2020年12月31日，全國團體信息平臺發(fā)布了由鄭州市空氣凈化協會組織起草的《醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術規(guī)范》（T/ZAPA 0001-2020）團體標準，2021年1月1日起實施?！夺t(yī)藥潔凈廠房運行維護技術規(guī)范》團體標準遵循《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》等有關要求，規(guī)定了醫(yī)藥潔凈廠房運行維護的一般要求、術語和定義、生產區(qū)域的日常維護、設備的運行與維護及檢測技術要求。為藥品生產相關企業(yè)提供了具有可操作性的醫(yī)藥潔凈廠房及相關企業(yè)的生產運行維護相關標準。
一、《醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術規(guī)范》標準信息
二、《醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術規(guī)范》有哪些關注點？
1. 生產區(qū)域的日常維護關注點
2. 設備的運行與維護關注點
3. 無菌室的消毒要求
4. 檢測技術要求
參考文獻
[1] www.ttbz.org.cn
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產業(yè)。
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