5月27日，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱"宜聯(lián)生物"）宣布與BioNTech SE（簡(jiǎn)稱"BioNTech"）達(dá)成一項(xiàng)合作，雙方就利用宜聯(lián)生物的TMALIN ADC技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)針對(duì)限定的某幾個(gè)前沿創(chuàng)新靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品達(dá)成合作。
宜聯(lián)生物將獲得2500萬美元的首付款，并有資格獲得最高可達(dá)18億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。值得注意的是，這已經(jīng)不是宜聯(lián)生物首度與BioNTech達(dá)成合作。
那么，宜聯(lián)生物為何能連續(xù)吸金？現(xiàn)對(duì)其技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行簡(jiǎn)單剖析。
獨(dú)有的TMALIN技術(shù)平臺(tái)，解決傳統(tǒng)ADC技術(shù)缺陷
宜聯(lián)生物成立于2020年，位于蘇州Biobay，是一家專注于偶聯(lián)藥物研發(fā)的創(chuàng)新藥物開發(fā)公司。公司獨(dú)有的TMALIN技術(shù)平臺(tái)能夠克服傳統(tǒng)ADC技術(shù)存在的缺陷，包括抗體選擇范圍狹窄、有效載荷多環(huán)節(jié)釋放可能導(dǎo)致的低治療效果、分子量大導(dǎo)致的腫瘤富集速度慢等。
TMALIN技術(shù)由于具有獨(dú)特的酶消化特性，具有在腫瘤微環(huán)境中細(xì)胞外溶解的能力，因此無論抗體是否具有內(nèi)吞能力，所形成的ADC仍具有較高的抗腫瘤活性，拓寬了抗體的選擇范圍；另外酶消化特性和腫瘤富集特性使有效載荷在腫瘤組織中富集，產(chǎn)生較強(qiáng)的旁觀者效應(yīng)，因此在抗原表達(dá)低甚至無抗原表達(dá)的腫瘤中也能產(chǎn)生良好的抗腫瘤作用。由于TMALIN技術(shù)形成的ADC具有優(yōu)異的溶解性和化學(xué)穩(wěn)定性，不存在傳統(tǒng)ADC中馬來酰亞胺連接方式引起的可逆Michael加成反應(yīng)，可以獲得高均勻度的ADC（DAR=8.0），并實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)定量耦合。
一系列獨(dú)特優(yōu)勢(shì)吸引了眾多藥企和投資人的目光，成立至今，宜聯(lián)生物已與多家藥企合作。
兩次牽手BioNTech，意欲何為？
宜聯(lián)生物與BioNTech的合作由來已久。2023年10月，宜聯(lián)生物與BioNTech達(dá)成合作，雙方將共同開發(fā)靶向人表皮生長(zhǎng)因子受體3（HER3）的下一代ADC產(chǎn)品YL202/BNT326。BioNTech將向宜聯(lián)生物支付7000萬美元首付款，以及額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，潛在總金額超過10億美元。
在2024ASCO年會(huì)上，公布了YL202/BNT326的臨床試驗(yàn)結(jié)果，在接受過3代TKI和含鉑化療的攜帶EGFR激活突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者和13例接受CDK4/6抑制劑和至少一線化療的不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌（BC）患者中，客觀緩解率（ORR）為37.0%，疾病控制率（DCR）為93.5%。在安全性上，最常見的3級(jí)及以上TRAEs有貧血（20%）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（31%）、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（29%）等。
在全球HER3 ADC的競(jìng)爭(zhēng)中，目前第一三共的HER3-DXd已率先提交上市申請(qǐng)；百利天恒的EGFR/HER3 ADC BL-B01D1已天價(jià)出海給BMS；國(guó)內(nèi)HER3 ADC處于臨床階段的還有恒瑞醫(yī)藥的SHR-A2009，信達(dá)生物的IBI133，映恩生物的DB-1310等，合作后在BioNTech的資源和資金支持下，YL202/BNT326的研發(fā)有望快速推進(jìn)。
此次牽手BioNTech，雙方將利用宜聯(lián)生物TMALIN ADC技術(shù)平臺(tái)開發(fā)針對(duì)限定的某幾個(gè)前沿創(chuàng)新靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品。宜聯(lián)生物將獲得2500萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得額外的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款，總額可能高達(dá)18億美元。
目前，BioNTech在ADC領(lǐng)域共布局4款藥物，通過與宜聯(lián)生物的合作，將進(jìn)一步豐富公司的ADC管線。
除此之外，宜聯(lián)生物與羅氏、復(fù)宏漢霖、再鼎醫(yī)藥等均有合作。今年1月2日，宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代ADC候選產(chǎn)品YL211，用于實(shí)體瘤的治療。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元，以及近10億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款等。
2022年12月，宜聯(lián)生物與復(fù)宏漢霖達(dá)成合作，復(fù)宏漢霖將獲得宜聯(lián)生物基于其TMALIN ADC平臺(tái)技術(shù)針對(duì)兩個(gè)指定靶點(diǎn)的獨(dú)家許可權(quán)利等，宜聯(lián)生物將獲得預(yù)付款、開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款、分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)等。
2023年5月，宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥達(dá)成合作，再鼎醫(yī)藥將獲得宜聯(lián)生物的ADC產(chǎn)品YL212的全球獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。YL212是一款新一代DLL3 ADC產(chǎn)品，DLL3是在小細(xì)胞肺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中過度表達(dá)的抑制性Notch通路配體。通過使用宜聯(lián)生物的TAMLIN技術(shù)，YL212已展現(xiàn)出令人鼓舞的臨床前數(shù)據(jù)，雙方團(tuán)隊(duì)將共同協(xié)作將YL212項(xiàng)目推進(jìn)到臨床研究階段。
事實(shí)上，宜聯(lián)生物自成立起就吸引了眾多投資人的目光，投資者包括杏澤資本、啟明創(chuàng)投等。在一眾藥企和投資機(jī)構(gòu)青睞的背后，是宜聯(lián)生物在靶點(diǎn)、Payload、Linker等方面孜孜不倦的追求。宜聯(lián)生物獨(dú)辟蹊徑，不落入同質(zhì)化內(nèi)卷的研發(fā)理念，為出海探索出了新"打法"，也是宜聯(lián)生物能夠連續(xù)吸金的主要原因。
主要參考資料：
1、宜聯(lián)生物公告
2、《每天了解一家ADC藥企：宜聯(lián)生物》，偶聯(lián)天夏， 2024-03-25 .
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