凈）單季銷售額，故未納入統(tǒng)計。
01
GLP-1霸榜前二，禮來成最大贏家
“藥王”之爭從未如此激烈。
2021年，輝瑞的COVID-19疫苗Comirnaty終結(jié)了修美樂長達(dá)九年的“藥王”蟬聯(lián)，一舉拿下全球藥品銷售額榜首。2023年，默沙東的PD-1單抗Keytruda成功登頂藥王之位。而今年，此前業(yè)內(nèi)普遍預(yù)期諾和諾德的司美格魯肽將問鼎，然而二季度風(fēng)云突變：禮來的替爾泊肽（Mounjaro/Zepbound）憑借驚人的環(huán)比增速，季度銷售額追平司美格魯肽系列，按此強勁勢頭，替爾泊肽極有可能衛(wèi)冕2025年度“藥王”桂冠。
司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德開發(fā)的一款靶向GLP-1受體的多肽藥物。它模擬了在進(jìn)食后釋放到胃腸道中的GLP-1激素，促使身體產(chǎn)生更多胰島素，從而降低血糖含量。較高水平的GLP-1還與大腦中減少食欲和傳遞飽腹感的部分相互作用。
藥智數(shù)據(jù)顯示，該藥最早于2017年12月在美國獲批用于2型糖尿病，商品名Ozempic，為注射劑型。此后，諾和諾德又開發(fā)了司美格魯肽的口服片劑，并于2019年9月獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名Rybelsus。其通過在片劑中加入遠(yuǎn)超過藥物劑量的Salcaprozate sodium（SNAC），增加局部pH來保護(hù)司美格魯肽免受蛋白酶降解，并主要通過細(xì)胞內(nèi)途徑促進(jìn)其在胃上皮層的吸收，成為第一個也是唯一一個可口服的GLP-1類似物。
但司美格魯肽真正引領(lǐng)GLP-1藥物走向瘋狂的是其減重品牌Wegovy在市場上的流行。該藥最早于2021年6月獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療普通肥胖患者。
此后，司美格魯肽銷售額迅速在2022年跨過百億美元，2024年達(dá)到銷售額293億美元。
然而，正當(dāng)司美格魯肽即將登頂“藥王”之際，禮來再次后發(fā)制勝，重磅推出GIPR/GLP-1R雙重激動劑Tirzepatide（替爾泊肽）。
該藥于2022年5月首次在美國獲批上市，用于治療成人2型糖尿病，商品名：Mounjaro，2023年11月獲批減肥適應(yīng)癥，商品名Zepbound。
自上市以來，替爾泊肽放量速度令市場震驚，成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物。今年第二季度該藥銷售額85.8億美元，追平司美格魯肽。更為關(guān)鍵的是，替爾泊肽同比增幅高達(dá)68%，環(huán)比Q1增速亦高達(dá)39%，大幅領(lǐng)先于司美格魯肽近乎停滯的增長。因此，替爾泊肽已成為今年“藥王”最有力的競爭者。
圖1 司美格魯肽/替爾泊肽銷售情況（億美元）
資料來源：根據(jù)公開資料整理
注：司美格魯肽銷售額按照當(dāng)年平均匯率計算
但是值得注意的是，GLP-1藥物整體市場增長已放緩。據(jù)禮來資料，GLP-1藥物美國市場第二季度同比增長41%，但環(huán)比第一季度僅增長了13%。禮來市場份額提升至57.0%，較上季度增加3.8個百分點。
為應(yīng)對競爭，諾和諾德與CVS達(dá)成合作，從今年7月1日起，將Wegovy列為首選GLP-1類藥物。禮來通過LillyDirect平臺推出小劑量12.5毫克和15.0毫克單劑量Zepbound安瓿，以低價換市場。未來，誰能坐穩(wěn)藥王寶座，或許還在于新適應(yīng)癥的拓展，讓我們拭目以待。
02
艾伯維奪回“自免藥王”
除GLP-1領(lǐng)域外，自免領(lǐng)域同樣上演著后來者居上的故事。Skyrizi和Dupixent強勁表現(xiàn)，展開自免領(lǐng)域藥王爭奪戰(zhàn)。
在修美樂專利到期后，2024年賽諾菲和再生元的IL-4R抗體Dupixent（度普利尤單抗）登頂“自免藥王”。
該藥已斬獲特應(yīng)性皮炎、濕疹、慢性阻塞性肺病、支氣管哮喘、大皰性類天皰瘡、慢性自發(fā)性蕁麻疹、哮喘、鼻炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、炎癥性皮膚病等眾多皮膚、呼吸系統(tǒng)自身免疫性疾病適應(yīng)癥。
圖2 Dupixent獲批適應(yīng)癥情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
Dupixent在2024年銷售額達(dá)到141.5億美元。持續(xù)受益于適應(yīng)癥拓展和市場需求，該藥今年繼續(xù)保持著20%以上同比增速，Q2銷售額43.45億美元。
但艾伯維的抗IL-23單抗Skyrizi（利生奇珠單抗）表現(xiàn)更為亮眼：2025Q2銷售額同比勁增62%，達(dá)到44.23億美元，成功超過Dupixent成為自免領(lǐng)域新的“藥王”。
該藥相比于Dupixent，獲批適應(yīng)癥更集中，但包攬銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等重磅適應(yīng)癥。
圖3 Skyrizi獲批適應(yīng)癥情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
而且，艾伯維另一款自免新星Rinvoq（JAK1抑制劑）同樣處于高速增長之中，2025Q2銷售額20.28億美元。Skyrizi和Rinvoq合計收入已超過Humira（修美樂）巔峰時期，助力艾伯維成功奪回自免領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位。
03
半數(shù)藥物即將面臨專利懸崖
盡管TOP10榜單中所有產(chǎn)品都處于增長中，但半數(shù)產(chǎn)品將在未來三年內(nèi)面臨專利懸崖。
諾和諾德的司美格魯肽在中國和印度的專利將于2026年到期，國內(nèi)已有6家藥企提交司美格魯肽的生物類似藥或改良型新藥的上市申請。
默沙東的PD-1單抗Keytruda(K藥)穩(wěn)中有進(jìn)，作為腫瘤藥王，其2025Q2銷售額79.56億美元，同比增長9%，展現(xiàn)其在核心適應(yīng)癥上的持續(xù)韌性。然而，Keytruda的關(guān)鍵專利將于2028年到期。默沙東通過開發(fā)K藥的皮下注射劑、聯(lián)合療法以及布局PD-1雙抗、ADC等下一代免疫療法來鞏固其在腫瘤領(lǐng)域的地位。
BMS的Opdivo在Q2銷售額25.6億美元，同比增長7%。同為PD-1單抗，該藥也將在2028年面臨專利懸崖。
強生的Darzalex在Q2銷售額35.39億美元，同比增長23%，表現(xiàn)優(yōu)于平均，但其在美國、歐洲和日本的組合物專利將于2026年3月到期，目前已有生物類似藥在研發(fā)當(dāng)中。
抗凝藥Eliquis（阿哌沙班）是小分子藥物的佼佼者，其Q2銷售額36.8億美元，同比增長8%。但其核心專利將于2026年到期，多個仿制藥商已蓄勢待發(fā)。
HIV藥物Biktarvy在Q2銷售額35.3億美元，同比增長9%，保持穩(wěn)健增長。而且在專利方面，Biktarvy目前處境較為樂觀。其關(guān)鍵專利保護(hù)將持續(xù)到2033年，在未來幾年內(nèi)，仿制藥難以對其構(gòu)成威脅。
囊性纖維化藥物Trikafta/Kaftrio在Q2銷售額25.511億美元，同比增長4%，反映其市場趨于飽和，其銷量已接近天花板。
2025年第二季度，肥胖/糖尿病賽道熱度不減，禮來替爾泊肽表現(xiàn)再超預(yù)期。艾伯維Skyrizi領(lǐng)銜的自免領(lǐng)域異軍突起，成為增長亮點。展望未來，禮來能否鞏固優(yōu)勢、諾和諾德如何反擊、以及自免領(lǐng)域能否持續(xù)高增長，我們將持續(xù)觀察。
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