2025年，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)而言，其特殊性不僅在于全行業(yè)信心的集體回升，更體現(xiàn)在領(lǐng)軍企業(yè)的蛻變：一批企業(yè)在這一年真正站上了新的起點(diǎn)。

“雙引擎”格局提前成型，更強(qiáng)勁增長(zhǎng)的開(kāi)始

“起勢(shì)”，是亞盛醫(yī)藥財(cái)報(bào)給市場(chǎng)的第一印象。

具體來(lái)看，其產(chǎn)品銷售增長(zhǎng)強(qiáng)勁，甚至超出管理層預(yù)期。今年上半年，公司總收入2.34億元，其中核心產(chǎn)品耐立克銷售收入達(dá)2.17億元，同比增長(zhǎng)93%，環(huán)比增幅亦超90%，足見(jiàn)市場(chǎng)需求旺盛。

背后邏輯清晰。2024年底醫(yī)保談判中，耐立克不僅首發(fā)適應(yīng)癥成功續(xù)約，新適應(yīng)癥“治療對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期成年患者”，也通過(guò)簡(jiǎn)易續(xù)約程序納入國(guó)家醫(yī)保目錄。新適應(yīng)癥突破了T315I突變患者的局限，適用群體規(guī)模擴(kuò)大3-4倍，加之支付價(jià)格與臨床價(jià)值匹配，為耐立克加速放量筑牢了基礎(chǔ)。

與此同時(shí)，亞盛醫(yī)藥商業(yè)化能力的進(jìn)階，也助推了這一進(jìn)程。除商業(yè)化團(tuán)隊(duì)能力持續(xù)提升外，截至6月末，耐立克覆蓋的醫(yī)院數(shù)量，在過(guò)去兩年基礎(chǔ)上再增近50%，讓更多患者得以受益。

如今，“雙引擎”格局提前成型，意味著亞盛醫(yī)藥將邁入更強(qiáng)勁的增長(zhǎng)階段。

一方面，耐立克現(xiàn)有適應(yīng)癥的放量才剛剛起步；另一方面，新獲批的利生妥憑借“同類最佳（BIC）”優(yōu)勢(shì)，能夠帶來(lái)顯著新增量。

目前，利生妥在國(guó)內(nèi)獲批用于“經(jīng)過(guò)至少一種含BTK抑制劑系統(tǒng)治療的CLL/SLL患者”。這類患者生存周期長(zhǎng)、存量規(guī)模不小，且CLL/SLL一線治療以BTK抑制劑為主，市場(chǎng)空間廣闊。

在該領(lǐng)域，對(duì)比艾伯維的維奈克拉，利生妥的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)尤為突出：

其一，覆蓋患者范圍更廣。維奈克拉適應(yīng)癥局限于伴17p缺失的CLL/SLL患者（占比不高），且這部分群體多已被利生妥的適應(yīng)癥涵蓋；

其二，更契合臨床需求。安全性上，利生妥關(guān)鍵注冊(cè)研究未出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征（TLS），血液學(xué)毒性發(fā)生率低且可控，非血液學(xué)毒性多為1-2級(jí)，對(duì)以老年群體為主的CLL患者更友好；給藥方式上，相比維奈克拉的五周梯度遞增方案，利生妥采用每日梯度遞增，4-6天即可完成劑量調(diào)整，患者依從性與經(jīng)濟(jì)性更優(yōu)。

臨床競(jìng)爭(zhēng)力之外，利生妥的商業(yè)化推進(jìn)同樣迅速。其團(tuán)隊(duì)由具備豐富BTK抑制劑商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的司志超領(lǐng)銜（曾主導(dǎo)諾誠(chéng)健華奧布替尼從0到10億的突破），目前團(tuán)隊(duì)規(guī)模已成型，且在繼續(xù)擴(kuò)張。

各項(xiàng)進(jìn)展均超預(yù)期，亞盛醫(yī)藥更強(qiáng)勁的增長(zhǎng)，已然水到渠成。

從中國(guó)到全球，更多高價(jià)值適應(yīng)癥解鎖提速

亞盛醫(yī)藥“雙引擎”的看點(diǎn)，從來(lái)不止于當(dāng)下，更在于面向未來(lái)的縱深布局——從中國(guó)市場(chǎng)走向全球，從已覆蓋領(lǐng)域邁向更大的臨床未滿足需求。最新半年報(bào)恰恰釋放了明確信號(hào)：其面向全球的高價(jià)值適應(yīng)癥“解鎖”進(jìn)程，正在加速推進(jìn)。

利生妥在全力進(jìn)攻新藍(lán)海。8月18日，亞盛醫(yī)藥宣布，聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）患者的全球注冊(cè)III期臨床研究（GLORA-4），新獲美國(guó)FDA和歐洲EMA批準(zhǔn)，并已在歐洲完成首例患者給藥。

在HR-MDS領(lǐng)域全速前進(jìn)，亞盛醫(yī)藥并不讓人感到意外。

這一領(lǐng)域本就是典型的高價(jià)值適應(yīng)癥，且臨床需求極為迫切。作為起源于造血干細(xì)胞的髓系克隆增殖性疾病，MDS全球年新發(fā)病例超10萬(wàn)，規(guī)?？氨菴LL、ALL等成熟領(lǐng)域；但現(xiàn)有治療方案的局限，讓患者陷入“無(wú)藥可解”的困境。

當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療以阿扎胞苷、地西他濱等去甲基化藥物（HMA）為主，整體療效仍然有限，治療應(yīng)答率和應(yīng)答深度都不足，總緩解率（ORR）僅30-40%，完全緩解（CR）率僅10-17%，且中位緩解持續(xù)時(shí)間僅9-12個(gè)月。異基因造血干細(xì)胞移植（allo-HSCT）雖有治愈可能，卻受限于患者中位年齡高、病情復(fù)雜、造血干細(xì)胞儲(chǔ)備衰退及25%-35%的移植相關(guān)死亡率（TRM），僅5%-10%患者適宜接受，根治手段近乎稀缺。

也正因如此，HR-MDS成了諸多藥企爭(zhēng)搶的“藍(lán)海”，卻鮮少有人突圍——今年6月，艾伯維便宣告其Bcl-2抑制劑針對(duì)HR-MDS的III期臨床失敗。而維奈克拉的折戟，恰恰為利生妥提供了“超車”改寫困局的契機(jī)。

利生妥的提速，有扎實(shí)的療效與策略支撐。

其療效已經(jīng)得到了初步驗(yàn)證。在2024年ASH和2025年ASCO年會(huì)上，利生妥聯(lián)合AZA治療初治（TN）MDS的數(shù)據(jù)顯示：ORR達(dá)75%，遠(yuǎn)高于HMA。且安全性良好，嚴(yán)重血液學(xué)毒性以及粒細(xì)胞減少相關(guān)感染的發(fā)生率低，需要?jiǎng)┝空{(diào)整的患者比例低，未報(bào)告60天內(nèi)治療相關(guān)死亡，對(duì)以老年群體為主的MDS患者更友好。

與此同時(shí)，兩大關(guān)鍵要素為GLORA-4研究的提速“保駕護(hù)航”。

第一，在美國(guó)、歐洲、中國(guó)均以相同的臨床試驗(yàn)方案推進(jìn)。這樣的設(shè)計(jì)，在全球都不多見(jiàn)，體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥的臨床能力，為更快推進(jìn)提供了支撐。

第二，利生妥是目前國(guó)際上唯一正推進(jìn)中高危MDS注冊(cè)III期臨床的Bcl-2抑制劑。進(jìn)一步降低了入組的難度。

如今，隨著半年報(bào)中釋放的GLORA-4研究高效推進(jìn)的信號(hào)，無(wú)疑讓市場(chǎng)對(duì)利生妥改寫HR-MDS治療格局、打開(kāi)全球增量空間的期待，又多了一層底氣。

不止利生妥，耐立克的未來(lái)增長(zhǎng)路徑同樣清晰。對(duì)于這款核心產(chǎn)品的后續(xù)發(fā)力，亞盛醫(yī)藥CEO楊大俊明確了兩大方向：一是在現(xiàn)有獲批適應(yīng)癥內(nèi)穩(wěn)步滲透，進(jìn)一步擴(kuò)大患者覆蓋范圍，讓更多人受益；二是積極拓展新適應(yīng)癥，向更大的臨床未滿足需求領(lǐng)域突破。

從半年報(bào)披露的進(jìn)展來(lái)看，耐立克當(dāng)前的POLARIS-1、POLARIS-2、POLARIS-3三項(xiàng)臨床研究均按預(yù)期推進(jìn)，同時(shí)公司正爭(zhēng)取在美國(guó)獲得針對(duì) “新診斷 Ph+ALL（費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血?。┗颊摺?的注冊(cè) III 期臨床的批準(zhǔn)。

“未來(lái)我們最大的增長(zhǎng)點(diǎn)就在 Ph+ALL領(lǐng)域，目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)無(wú)化療治療，最終達(dá)成無(wú)移植治愈的可能，在臨床上把急淋變成一種可長(zhǎng)期管理的慢性病——這才是患者最核心的獲益?！?nbsp;楊大俊的表述，點(diǎn)明了耐立克拓展這一適應(yīng)癥的核心價(jià)值與增長(zhǎng)潛力，更道出了亞盛醫(yī)藥始終堅(jiān)守的戰(zhàn)略理念：

未滿足的臨床需求才是企業(yè)最大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，也是最大的價(jià)值所在和未來(lái)回報(bào)的來(lái)源。

從雙引擎到大矩陣協(xié)同，挺進(jìn)價(jià)值創(chuàng)造新起點(diǎn)

從 “雙引擎” 增長(zhǎng)預(yù)期的進(jìn)一步明確，到商業(yè)化提速信號(hào)的釋放，最新公布的半年報(bào)讓我們窺探亞盛醫(yī)藥在血液腫瘤藥物領(lǐng)域的產(chǎn)品陣容、商業(yè)化能力等維度，已展現(xiàn)出成熟競(jìng)爭(zhēng)力。

但實(shí)際上，這份成績(jī)單釋放的信號(hào)不局限于此。還能看到，亞盛醫(yī)藥在鞏固血液腫瘤藥物優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，正加速拓圈，打開(kāi)更廣闊的增長(zhǎng)空間。

如上圖所示，亞盛醫(yī)藥的布局遠(yuǎn)不止 “雙引擎”，以APG-2449為代表的管線同樣看點(diǎn)十足，且2025年在同頻推進(jìn)研發(fā)節(jié)奏。

例如，作為有望成為全球首個(gè)ALK/FAK/ROS1三聯(lián)抑制劑的候選藥物，APG-2449目前正開(kāi)展針對(duì)ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的注冊(cè)三期臨床試驗(yàn)，此前數(shù)據(jù)已顯優(yōu)勢(shì)：針對(duì)二代ALK抑制劑耐藥的NSCLC患者，客觀緩解率達(dá)45.5%；針對(duì)初治ALK陽(yáng)性NSCLC患者，ORR達(dá)78.6%；針對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者，顱內(nèi)客觀緩解率亦達(dá)75.0%。

而2025年4月，亞盛醫(yī)藥在AACR 2025大會(huì)上公布的最新臨床前數(shù)據(jù)進(jìn)一步顯示，APG-2449 在FAK活化的小細(xì)胞肺癌（SCLC）模型中，與化療聯(lián)用可展現(xiàn)更強(qiáng)抗腫瘤活性，意味著其適應(yīng)癥拓展已向更多實(shí)體瘤領(lǐng)域延伸。

除APG-2449外，其他管線在2025年也頻現(xiàn)新進(jìn)展。

MDM2-p53抑制劑APG-115在6月ASCO大會(huì)上公布的單藥或聯(lián)合PD-1抑制劑治療晚期腺樣囊性癌（ACC）顯示，APG-115有望成為該領(lǐng)域新療法。這不僅意味著APG-115有望成為亞盛醫(yī)藥未來(lái)新增量，且可能預(yù)示了公司在細(xì)胞凋亡領(lǐng)域護(hù)城河的再增強(qiáng)。

EED抑制劑APG-5918則先是在4月份的AACR 2025大會(huì)上，其單藥或聯(lián)合恩扎盧胺在前列腺癌（PCa）領(lǐng)域展現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)力；6月份又在EHA 2025大會(huì)進(jìn)一步披露，其在 T 細(xì)胞淋巴瘤（TCL）臨床前模型中不僅有強(qiáng)效抗腫瘤活性，還能與組蛋白去乙?；敢种苿┪鬟_(dá)本胺產(chǎn)生協(xié)同增效作用。

顯然，若將亞盛醫(yī)藥比作一座冰山，“雙引擎” 只是浮出水面的可見(jiàn)優(yōu)勢(shì)，水下更龐大的價(jià)值底座，正由這些多領(lǐng)域、高潛力的管線共同構(gòu)筑。最新半年報(bào)則告訴我們，隨著 “雙引擎” 持續(xù)釋放增長(zhǎng)動(dòng)能，疊加手中30億現(xiàn)金的充足儲(chǔ)備，亞盛醫(yī)藥的價(jià)值創(chuàng)造進(jìn)程，無(wú)疑將在接下來(lái)進(jìn)一步提速。

總結(jié)

“如何看待這一輪創(chuàng)新藥浪潮？”

這是當(dāng)下縈繞在許多人心中的疑問(wèn)。對(duì)經(jīng)歷過(guò)上一輪行業(yè)泡沫的人來(lái)說(shuō)，難免心有余悸，對(duì)眼前的熱度保持警惕；但更多聲音給出的答案是：這一輪，不一樣。

亞盛醫(yī)藥等企業(yè)的財(cái)報(bào)季表現(xiàn)，恰好印證了這份 “不一樣”：首先，新一輪創(chuàng)新藥熱潮不再是概念驅(qū)動(dòng)的虛火，而是有更扎實(shí)的底層邏輯支撐；其次，當(dāng)這些企業(yè)站上新起點(diǎn)，真正的價(jià)值創(chuàng)造才剛剛開(kāi)啟。

這也意味著，資本市場(chǎng)未來(lái)將持續(xù)依據(jù)企業(yè)的實(shí)際表現(xiàn)，對(duì)創(chuàng)新藥板塊進(jìn)行價(jià)值重估。