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CPHI制藥在線 資訊 滴水司南 12部委齊治藥荒,2019年仿制藥迎新時代

12部委齊治藥荒,2019年仿制藥迎新時代

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作者:滴水司南  來源:滴水司南
  2019-01-02
2018年12月29日,2018年的最后一個工作日,12部委聯(lián)合發(fā)布了一份重要通知,即《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》,對2019年國內仿制藥醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將產生重大影響。

       12部委齊治藥荒

       2018年12月29日,2018年的最后一個工作日,國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、國家知識產權局、人民法院12部委聯(lián)合發(fā)布了一份重要通知,即《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》(以下簡稱《通知》),此《通知》在加快落實《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(國辦發(fā)〔2018〕20號)方面提出了切實可行的措施,并公布了未來7項重點工作任務和加強組織實施的4個要點,對2019年國內仿制藥醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將產生重大影響。

       一、國產仿制藥十年政策演變

       仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務水平等重要經濟和社會效益。我國是仿制藥大國,在近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥,為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻,但是在供給端,行業(yè)大而不強和"多小散亂差"的局面仍還存在;而在需求端,臨床必需高質量仿制藥緊缺問題時有發(fā)生,如治療甲狀腺功能減退的常用藥-優(yōu)甲樂(左甲狀腺素鈉片)、青光眼手術必用藥絲裂霉素等都曾陷入斷貨的窘境,因此需要國務院迫切改革破題,近十年來,相關部門為提高仿制藥的質量和療效,保證百姓用藥得安全,頒布并實施了一系列政策。

國產仿制藥十年政策演變

       二、7項重點工作任務

       《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》的出臺,涉及了黨中央、國務院轄屬的國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、國家知識產權局、人民法院12部委,他們的工作分工在該份文件中也有了明確規(guī)定,公布了未來7項重點工作任務。

       重點工作任務(一)及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄

及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄

       重點工作任務(二)加強仿制藥技術攻關

加強仿制藥技術攻關

       重點工作任務(三)完善藥品知識產權保護

完善藥品知識產權保護

       重點工作任務(四)加快提高上市藥品質量

加快提高上市藥品質量

       重點工作任務(五)促進仿制藥替代使用

促進仿制藥替代使用

       重點工作任務(六)深化醫(yī)保支付方式改革

深化醫(yī)保支付方式改革

       重點工作任務(七)加強反壟斷執(zhí)法

加強反壟斷執(zhí)法

       三、4個組織實施要點

       組織實施要點(一)建立協(xié)同推進工作機制

建立協(xié)同推進工作機制

       組織實施要點(二)強化工作責任

強化工作責任

       組織實施要點(三)加強督查落實

加強督查落實

       組織實施要點(四)加強宣傳解讀

加強宣傳解讀

       四、2019年仿制藥迎新時代

       在2018年的最后一個工作日,國家衛(wèi)生健康委等12部委聯(lián)合發(fā)布了《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》,作為2018年國務院機構改革后新成立的國家衛(wèi)生健康委員會,2019年將成為醫(yī)藥深度改革的執(zhí)行部門,這個《通知》的發(fā)布,也意味著"兩票制"、"一致性評價"、"4+7帶量采購"、"醫(yī)保降費"、"仿制藥降價"等仍將是2019年工作的重點關鍵詞,結合藥監(jiān)局等監(jiān)管部門將深入貫徹落實習總書記"四個最嚴"**等因素影響,2019年國產仿制藥行業(yè)將持續(xù)去產能,從短期來看,落實仿制藥供應保障及使用政策將會對醫(yī)藥行業(yè)會產生負面沖擊,但長期來看,這將推動仿制藥產業(yè)升級。就像《我不是藥神》影片中主人公所說,今后會越來越好,希望這一天早點到來。

       2018年,我們不僅看到了國產仿制藥產業(yè)改革趨勢,更是看得出政府大力發(fā)展仿制藥產業(yè)的誠意,我們堅信2019年將是國產仿制藥發(fā)展"的時代",大家繼續(xù)"擼起袖子加油干"吧!

       參考文獻:

       [1] http://www.moh.gov.cn/tigs/s7848/201812/8311038726604686a9e91832c81584b4.shtml?from=groupmessage

       [2] http://www.sohu.com/a/282212028_774749

       [3] http://www.360doc.com/content/18/0404/13/62307_742797907.shtml

       [4] http://baijiahao.baidu.com/s?id=1605157284069050562&wfr=spider&for=pc

       作者簡介:滴水司南,男,生物醫(yī)藥高級工程師,立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質量管理工作,專注于生物醫(yī)藥產業(yè),希望在知識的海洋里,用簡單的語言講述不簡單的專業(yè)知識,提供一枚知識的指南針,指引讀者到達知識的彼岸。

       

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