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CPHI制藥在線 資訊 藥智數(shù)據(jù) 告別老花鏡!全球首個長效老花眼藥水獲批,10小時給你“清晰視界”

告別老花鏡!全球首個長效老花眼藥水獲批,10小時給你“清晰視界”

作者:小智  來源:藥智數(shù)據(jù)
  2025-08-05
7月31日,美國FDA宣布批準(zhǔn)LENZ Therapeutics公司開發(fā)的滴眼液VIZZ(醋克利定眼用溶液)上市。這是全球首個獲批的醋克利定成分老花眼治療藥物,也是目前唯一一款每日一次使用、效果維持長達(dá)10小時的老花眼藥水。

       7月31日,美國FDA宣布批準(zhǔn)LENZ Therapeutics公司開發(fā)的滴眼液VIZZ(醋克利定眼用溶液)上市。這是全球首個獲批的醋克利定成分老花眼治療藥物,也是目前唯一一款每日一次使用、效果維持長達(dá)10小時的老花眼藥水。

LENZ Therapeutics官網(wǎng)

圖片來源:LENZ Therapeutics官網(wǎng)

       對于45歲以上人群而言,老花眼幾乎是不可避免的困擾。在閱讀手機短信、查看菜單時,不得不戴上老花鏡的尷尬,困擾著全球數(shù)億成年人。面對如此龐大的市場,傳統(tǒng)解決方案卻捉襟見肘。眼鏡需要頻繁摘戴,極不方便;屈光手術(shù)屬于有創(chuàng)操作且不可逆,接受度有限。藥物治療領(lǐng)域長期空白,直到四年前首 款老花眼藥水Vuity面世,才打破僵局。而如今VIZZ的獲批,將這一領(lǐng)域競爭推向了全新高度。 

       VIZZ的核心機理在于其活性成分——醋克利定(aceclidine)。這是一種瞳孔選擇性縮瞳劑,能精準(zhǔn)激活虹膜括約肌,將瞳孔直徑縮小至2毫米以下,形成“針孔效應(yīng)”延長景深,從而改善近視力。

       其原理類似于攝影中的小光圈技術(shù)。當(dāng)相機光圈縮小,景深范圍擴大,前后景物體都能清晰成像。人眼同理,瞳孔縮小后景深延伸,近處物體無需晶狀體過度調(diào)節(jié)即可在視網(wǎng)膜清晰成像。

       VIZZ的獨特優(yōu)勢在于其選擇性作用機制。與此前上市的毛果蕓香堿不同,醋克利定不刺激睫狀肌,避免誘發(fā)近視偏移和遠(yuǎn)視力模糊。這一特點使它在視力矯正精準(zhǔn)性上實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。

       早在2022年4月,LENZ就與箕星藥業(yè)達(dá)成獨家協(xié)議,授權(quán)后者在大中華區(qū)開發(fā)推廣LNZ100(即VIZZ)。今年7月28日,箕星藥業(yè)提交的1.75%醋克利定滴眼液上市申請獲受理。

       支持國內(nèi)申報的III期JX07001研究納入300名中國患者,年齡跨度45-75歲。數(shù)據(jù)同樣亮眼:達(dá)到所有主要終點和關(guān)鍵次要終點,84%患者用藥30分鐘近視力顯著改善??紤]到中國4億老視患者的龐大基數(shù),這款藥物若獲批,市場潛力不可估量。

       

藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-臨床結(jié)果分析系統(tǒng)

圖片來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-臨床結(jié)果分析系統(tǒng)

       隨著VIZZ加入戰(zhàn)局,老花眼藥物市場形成三足鼎立格局:艾爾建的Vuity(2021年首發(fā))、Ocuphire的Qlosi(2024年上市)以及新晉者VIZZ。但VIZZ憑借單日長效特性,具備顯著差異化優(yōu)勢。


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