2021年10月8日，國慶后的第一個工作日，為貫徹《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童用妝安全，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號），自2022年1月1日起施行。目前，我國尚未有專門的兒童化妝品監(jiān)督管理政策，有行業(yè)人士解讀這是繼2021年5月31日國家“三胎政策”-《關于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》正式發(fā)布后，發(fā)布專門的兒童化妝品監(jiān)督管理政策，兒童化妝品市場也迎來需求和商機。本文為大家梳理了本管理規(guī)定中兒童化妝品監(jiān)督重點內容并結合筆者的解讀與大家分享。
一、兒童化妝品相關方列入重點監(jiān)管對象
兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品，市面上假冒偽劣的兒童化妝品屢禁不止，主要問題集中在兩個方面，一是虛假或夸大宣傳功效，二是消費者對妝字號、械字號等化妝品的概念混淆不清，認識不到位。兒童化妝品的市場和監(jiān)管亂象頻發(fā)，亟需專門針對兒童化妝品的監(jiān)管政策亟待出臺。
之前，我國并沒有將兒童化妝品作為單獨的監(jiān)管對象，但國家藥監(jiān)局一直高度重視兒童化妝品的監(jiān)管，組織開展兒童化妝品專項檢查，將保障兒童化妝品安全擺在突出位置，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》落地實施，首次明確要求：負責藥品監(jiān)督管理的部門應當按照風險管理的原則，結合本地實際，將化妝品注冊人、備案人、境內責任人、受托生產企業(yè)以及兒童化妝品銷售行為較為集中的化妝品經營者列入重點監(jiān)管對象，加大監(jiān)督檢查頻次。
二、《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》亮點搶先看
《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》是國家藥監(jiān)局專門針對兒童化妝品制定的規(guī)范性文件，此次發(fā)布的《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》共二十二條，明確了兒童化妝品注冊人備案人主體責任，規(guī)定了覆蓋注冊備案管理、標簽標識、上市后監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管要求，指導企業(yè)開展兒童化妝品生產經營活動，并提出較一般化妝品更為嚴格的監(jiān)管要求。
1、2個關鍵時間點
1)除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。
2)標簽的要求自2022年5月1日起施行
2、3大原則
兒童化妝品配方設計應當遵循安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡三大原則：
（一）應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價；
（二）不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價；
（三）兒童化妝品應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
3、3個不得
1)兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。
2)應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價；
3)非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。
4、2個不允許
1)應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價；
2)不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價；
5、6大鼓勵
1)鼓勵化妝品生產經營者采用信息化手段采集、保存生產經營信息，建立兒童化妝品質量安全追溯體系。
2)鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。
3)鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術規(guī)范的產品執(zhí)行的標準。
4)企業(yè)應當加強質量文化建設，不斷提高員工質量意識及履行職責能力，鼓勵員工報告其工作中發(fā)現的不合法或者不規(guī)范情況。
5)鼓勵化妝品經營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標志。
6)鼓勵化妝品經營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產品注冊或者備案信息。
三、如何給娃科學選擇兒童化妝品？
近年來我國兒童化妝品市場規(guī)模持續(xù)增長，2021年5月31日國家“三胎政策”-《關于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》的正式落地，越來越多的人成為父母，兒童化妝品的生意成為母嬰童市場新藍海，有統(tǒng)計顯示，我國每年至少有5000萬兒童使用化妝品，如何科學選擇兒童化妝品是很多父母比較關心的，可根據不同年齡段的兒童需求選擇合適的產品，筆者分享了2020年4月26日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《如何科學選擇兒童化妝品》關于如何科學選擇兒童化妝品的若干建議。
1)防曬產品：
2)沐浴和護膚產品：嬰幼兒皮膚表面的pH值約為4.0-5.9，現有研究表明，通常每天或隔日沐浴一次即可，并選擇刺激性小、溫和的沐浴及洗發(fā)產品。沐浴后5分鐘內，應使用嬰幼兒皮膚護理產品涂抹全身，每12個小時使用一次或按需使用，并根據嬰幼兒皮膚干燥程度、季節(jié)、環(huán)境等選擇不同的潤膚產品。
3)建議消費者從合法渠道購買兒童化妝品，可以通過登錄國家藥監(jiān)局網站或者手機APP“化妝品監(jiān)管”來查詢所購買化妝品的標簽標識信息與其產品注冊或者備案信息是否一致；如不一致，則產品質量存疑。消費者應妥善保存產品，并檢查產品是否在有效期內，是否由于密閉不當導致污染等。若您的寶寶在使用兒童化妝品后出現不適，應立即停止使用該產品并注意觀察；如癥狀仍未改善，請及時就醫(yī)。
參考文獻
[1]www.nmpa.gov.cn
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產業(yè)。
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