財報季來臨。7月29日，阿斯利康公布2022上半年業(yè)績，上半年營收221.61 億美元，同比增長48%；研發(fā)投入46.79億美元，同比增長35%，占營收比例21%。腫瘤業(yè)務75億美元，同比增長22%；CVRM（心血管、腎 臟及代謝業(yè)務部）業(yè)務46億美元，同比增長19%；罕見病業(yè)務達到35億美元，超越了R&I（呼吸與免疫學）成為阿斯利康第三大支柱。
腫瘤領域：阿卡替尼暴漲87%，DS-8201翻倍增長
腫瘤領域業(yè)績（來自于阿斯利康財報）
阿卡替尼是一種不可逆的BTK抑制劑，主要用于治療套細胞淋巴瘤。2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性療法和加速審批之后，被FDA批準上市用于之前接受過其他療法的套細胞淋巴瘤患者。2019年基于III期臨床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼獲批用于治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小細胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
作為第二代BTK抑制劑，阿卡替尼以更強的安全性、選擇性，成為了"突破性藥物"。不僅如此，它還獲得了"孤兒藥"的稱號。阿卡替尼上半年營收9.03億美元，增長非常強勢，增幅高達87%，業(yè)績主要來自于美國區(qū)域。
Enhertu （DS-8201）是由第一三共研發(fā)的HER2 ADC藥物，2019年3月，阿斯利康與第一三共簽訂全球合作開發(fā)和商業(yè)化協議，以首付款 13.5 億美元+潛在里程碑55.5億美元的金額大手筆獲得獲得Enhertu?？梢哉f，每次Enhertu關鍵臨床結果的發(fā)布，都帶來了顛覆性的效果，使這款ADC新藥一步步登頂，成為同領域最閃耀的一顆星。
Enhertu在日本以外的全球區(qū)域2022H1銷售額為3.97億美元，其中阿斯利康的銷售收入為 2.04 億美元，相較于2021年同期增長了超過2倍。目前Enhertu已經在中國申報上市，預計有望在年末至明年初獲得批準。
奧拉帕利（Lynparza）是阿斯利康和默沙東聯合開發(fā)的PARP抑制劑，已被FDA批準作為輔助療法，用于治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風險HER2陰性早期乳腺癌患者。
2022年上半年，奧拉帕利銷售收入12.91億美元，同比增長18%。其中除了美國區(qū)銷售收入的5.82 億美元、歐洲市場銷售收入的3.29 億美元外，還有新興市場銷售收入的2.41 億美元（同比增長32%），主要歸功于在中國將一線卵巢癌適應證通過談判納入了醫(yī)保支付范圍之內，以及在其他新興市場的上市。
阿斯利康的三代 EGFR-TKI奧希替尼上半年銷售收入為27.04億美元，同比增長14%，其全球增長主要源于輔助治療及一線治療適應證的廣泛應用。
阿斯利康的抗PD-L1單抗藥物Imfinzi（中文商品名：英飛凡）于2019年在中國獲批上市。2022年上半年，其營收同比增長16%達到了12.94億美元。主要增長因素來自ES-SCLC（廣泛期小細胞肺癌的）適應證的推廣。
CRVM（心血管、腎 臟及代謝疾病領域）：達格列凈和替格瑞洛成為主要貢獻產品
目前，CVRM業(yè)務領域仍然是阿斯利康第二大業(yè)務板塊。在該領域，貢獻度最高的兩款產品分別為達格列凈（Farxiga）和替格瑞洛（Brilinta）。
達格列凈和替格瑞洛業(yè)績（來自于阿斯利康財報）
達格列凈是一種新型口服抗糖尿病藥物，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。該藥品于2012年11月被EMA批準上市，于2014年1月被FDA批準用于2型糖尿病的治療。在我國，達格列凈于2017年上市并于2019年11月正式進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，成為普及到廣大糖尿病患者的藥物。達格列凈作為一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，能夠高選擇性的抑制腎 臟SGLT2，減少腎 臟對葡萄糖的重吸收，通過將多余的糖由尿液排出從而降低糖尿病患者的血糖濃度。
達格列凈2022 上半年收入 21.05 億美元，同比增長 62%。其增長快于整體 SGLT2 市場的增長，主要源于心衰（HF）、慢性腎?。–KD）適應癥的推進。
替格瑞洛（Brilinta）是一種新型強效P2Y12受體拮抗劑，已被國內外臨床診療指南推薦為急性冠脈綜合征（ACS）患者的一線或首選抗血小板藥物。2022 上半年，替格瑞洛銷售收入下降了 7% 至 6.75 億美元。盡管如此，替格瑞洛仍是CRVM領域貢獻度較高的第二大產品。
疫 苗&免疫（V&I）領域：新冠疫 苗Q2收入下降49%
Vaxzevria和Evusheld銷售情況（來自于阿斯利康財報）
V&I領域的主要戰(zhàn)力是新冠疫 苗Vaxzevria和長效中和抗體 Evusheld。Vaxzevria是一款新冠腺病毒疫 苗，2022上半年貢獻收入15.40億美元，同比增長41%，不過Q2疫 苗收入卻下降了49%。Evusheld是tixagevimab（替沙格韋單抗）與cilgavimab（西加韋單抗）組合藥物，Evusheld是唯一具有暴露前預防適應癥的中和抗體，其效力最長可達 12 個月之久，目前銷售主力在美國。2022上半年，Evusheld銷售收入9.14億美元。
罕見病領域：將成為阿斯利康第三大業(yè)績支柱
罕見病領域業(yè)績（來自于阿斯利康財報）
長遠來看，罕見病領域有望成為阿斯利康第三大業(yè)績支柱。通過收購Alexion，阿斯利康獲得了依庫珠單抗和Ultomiris (ravulizumab)兩款C5單抗。2022 上半年，依庫珠單抗似乎進入平臺期，銷售額為20億美元。不過，對于依庫珠單抗而言，隨著Ultomiris收入的增長，能夠繼續(xù)保持銷售額的穩(wěn)定已經是不錯的業(yè)績。上半年，罕見病領域營收達到 34.95 億美元， 同比增長10% 。
在并購交易方面，阿斯利康在2022上半年還完成了對TeneoTwo的收購，獲得CD19/CD3 T細胞接合劑TNB-486；與和鉑醫(yī)藥達成CLDN18.2xCD3雙抗HBM7022的合作開發(fā)協議等多項交易。
另外，阿斯利康下半年將會迎來產品收獲期。預計有超10款產品迎來最終是否批準的決定。至于是否能夠最終獲得批準，讓我們靜待答案。
主要參考資料：
1. Baglioni P . Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes [J].
2. New England Journal of Medicine, 2019, 380(4):347-357.
3. American Cancer Society. (2019). Breast cancer facts & figures 2019-2020. Am Cancer Soc, 1-44.
4. 阿斯利康2022 H1財報 PPT
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