10月23日，全球制藥巨頭羅氏如期發(fā)布2025年第三季度財(cái)報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，公司前三季度實(shí)現(xiàn)總營收458.62億瑞士法郎（約合548.78億美元），同比增長7%；其中制藥業(yè)務(wù)收入達(dá)355.55億瑞士法郎（約425.45億美元），同比增長9%，超出市場(chǎng)普遍預(yù)期。更引人關(guān)注的是，中國區(qū)銷售額實(shí)現(xiàn)9%的同比增長，成為全球增長的重要引擎之一。
在創(chuàng)新藥競(jìng)爭白熱化、集采政策持續(xù)深化的背景下，這一成績尤為不易。尤其考慮到2025年第一季度，羅氏診斷中國區(qū)曾因IVD集采影響收入驟降23%，如今制藥業(yè)務(wù)的強(qiáng)勢(shì)反彈，是否意味著跨國藥企在中國市場(chǎng)正在“換擋”穿越周期？
一、中國區(qū)逆勢(shì)增長9%：從“集采陣痛”到“以價(jià)換量”的艱難轉(zhuǎn)身
2025年初，羅氏診斷中國區(qū)因體外診斷試劑集采導(dǎo)致收入大幅下滑的消息引發(fā)業(yè)內(nèi)震動(dòng)。當(dāng)時(shí)，全國體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采結(jié)果落地，腫瘤標(biāo)志物和甲功試劑平均降幅超50%，羅氏相關(guān)產(chǎn)品雖以A組身份中選，但未能實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，一季度診斷業(yè)務(wù)在中國市場(chǎng)收入同比下降23%。
然而，進(jìn)入2025年下半年，羅氏制藥業(yè)務(wù)在中國市場(chǎng)卻展現(xiàn)出強(qiáng)勁韌性。財(cái)報(bào)顯示，2025年前三季度，羅氏中國區(qū)銷售額同比增長9%，成為全球?yàn)閿?shù)不多實(shí)現(xiàn)正增長的區(qū)域之一。
這一增長主要得益于三類產(chǎn)品：
1. Phesgo（帕妥珠單抗+曲妥珠單抗皮下注射制劑）：因被納入國家醫(yī)保目錄，使用率快速提升，前三季度銷售額同比增長54%，達(dá)18.27億瑞士法郎（約21.86億美元）；
2. Xofluza（瑪巴洛沙韋）：作為抗流感口服藥，在2024-2025流感季需求旺盛，銷售表現(xiàn)強(qiáng)勁；
3. Polivy（維泊妥珠單抗）與Vabysmo（法瑞西單抗）：在淋巴瘤和眼科領(lǐng)域持續(xù)放量，市場(chǎng)滲透率穩(wěn)步提升。
值得注意的是，Phesgo的爆發(fā)式增長，正是羅氏“以創(chuàng)新劑型對(duì)沖專利懸崖”策略的典型體現(xiàn)。該藥將帕妥珠單抗與曲妥珠單抗聯(lián)合制成皮下注射劑，將給藥時(shí)間從數(shù)小時(shí)縮短至5分鐘，極大提升患者依從性。盡管價(jià)格較靜脈制劑有所下調(diào)，但憑借醫(yī)保準(zhǔn)入和臨床優(yōu)勢(shì)，成功實(shí)現(xiàn)了“量”的突破。
這或許預(yù)示著，跨國藥企在中國市場(chǎng)的生存邏輯正在從“高價(jià)壟斷”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新+準(zhǔn)入+效率”的綜合競(jìng)爭。羅氏制藥的逆勢(shì)增長，某種程度上驗(yàn)證了“真正具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥，即便面臨集采，仍能通過快速放量維持增長”的可能性。
二、核心產(chǎn)品線：腫瘤增長停滯，非腫瘤領(lǐng)域成新引擎
盡管制藥業(yè)務(wù)整體增長9%，但細(xì)看各治療領(lǐng)域，增長結(jié)構(gòu)已發(fā)生深刻變化。
腫瘤業(yè)務(wù)：支柱仍在，增長乏力
腫瘤仍是羅氏最大的收入來源，但前三季度僅增長2%。傳統(tǒng)大單品如Avastin（貝伐珠單抗，-15%）、Herceptin（曲妥珠單抗，-19%）、Perjeta（帕妥珠單抗，-13%）因?qū)＠狡冢N售額持續(xù)下滑。盡管Phesgo（+54%）、Tecentriq（阿替利珠單抗）表現(xiàn)穩(wěn)定，但尚不足以完全對(duì)沖老藥衰退。
Phesgo的強(qiáng)勁表現(xiàn)，部分掩蓋了HER2靶向治療整體增速放緩的事實(shí)。隨著國產(chǎn)生物類似藥陸續(xù)獲批，羅氏在乳腺癌領(lǐng)域的定價(jià)權(quán)正被逐步削弱。未來，其增長將更多依賴于聯(lián)合療法和新適應(yīng)癥拓展。
血液病與免疫：雙抗與ADC驅(qū)動(dòng)高增長
與腫瘤的疲軟形成鮮明對(duì)比，血液病與免疫領(lǐng)域成為最大亮點(diǎn)。
Polivy（維泊妥珠單抗）：作為CD79b靶點(diǎn)ADC藥物，前三季度銷售額達(dá)11.01億瑞士法郎（+40%），在美國一線DLBCL治療中使用率提升至35%；
Columvi（格菲妥單抗）：CD20/CD3雙抗，用于DLBCL二線治療，收入達(dá)2.02億瑞士法郎（+81%）；
Lunsumio（莫妥珠單抗）：全球首個(gè)CD20/CD3雙抗，用于濾泡性淋巴瘤，收入0.77億瑞士法郎（+47%），其皮下注射劑型有望在2025年底獲FDA批準(zhǔn)，進(jìn)一步提升患者便利性。
雙抗與ADC的組合拳，正在重塑羅氏在血液腫瘤領(lǐng)域的競(jìng)爭格局。尤其Columvi與Lunsumio的快速放量，顯示出羅氏在T細(xì)胞重定向療法上的研發(fā)與商業(yè)化能力已進(jìn)入收獲期。
神經(jīng)與眼科：Ocrevus與Vabysmo穩(wěn)守基本盤
神經(jīng)領(lǐng)域貢獻(xiàn)收入64.83億瑞士法郎，其中：
Ocrevus（奧瑞利珠單抗）：多發(fā)性硬化癥（MS）基石藥物，銷售額51.90億瑞士法郎（+7%）；
Evrysdi（利司撲蘭）：SMA口服藥，銷售額12.93億瑞士法郎（+8%）。
眼科方面，Vabysmo（法瑞西單抗） 作為全球首個(gè)VEGF/Ang-2雙抗，前三季度收入30.63億瑞士法郎（+13%），穩(wěn)居公司第三大暢銷藥。盡管美國市場(chǎng)面臨醫(yī)保談判壓力，但在歐洲和日本等早期上市地區(qū)，市場(chǎng)份額持續(xù)提升。
免疫學(xué)：Xolair獨(dú)撐大局，Gazyva新適應(yīng)癥獲批打開空間
Xolair前三季度收入22.26億瑞士法郎（+34%），主要得益于其在食物過敏適應(yīng)癥的市場(chǎng)擴(kuò)張。但該藥將于2026年底面臨生物類似藥沖擊，增長可持續(xù)性存疑。
值得期待的是，Gazyva（奧妥珠單抗）近日獲批用于治療活動(dòng)性狼瘡性腎炎（LN），成為其第五個(gè)適應(yīng)癥，也是首個(gè)腫瘤學(xué)以外的獲批。此舉標(biāo)志著羅氏正式進(jìn)軍自身免疫疾病領(lǐng)域，未來在SLE、膜性腎病等適應(yīng)癥的拓展值得密切關(guān)注。
三、研發(fā)管線大調(diào)整：砍掉10個(gè)項(xiàng)目，新增7個(gè)II/III期，聚焦高潛力領(lǐng)域
2025年第三季度，羅氏對(duì)研發(fā)管線進(jìn)行了一次顯著調(diào)整：終止5項(xiàng)I期、3項(xiàng)II期和2項(xiàng)III期臨床研究，同時(shí)新增7個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入II期或III期臨床。
這一“減量提質(zhì)”的策略，反映出羅氏在研發(fā)效率上的深刻反思。近年來，盡管研發(fā)投入居高不下（2025年上半年研發(fā)投入達(dá)8.2億瑞士法郎），但新藥獲批速度未達(dá)預(yù)期。此次砍掉多個(gè)早期項(xiàng)目，可能是為了集中資源于更具商業(yè)化潛力的候選藥物。
新增項(xiàng)目中，最受關(guān)注的是通過收購89bio獲得的Pegozafermin——一種FGF21類似物，用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）。MASH是當(dāng)前全球新藥研發(fā)的熱門賽道，Pegozafermin在II期臨床中顯示出顯著的肝纖維化改善作用，羅氏此舉意在補(bǔ)強(qiáng)其在代謝疾病領(lǐng)域的布局。
此外，羅氏從翰森制藥獲得CDH17 ADC藥物HS-20110的全球開發(fā)權(quán)益，進(jìn)一步豐富其ADC管線。CDH17在胃癌、結(jié)直腸癌中高表達(dá)，該藥有望成為繼Polivy之后，羅氏在實(shí)體瘤ADC領(lǐng)域的又一力作。
四、增長動(dòng)力轉(zhuǎn)移：從“腫瘤單極”到“多極驅(qū)動(dòng)”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型
回顧羅氏過去十年的增長軌跡，其核心驅(qū)動(dòng)力幾乎全部來自腫瘤產(chǎn)品：Herceptin、Avastin、Tecentriq等相繼成為“百億美金俱樂部”成員。然而，隨著專利懸崖集中到來，單純依賴腫瘤管線的增長模式已難以為繼。
2025年前三季度的數(shù)據(jù)清晰地揭示了這一轉(zhuǎn)變：
腫瘤業(yè)務(wù)增長2%，近乎停滯；
血液病（+15%）、免疫（+15%）、神經(jīng)（+9%）、眼科（+11%）等非腫瘤領(lǐng)域成為主要增長來源。
這種“多極驅(qū)動(dòng)”格局的形成，標(biāo)志著羅氏正從“腫瘤巨頭”向“綜合性生物制藥公司”轉(zhuǎn)型。其戰(zhàn)略重心已從單一靶點(diǎn)突破，轉(zhuǎn)向治療領(lǐng)域組合創(chuàng)新與跨適應(yīng)癥拓展。
例如，雙抗平臺(tái)（如Columvi、Lunsumio）不僅用于淋巴瘤，未來還可拓展至實(shí)體瘤；ADC技術(shù)（如Polivy、HS-20110）正從血液瘤向?qū)嶓w瘤延伸；而Trontinemab（阿爾茨海默病雙抗）的II期數(shù)據(jù)積極，若III期成功，將打開中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新藍(lán)海。
五、未來挑戰(zhàn)：專利懸崖、競(jìng)爭加劇與研發(fā)效率
盡管當(dāng)前業(yè)績亮眼，但羅氏仍面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
1. 專利懸崖持續(xù)沖擊
Herceptin、Avastin、Perjeta等核心產(chǎn)品專利已過或即將到期，生物類似藥沖擊不可避免。即便Phesgo等新產(chǎn)品能部分對(duì)沖，但整體收入結(jié)構(gòu)仍面臨重構(gòu)壓力。
2. 競(jìng)爭日益激烈
在ADC領(lǐng)域，第一三共（AstraZeneca合作）、輝瑞、云頂新耀等企業(yè)加速追趕；
在雙抗領(lǐng)域，強(qiáng)生、艾伯維、康方生物等均有重磅產(chǎn)品上市；
在神經(jīng)領(lǐng)域，百健、渤健在阿爾茨海默病賽道布局激進(jìn)。
3. 研發(fā)效率仍需提升
盡管砍掉多個(gè)項(xiàng)目，但羅氏近年新藥獲批速度仍低于行業(yè)領(lǐng)先水平。如何在“廣撒網(wǎng)”與“精準(zhǔn)投入”之間找到平衡，是其長期競(jìng)爭力的關(guān)鍵。
結(jié)語：穿越周期，羅氏的“第二增長曲線”正在成型
羅氏2025年前三季度的財(cái)報(bào)，不僅是一份業(yè)績報(bào)告，更是一幅戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的路線圖。在腫瘤增長乏力、集采沖擊不斷的背景下，公司通過創(chuàng)新劑型、雙抗/ADC平臺(tái)、非腫瘤領(lǐng)域拓展，成功構(gòu)建了“第二增長曲線”。
中國區(qū)9%的增長，證明其在復(fù)雜市場(chǎng)環(huán)境下仍具備強(qiáng)大的適應(yīng)能力。而研發(fā)管線的主動(dòng)瘦身與聚焦，也顯示出其對(duì)長期價(jià)值的清醒認(rèn)知。
未來，羅氏能否在MASH、阿爾茨海默病、自身免疫等新賽道復(fù)制成功，將決定其能否真正完成從“腫瘤巨頭”到“全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者”的跨越。至少在2025年，羅氏交出了一份令人滿意的答卷。
主要參考資料：
1. 羅氏集團(tuán)2025年第三季度財(cái)報(bào)（Roche Q3 2025 Financial Report），2025年10月23日發(fā)布
2. 羅氏集團(tuán)2025年第一季度財(cái)報(bào)及電話會(huì)紀(jì)要，2025年4月24日
3. 醫(yī)藥魔方《羅氏2025Q3：Phesgo前三季度增長54%，雙抗產(chǎn)品爆發(fā)，新增7個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入II期和III期》，2025年10月23日
4. 健識(shí)局《受集采沖擊，羅氏診斷中國區(qū)營收大幅下降》，2025年4月28日
5. 網(wǎng)易財(cái)經(jīng)《羅氏、強(qiáng)生、輝瑞、阿斯利康、默沙東、禮來等35家大藥廠2025年第一季度財(cái)報(bào)匯總》，2025年6月2日
6. 89bio公司公告及Pegozafermin臨床數(shù)據(jù)，2025年8月
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